Safety of using the preparation “Licopid®” in opinion of experts in various specialities

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Aim. To study the safety of the preparation “Licopid®” using the data, obtained with the method of questioning of doctors of various specialities. The reactant of “Licopid®” tablets is glucoseminylmuramildipeptide – a synthetic analogue of the structural fragment of bacterial cells membrane (peptidoglycan), which is an activator of congenital and acquired immunity;it strengthens the defense of the body from viral, bacterial and fungal infections; it has an adjuvant effect in development of immunological reactions.

Materials and methods. The object of this study were the answers of 2315 specialists to the questions of surveys regarding the safety of using immunomodulator“Licopid®” in their practical activity. The regions, involved into the survey were the following cities: Moscow, Kazan, Krasnodar, Ekaterinburg, St. Petersburg, Chelyabinsk, Novosibirsk, Perm, Samara and Voronezh as well as Krasnodar Krai. Processing of the results was fulfilled with the methods of descriptive statistics; the obtained data were compared with the method based on calculation of chi-square criterion.

Results. The analyzed results showed that 962 respondents (41.5 %) indicated the fact of revealing undesirable reactions (UR) of the preparation “Licopid®” in their own practice. It was noted by them that all undesirable reactions were not severe and predicted, i.e. they were indicated in the instruction for medical use of “Licopid®” 1 mg and 10 mg.

Conclusions. While conducting questioning, the authors revealed statistically significant differences in the structure of respondents’ answers depending on the region of residence and medical speciality. At the same time, for all UR, indicated in instruction, subjectively estimated occurrence rate of reactions coincided with that, declared upon registration, except myalgias and arthralgias, which were noted by doctors much rarely.

About the authors

A. E. Krasheninnikov

Autonomous Nonprofit Organization “National Scientific Center of Pharmacovigilance”

Author for correspondence.
Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

канд.фарм.наук, Генеральный директор

Russian Federation, 127051, Moscow, Malaya Sukharevskaya Square, 2, block 2

A. V. Matveev

Autonomous Nonprofit Organization “National Scientific Center of Pharmacovigilance”; Medical Academy named after S.I. Georgievsky of V.I. Vernadsky Crimean Federal University

Email: avmcsmu@gmail.com

исполнительный директор; канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины №1 с курсом клинической фармакологии 

Russian Federation, 127051, Moscow, Malaya Sukharevskaya Square, 2, block 2; Simferopol

T. M. Andronova

Joint Stock Company “Peptec”

Email: peptek@peptek.ru

президент

Russian Federation, Moscow

S. V. Guryanova

Joint Stock Company “Peptec”

Email: peptek@peptek.ru

специалист по научному продвижению препаратов

Russian Federation, Moscow

N. V. Shilova

Joint Stock Company “Peptec”

Email: peptek@peptek.ru

медицинский директор

Russian Federation, Moscow

I. G. Kozlov

Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

Email: anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru

зав. лабораторией экспериментальной и клинической фармакологии

Russian Federation, 1, Samory Mashela street, Moscow, 117997

References

  1. Боровиков В.П., Боровиков И.П. Статистический анализ и обработка данных в среде Windows. М.: Филинъ 1997; 608.
  2. Борщук Е.Л., Попов Ю.Н., Саньков А.Н. Анализ иммуномодуляторов на фармацевтическом рынке. Известия ОГАУ. 2016; 3 (59): 218–221.
  3. Исаков Д.В., Исаков В.А. Современная терапия социально значимых вирусных инфекций: метод. рекомендации. СПб. 2014.
  4. Милютина Л.Н., Голубев А.О. Опыт применения «Ликопид®» для санации постинфекционного сальмонеллезного бактерионосительства у детей. Российский вестник перинатологии и педиатрии 2015; 60 (4): 100–107.
  5. Сенцова Т.Б. Иммуномодуляторы в практике педиатра. Пульмонология и аллергология 2005; 3: 44–48.
  6. Стернин Ю.И., Кнорринг Г.Ю. Системная иммунотерапия в педиатрической практике. Практика педиатра. М. 2010; 14–15.
  7. Хаитов Р.М., Пинегин Б.В. Иммуномодуляторы: определение, классификация, механизмы действия и области клинического применения. Иммунотерапия: руководство для врачей. Под ред. Р.М. Хаитова, Р.И. Атауллаханова. М. 2011; 27.
  8. Ярмолинская М.И., Тарасова М.А., Селютин А.В., Денисова В.М., Толпыгина М.Г., Сельков С.А. Патогенетическое обоснование применения иммуномодулятора «Галавит» в терапии наружного генитального эндометриоза. Журнал Российского общества акушеров-гинекологов 2008; 4: 29–30.
  9. Antsiferova Y., Sotnikova N., Parfenyuk E. Different effects of the immunomodulatory drug GMDP immobilized onto aminopropyl modified and unmodified mesoporous silica nanoparticles upon peritoneal macrophages of women with endometriosis BioMed Research International 2013; 2013: Article ID 924362. doi: 10.1155/2013/924362
  10. Janeway C.A.Jr. Approaching the asymptote? Evolution and revolution in immunology. Cold Spring Harb. Symp. Quant. Biol. 1989; 54 (1): 1–13.
  11. Krensky A.M., Bennett W.M., Vincenti F. Chapter 35. Immuno-suppressants, tolerogens, and immunostimulants. Goodman and Gilman's the Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed. McGraw-Hill Professional 2011; 1991.
  12. Spitzer W.O. Pharmacoepidemiology: barriers and bridges. Tribute to Irene Guggenmoos-Holzmann. J Clin Epidemiol 1999; 52 (4): 351–354.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2019 Krasheninnikov A.E., Matveev A.V., Andronova T.M., Guryanova S.V., Shilova N.V., Kozlov I.G.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».