Сравнение длительной и сокращенной схем антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: метаанализ данных клинических исследований

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Назначение ангиагрегантной терапии (ААТ) – основа профилактики тромботических осложнений после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна (ООО). В Европейском консенсусном документе по ведению пациентов с ООО от 2018 г. рекомендовалась длительная ААТ. Двойная ААТ назначалась на 6 мес с последующей монотерапией ацетилсалициловой кислотой (АСК) до 5 лет. Последующие клинические исследования продемонстрировали тенденцию сокращения сроков ААТ, что обусловлено риском развития АСК-ассоциированных кровотечений. В 2022 г. общество Society for Cardiovascular Angiography and Interventions рекомендовало ограничить длительность ААТ до 5 мес. Однако доказательная база недостаточна.

Цель. Сравнение эффективности и безопасности сокращенной и длительной схем ААТ после эндоваскулярного закрытия ООО.

Материалы и методы. Поиск данных проводился за период с января 2017 г. по май 2024 г. В качестве конечных точек определены: развитие повторного ишемического инсульта (ИИ) и развитие крупного кровотечения. Комбинированная конечная точка (ККТ) включала смерть от всех причин: ИИ, транзиторную ишемическую атаку, периферический тромбоз, инфаркт миокарда и крупное кровотечение. Исследование проводилось в соответствии с протоколом PRISMA. Для каждой конечной точки выполнялась оценка рисков с помощью метода Мантеля–Хензеля, оценивалась величина коэффициента гетерогенности I2. Уровень систематического смещения оценивался в соответствии с критериями ROBINS-I.

Результаты. Проанализировано 89 источников, из них в метаанализ включено 3 исследования с общей выборкой в 1870 больных, в которую входили пациенты с сокращенной и длительной ААТ по 731 и 1139 человек соответственно. Летальный исход зафиксирован у 7 пациентов, получавших сокращенную ААТ, и у 6 пациентов, получавших длительную ААТ. Пациенты обеих групп имели относительный риск (ОР) летального исхода 1,97, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59–6,57; p=0,24; I2=29%. Аналогичные результаты получены для риска транзиторной ишемической атаки (ОР 1,02, 95% ДИ 0,43–2,42; p=0,41; I2=0%), для риска развития ИИ (ОР 1,01, 95% ДИ 0,41–2,49; p=0,59; I2=0%), а также для малых кровотечений (ОР 0,81, 95% ДИ 0,49–1,34; p=0,24; I2=29%). ККТ достигли 26 пациентов, получавших сокращенную ААТ, и 39 пациентов, получавших длительную ААТ, риск наступления ККТ значимо не различался (ОР 1,04, 95% ДИ 0,63–1,72; p=0,15; I2=48%).

Заключение. В результате проведенного метаанализа значимых различий по риску развития неблагоприятных событий у пациентов, получавших сокращенную и длительную ААТ, не установлено.

Полный текст

Открыть статью на сайте журнала

Об авторах

Андрей С. Терещенко

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4198-0522

канд. мед. наук, ст. науч. сотр.

Россия, Москва

Евгений В. Меркулов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8193-8575

д-р мед. наук, гл. науч. сотр. 

Россия, Москва

Михаил Г. Чащин

Клиника «КДЦ»; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6292-3837

канд. мед. наук, рук. липидной клиники КДЦ, врач-кардиолог/нутрициолог, липидолог, врач функциональной диагностики ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины»

Россия, Москва; Москва

Никита С. Гришин

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России

Email: Andrew034@yandex.ru

ординатор

Россия, Москва

Анна В. Стрелкова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России; ГБУЗ МО «Одинцовская областная больница»

Email: Andrew034@yandex.ru

канд. мед. наук, мл. науч. сотр. лаб. микроциркуляции и регионарного кровообращения ФГБУ «НМИЦ терапии и профилактической медицины», врач по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению ГБУЗ МО «Одинцовская областная больница»

Россия, Москва; Одинцово

Макка Р. Азимова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России

Email: Andrew034@yandex.ru

врач-кардиолог

Россия, Москва

Андрей Л. Комаров

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России

Email: Andrew034@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-9141-103X

д-р мед. наук, вед. науч. сотр.

Россия, Москва

Список литературы

  1. Geisler T, Jorbenadze R, Popov AF, et al. Thrombogenicity and Antithrombotic Strategies in Structural Heart Interventions and Nonaortic Cardiac Device Therapy – Current Evidence and Practice. Thromb Haemost. 2019;119(10):1590-605. doi: 10.1055/s-0039-1694751
  2. Luca F, Pino PG, Parrini I, et al. Patent Foramen Ovale and Cryptogenic Stroke: Integrated Management. J Clin Med. 2023;12(5):1952. doi: 10.3390/jcm12051952
  3. Комаров А.Л., Кривошеева Е.Н., Макеев М.И., и др. Открытое овальное окно как причина рецидивирующих эмболических инсультов. Клиническое наблюдение. Терапевтический архив. 2022;94(9):1109-14 [Komarov AL, Krivosheeva EN, Makeev MI, et al. Patent foramen ovale as the cause of recurrent embolic strokes. Case report. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(9):1109-14 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2022.09.201842
  4. Drakopoulou M, Soulaidopoulos S, Stathogiannis K, et al. Antiplatelet and Antithrombotic Therapy After Patent Foramen Oval and Atrial Septal Defect Closure. Curr Pharm Des. 2020;26(23):2769-79. doi: 10.2174/1385272824999200427083838
  5. Foth R, Quentin T, Michel-Behnke I, et al. Immunohistochemical characterization of neotissues and tissue reactions to septal defect – occlusion devices. Circ Cardiovasc Interv. 2009;2(2):90-6. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.810507
  6. Pristipino C, Sievert H, D'Ascenzo F, et al. European position paper on the management of patients with patent foramen ovale. General approach and left circulation thromboembolism. EuroIntervention. 2019;14(13):1389-402. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00622
  7. Tanabe Y, Suzuki T, Kuwata S, et al. Endothelialization of Amplatzer PFO Occluder Device 12 Months After Implantation: First-in-Human Angioscopic Assessment. J Invasive Cardiol. 2022;34(2):E151. doi: 10.25270/jic/21.00305
  8. Olasinska-Wisniewska A, Grygier M. Antithrombotic/Antiplatelet Treatment in Transcatheter Structural Cardiac Interventions-PFO/ASD/LAA Occluder and Interatrial Shunt Devices. Front Cardiovasc Med. 2019;6:75. doi: 10.3389/fcvm.2019.00075
  9. Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, et al. Long-Term Follow-Up After Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. J Am Coll Cardiol. 2019;73(3):278-87. doi: 10.1016/j.jacc.2018.10.061
  10. Kefer J, Carbonez K, Pierard S, et al. Antithrombotic Therapy Duration after Patent Foramen Ovale Closure for Stroke Prevention: Impact on Long-Term Outcome. J Interv Cardiol. 2022;2022:6559447. doi: 10.1155/2022/6559447
  11. Rigatelli G, Zuin M, Dell'Avvocata F, et al. Light anti-thrombotic regimen for prevention of device thrombosis and/or thrombotic complications after interatrial shunts device-based closure. Eur J Intern Med. 2020;74:42-8. doi: 10.1016/j.ejim.2019.12.010
  12. Srivastava A, Dia A, Mishra S, et al. D-48 Optimal Duration of Dual Anti-Platelet Therapy after Percutaneous Patent Foramen Ovale and Atrial Septal Defect Closure. Journal of the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. 2022;1(3):100253. doi: 10.1016/j.jscai.2022.100253
  13. Alperi A, Guedeney P, Horlick E, et al. Transcatheter Closure of Patent Foramen Ovale in Older Patients With Cryptogenic Thromboembolic Events. Circ Cardiovasc Interv. 2022;15(7):e011652. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011652
  14. Pristipino C, Filice FB. Long-term benefits and risks in patients after persistent foramen ovale closure: a contemporary approach to guide clinical decision making. Kardiol Pol. 2021;79(3):248-54. doi: 10.33963/KP.15817
  15. Kavinsky CJ, Szerlip M, Goldsweig AM, et al. SCAI Guidelines for the Management of Patent Foramen Ovale. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2022;1(4):100039. doi: 10.1016/j.jscai.2022.100039
  16. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых: Федеральные клинические рекомендации. Всероссийское общество неврологов, Национальная ассоциация по борьбе с инсультом, Ассоциация нейрохирургов России, МОО Объединение нейроанестезиологов и нейрореаниматологов, Союз реабилитологов России. 2022 [Ishemicheskii insult i tranzitornaia ishemicheskaia ataka u vzroslykh: Federalnye klinicheskie rekomendatsii (in Russian)].
  17. Tricco A, Lillie E, Zarin W, et al. PRISMA Extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR): Checklist and Explanation. Ann Intern Med. 2018;169:467-73. doi: 10.7326/M18-0850
  18. Guedeney P, Farjat-Pasos JI, Asslo G, et al. Impact of the antiplatelet strategy following patent foramen ovale percutaneous closure. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2023;9(7):601-7. doi: 10.1093/ehjcvp/pvad023
  19. Mas JL, Derex L, Guérin P, et al. Transcatheter closure of patent foramen ovale to prevent stroke recurrence in patients with otherwise unexplained ischaemic stroke: Expert consensus of the French Neurovascular Society and the French Society of Cardiology. Arch Cardiovasc Dis. 2019;112(8-9):532-42. doi: 10.1016/j.acvd.2019.06.002
  20. Wintzer-Wehekind J, Alperi A, Houde C, et al. Impact of Discontinuation of Antithrombotic Therapy Following Closure of Patent Foramen Ovale in Patients With Cryptogenic Embolism. Am J Cardiol. 2019;123(9):1538-45. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.043
  21. Noble S, Bonvini RF, Rigamonti F, et al. Percutaneous PFO closure for cryptogenic stroke in the setting of a systematic cardiac and neurological screening and a standardised follow-up protocol. Open Heart. 2017;4(1):e000475. doi: 10.1136/openhrt-2016-000475

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схема формирования выборки исследований.

Скачать (147KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Сводная оценка риска смещения по различным категориям (ROBINS-I tool).

Скачать (165KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Сравнительная оценка риска смещения во включенных исследованиях («+» – низкий риск смещения; «?» – неопределенный риск смещения).

Скачать (152KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Показатели достижения ККТ в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (146KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Воронкообразный график для показателя ККТ.

Скачать (60KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Показатели летальности в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (149KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Воронкообразный график для показателя летальности.

Скачать (74KB)
Метаданные
9. Рис. 8. Показатели частоты ТИА в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (152KB)
Метаданные
10. Рис. 9. Воронкообразный график для показателя ТИА.

Скачать (75KB)
Метаданные
11. Рис. 10. Показатели частоты ИИ в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (142KB)
Метаданные
12. Рис. 11. Воронкообразный график для показателя ИИ.

Скачать (73KB)
Метаданные
13. Рис. 12. Показатели частоты наступления ИИ+ТИА в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (147KB)
Метаданные
14. Рис. 13. Воронкообразный график для показателя ИИ+ТИА.

Скачать (74KB)
Метаданные
15. Рис. 14. Показатели частоты развития малых кровотечений в изученных группах с сокращенной и длительной ААТ.

Скачать (140KB)
Метаданные
16. Рис. 15. Воронкообразный график для показателя частоты малых кровотечений.

Скачать (68KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».