Comparison of long-term and short-term antiplatelet therapy after endovascular closure of patent foramen ovale: a meta-analysis of clinical trial data

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Administration of antiplatelet therapy (APT) is the basis for the prevention of thrombotic complications after endovascular closure of patent foramen ovale (PFO). The 2018 European consensus document on the management of patients with PFO recommended long-term APT. Dual antiplatelet therapy was prescribed for 6 months followed by acetylsalicylic acid (ASC) monotherapy for up to 5 years. Subsequent clinical trials demonstrated a trend towards shorter APT due to the risk of ASC-associated bleeding. In 2022, the SCAI society recommended limiting the duration of APT to 5 months. However, the evidence base is insufficient.

Aim. To compare the efficacy and safety of shortened and prolonged APT regimens after endovascular closure of PFO.

Materials and methods. Data were searched for the period from January 2017 to May 2024. The primary endpoint was defined as the development of recurrent ischemic stroke (IS). The development of major bleeding was selected as the secondary endpoint. The combined endpoint (CEP) included all-cause death, IS, transient ischemic attack, peripheral thrombosis, myocardial infarction, and major bleeding.

Results. Eighty-nine sources were analyzed, of which 3 studies with a total sample of 1870 patients were included in the meta-analysis, which included 731 and 1139 patients with shortened and prolonged APT, respectively. Fatal outcome was recorded in 7 patients receiving abbreviated APT and 6 patients receiving prolonged APT. Patients in both groups had a comparable risk of mortality (RR 1.97; 95% CI 0.59–6.57; p=0.24; I2=29%). Similar results were obtained for the risk of TIA (RR 1.02; 95% CI 0.43 to 2.42; p=0.41; I2=0%), for the risk of IS (RR 1.01; 95% CI 0.41–2.49; p=0.59; I2=0%), and for minor bleeding (RR 0.81; 95% CI 0.49–1.34; p=0.24; I2=29%). CEP was achieved in 26 patients receiving abbreviated APT and 39 patients receiving prolonged APT; the risk of CEP did not significantly differ between combined endpoints (RR 1.04; 95% CI 0.63–1.72; p=0.15; I2=48%).

Discussion. The results of the meta-analysis showed that there was no statistical difference between abbreviated and prolonged APT in terms of efficacy and safety, which is consistent with previous clinical studies.

Conclusion. Abbreviated APT can be considered as the strategy of choice in patients at high risk of bleeding and in the absence of risk factors for thromboembolism. Conducting new studies will make it possible to accurately determine the duration of APT and develop clinical recommendations with a convincing evidence base.

About the authors

Andrew S. Tereshchenko

Chazov National Medical Research Center of Cardiology

Author for correspondence.
Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4198-0522

канд. мед. наук, ст. науч. сотр.

Russian Federation, Moscow

Evgeny V. Merkulov

Chazov National Medical Research Center of Cardiology

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8193-8575

д-р мед. наук, гл. науч. сотр. 

Russian Federation, Moscow

Mikhail G. Chashchin

Clinic KDTs; National Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6292-3837

канд. мед. наук, рук. липидной клиники КДЦ, врач-кардиолог/нутрициолог, липидолог, врач функциональной диагностики ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины»

Russian Federation, Moscow; Moscow

Nikita S. Grishin

Chazov National Medical Research Center of Cardiology

Email: Andrew034@yandex.ru

ординатор

Russian Federation, Moscow

Anna V. Strelkova

National Research Center for Therapy and Preventive Medicine; Odintsovo Regional Hospital

Email: Andrew034@yandex.ru

канд. мед. наук, мл. науч. сотр. лаб. микроциркуляции и регионарного кровообращения ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины», врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению ГБУЗ МО «Одинцовская областная больница»

Russian Federation, Moscow; Odintsovo

Makka R. Azimova

Chazov National Medical Research Center of Cardiology

Email: Andrew034@yandex.ru

врач-кардиолог

Russian Federation, Moscow

Andrey L. Komarov

Chazov National Medical Research Center of Cardiology

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9141-103X

д-р мед. наук, вед. науч. сотр.

Russian Federation, Moscow

References

  1. Geisler T, Jorbenadze R, Popov AF, et al. Thrombogenicity and Antithrombotic Strategies in Structural Heart Interventions and Nonaortic Cardiac Device Therapy – Current Evidence and Practice. Thromb Haemost. 2019;119(10):1590-605. doi: 10.1055/s-0039-1694751
  2. Luca F, Pino PG, Parrini I, et al. Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke: Integrated Management. J Clin Med. 2023;12(5):1952. doi: 10.3390/jcm12051952
  3. Комаров А.Л., Кривошеева Е.Н., Макеев М.И., и др. Открытое овальное окно как причина рецидивирующих эмболических инсультов. Клиническое наблюдение. Терапевтический архив. 2022;94(9):1109-14 [Komarov AL, Krivosheeva EN, Makeev MI, et al. Patent foramen ovale as the cause of recurrent embolic strokes. Case report. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1109-14 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.09.201842
  4. Drakopoulou M, Soulaidopoulos S, Stathogiannis K, et al. Antiplatelet and Antithrombotic Therapy After Patent Foramen Oval and Atrial Septal Defect Closure. Curr Pharm Des. 2020;26(23):2769-79. doi: 10.2174/1385272824999200427083838
  5. Foth R, Quentin T, Michel-Behnke I, et al. Immunohistochemical characterization of neotissues and tissue reactions to septal defect – occlusion devices. Circ Cardiovasc Interv. 2009;2(2):90-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.810507
  6. Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, et al. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. EuroIntervention. 2019;14(13):1389-402. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00622
  7. Tanabe Y, Suzuki T, Kuwata S, et al. Endothelialization of Amplatzer PFO Occluder Device 12 Months After Implantation: First-in-Human Angioscopic Assessment. J Invasive Cardiol. 2022;34(2):E151. doi: 10.25270/jic/21.00305
  8. Olasinska-Wisniewska A, Grygier M. Antithrombotic/Antiplatelet Treatment in Transcatheter Structural Cardiac Interventions-PFO/ASD/LAA Occluder and Interatrial Shunt Devices. Front Cardiovasc Med. 2019;6:75. doi: 10.3389/fcvm.2019.00075
  9. Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, et al. Long-Term Follow-Up After Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. J Am Coll Cardiol. 2019;73(3):278-87. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.061
  10. Kefer J, Carbonez K, Pierard S, et al. Antithrombotic Therapy Duration after Patent Foramen Ovale Closure for Stroke Prevention: Impact on Long-Term Outcome. J Interv Cardiol. 2022;2022:6559447. doi: 10.1155/2022/6559447
  11. Rigatelli G, Zuin M, Dell'Avvocata F, et al. Light anti-thrombotic regimen for prevention of device thrombosis and/or thrombotic complications after interatrial shunts device-based closure. Eur J Intern Med. 2020;74:42-8. doi: 10.1016/j.ejim.2019.12.010
  12. Srivastava A, Dia A, Mishra S, et al. D-48 Optimal Duration of Dual Anti-Platelet Therapy after Percutaneous Patent Foramen Ovale and Atrial Septal Defect Closure. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. 2022;1(3):100253. doi: 10.1016/j.jscai.2022.100253
  13. Alperi A, Guedeney P, Horlick E, et al. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale in Older Patients With Cryptogenic Thromboembolic Events. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15(7):e011652. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011652
  14. Pristipino C, Filice FB. Long-term benefits and risks in patients after persistent foramen ovale closure: a contemporary approach to guide clinical decision making. Kardiol Pol. 2021;79(3):248-54. doi: 10.33963/KP.15817
  15. Kavinsky CJ, Szerlip M, Goldsweig AM, et al. SCAI Guidelines for the Management of Patent Foramen Ovale. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2022;1(4):100039. doi: 10.1016/j.jscai.2022.100039
  16. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых: Федеральные клинические рекомендации. Всероссийское общество неврологов, Национальная ассоциация по борьбе с инсультом, Ассоциация нейрохирургов России, МОО Объединение нейроанестезиологов и нейрореаниматологов, Союз реабилитологов России. 2022 [Ishemicheskii insult i tranzitornaia ishemicheskaia ataka u vzroslykh: Federalnye klinicheskie rekomendatsii (in Russian)].
  17. Tricco A, Lillie E, Zarin W, et al. PRISMA Extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR): Checklist and Explanation. Ann Intern Med. 2018;169:467-73. doi: 10.7326/M18-0850
  18. Guedeney P, Farjat-Pasos JI, Asslo G, et al. Impact of the antiplatelet strategy following patent foramen ovale percutaneous closure. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2023;9(7):601-7. doi: 10.1093/ehjcvp/pvad023
  19. Mas JL, Derex L, Guérin P, et al. Transcatheter closure of patent foramen ovale to prevent stroke recurrence in patients with otherwise unexplained ischaemic stroke: Expert consensus of the French Neurovascular Society and the French Society of Cardiology. Arch Cardiovasc Dis. 2019;112(8-9):532-42. doi: 10.1016/j.acvd.2019.06.002
  20. Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, et al. Impact of Discontinuation of Antithrombotic Therapy Following Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. Am J Cardiol. 2019;123(9):1538-45. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.043
  21. Noble S, Bonvini RF, Rigamonti F, et al. Percutaneous PFO closure for cryptogenic stroke in the setting of a systematic cardiac and neurological screening and a standardised follow-up protocol. Open Heart. 2017;4(1):e000475. doi: 10.1136/openhrt-2016-000475

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Algorithm for the selection of studies.

Download (147KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Summary assessment of bias risk by different categories (ROBINS-I tool).

Download (165KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Comparative assessment of bias risk in included studies (+ = low bias risk; ? = uncertain bias risk).

Download (152KB)
Indexing metadata
5. Fig. 4. Rate of combined endpoint achievement in the studied groups with reduced and prolonged antiplatelet therapy (APT).

Download (146KB)
Indexing metadata
6. Fig. 5. Funnel plot for combined endpoint rate.

Download (60KB)
Indexing metadata
7. Fig. 6. Mortality rates in the studied groups with reduced and prolonged APT.

Download (149KB)
Indexing metadata
8. Fig. 7. Funnel plot for mortality rate.

Download (74KB)
Indexing metadata
9. Fig. 8. Transient ischemic attack (TIA) rate in the studied groups with reduced and prolonged APT.

Download (152KB)
Indexing metadata
10. Fig. 9. Funnel plot for TIA rate.

Download (75KB)
Indexing metadata
11. Fig. 10. IS rate in the studied groups with reduced and prolonged APT.

Download (142KB)
Indexing metadata
12. Fig. 11. Funnel plot for Ischemic stroke (IS) rate.

Download (73KB)
Indexing metadata
13. Fig. 12. IS+TIA rate in the studied groups with reduced and prolonged APT.

Download (147KB)
Indexing metadata
14. Fig. 13. Funnel plot for IS+TIA rate.

Download (74KB)
Indexing metadata
15. Fig. 14. Minor bleeding rate in the studied groups with reduced and prolonged APT.

Download (140KB)
Indexing metadata
16. Fig. 15. Funnel plot for minor bleeding rate.

Download (68KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».