Отправить статью по E-mail 
Опубликовать комментарии ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ НА ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК И КАПСУЛ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФЛУОКСЕТИН»
- Авторы: Юрьева И.Н.1
-
Учреждения:
- Закрытое акционерное общество «Медисорб», Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера
- Выпуск: Том 33, № 1 (2016)
- Страницы: 59-65
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/PMJ/article/view/3267
- DOI: https://doi.org/10.17816/pmj33159-65
- ID: 3267
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Выбрать способ и подобрать режим гранулирования, изучить влияние фракционного состава, относительной влажности и давления прессования на показатели качества таблеток и капсул лекарственного препарата «Флуоксетин». Материалы и методы. Технологические свойства материалов и показатели качества таблеток и капсул определяли по общепринятым методикам. Результаты. Представлены экспериментальные данные по изучению влияния технологических факторов на показатели качества таблеток и капсул лекарственного препарата «Флуоксетин» выбранного состава, который был определен с помощью математического планирования эксперимента методом латинского квадрата 4×4. Полученные значения результатов использовали для апробации технологии таблеток и капсул в производственных условиях. Выводы. Выбраны способ и режим гранулирования. Установлено, что фракционный состав должен содержать пылевидной фракции (0,16 мм и менее) не более 20 %, остаточная влажность гранулята смеси для таблетирования и капсулирования должна быть не более 1,5 % и давление прессования таблеток - в пределах от 60 до 120 МПа.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Ирина Николаевна Юрьева
Закрытое акционерное общество «Медисорб», Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера
Email: irina_in@bk.ru
зам. начальника отдела по работе с регуляторными органами, соискатель кафедры фармакологии
Список литературы
- Белоусов В.А., Вальтер М.Б. Основы дозирования и таблетирования лекарственных порошков. М.: Медицина 1980; 216.
- Вальтер М.Б., Тютенков О.Л., Филипин Н.А. Постадийный контроль в производстве таблеток. М.: Медицина 1982; 208.
- Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. Общие методы анализа. 11-е изд., доп. М.: Медицина 1990; 138.
- Демина Н.Б. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств. Разработка и регистрация лекарственных средств 2013; 2 (2): 8-13.
- Езерский М.Л. Методы определения технологических характеристик фармацевтических порошков. II. Насыпной вес, объемная плотность, сыпучесть, угол откоса, слипаемость, сопротивление сдвигу. Химико-фармацевтический журнал 1977; 11 (8): 97-114.
- ОСТ 64-072-89. Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры, available at: http://docs.cntd.ru/document/1200114520.
- Перькова Т.Е. Опыт применения флуоксетина в лечении пограничных состояний. Вестник Витебского государственного медицинского университета 2003; 2 (2): 116-118.
- Пестрикова Н.В., Карпова Е.М., Мазина Н.К. Современные аспекты создания лекарственных форм как предпосылка разработки новых фармакотерапевтических технологий (обзор литературы). Вятский медицинский вестник 2009; 2-4: 26-30.
- Шайхутдинова И.Н., Вдовина Г.П. Разработка состава, технологии таблеток и капсул отечественного антидепрессанта «Флуоксетин» и изучение стабильности. Фундаментальные и прикладные науки сегодня: материалы II международной научно-практической конференции. М. 2013; 1: 152-158.
- Юрьева И.Н., Вдовина Г.П. Маркетинговые исследования препаратов кальция и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, планируемых к регистрации. SCIENCE XXI CENTURY: Proceedings of materials the international scientific conference. Karlovy Vary - Moscow 2015; 750-758.
Дополнительные файлы
