STUDY OF INFLUENCE OF TECHNOLOGICAL FACTORS ON QUALITATIVE INDICES OF FLUOXETIN TABLETS AND CAPSULES


Cite item

Full Text

Abstract

Aim. The aim of the study was to choose the way and to select the regime of graining, to investigate the influence of fractional composition, relative humidity and pressing pressure on the qualitative indices of tablets and capsules of the drug fluoxetin. Materials and methods. Technological properties of materials and qualitative indices of tablets and capsules were determined using the generally accepted methods. Results. Experimental data regarding the influence of technological factors on the qualitative indices of fluoxetin tablets and capsules of the selected composition assessed by means of mathematical planning of experiment with the method of Latin squire 4×4 are presented in the paper. The obtained values were used to approve this technology in manufacturing. Conclusions. The way and regime of graining was selected. It was established that fractional composition should contain the dust fraction (0,16 mm and less) - not more than 20 %; the residual humidity of granulated substance of the mixture for pelletization and capsulation should be not more than 1,5 % and the pressure for tablet pressing - within the range of 60 MPa to 120 MPa.

About the authors

I N Yuriyeva

Закрытое акционерное общество «Медисорб», Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера

Email: irina_in@bk.ru
зам. начальника отдела по работе с регуляторными органами, соискатель кафедры фармакологии

References

  1. Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков. М.: Медицина 1980; 216.
  2. Вальтер М.Б., Тютенков О.Л., Филипин Н.А. Постадийный контроль в производстве таблеток. М.: Медицина 1982; 208.
  3. Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. Общие методы анализа. 11-е изд., доп. М.: Медицина 1990; 138.
  4. Демина Н.Б. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств 2013; 2 (2): 8-13.
  5. Езерский М.Л. Методы определения технологических характеристик фармацевтических порошков. II. Насыпной вес, объемная плотность, сыпучесть, угол откоса, слипаемость, сопротивление сдвигу. Химико-фармацевтический журнал 1977; 11 (8): 97-114.
  6. ОСТ 64-072-89. Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры, available at: http://docs.cntd.ru/document/1200114520.
  7. Перькова Т.Е. Опыт применения флуоксетина в лечении пограничных состояний. Вестник Витебского государственного медицинского университета 2003; 2 (2): 116-118.
  8. Пестрикова Н.В., Карпова Е.М., Мазина Н.К. Современные аспекты создания лекарственных форм как предпосылка разработки новых фармакотерапевтических технологий (обзор литературы). Вятский медицинский вестник 2009; 2-4: 26-30.
  9. Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П. Разработка состава, технологии таблеток и капсул отечественного антидепрессанта «Флуоксетин» и изучение стабильности. Фундаментальные и прикладные науки сегодня: материалы II международной научно-практической конференции. М. 2013; 1: 152-158.
  10. Юрьева И.Н., Вдовина Г.П. Маркетинговые исследования препаратов кальция и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, планируемых к регистрации. SCIENCE XXI CENTURY: Proceedings of materials the international scientific conference. Karlovy Vary - Moscow 2015; 750-758.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2016 Yuriyeva I.N.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».