Сравнение длительной и сокращенной схем антиагрегантной терапии после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна: метаанализ данных клинических исследований

Обоснование. Назначение ангиагрегантной терапии (ААТ) – основа профилактики тромботических осложнений после эндоваскулярного закрытия открытого овального окна (ООО). В Европейском консенсусном документе по ведению пациентов с ООО от 2018 г. рекомендовалась длительная ААТ. Двойная ААТ назначалась на 6 мес с последующей монотерапией ацетилсалициловой кислотой (АСК) до 5 лет. Последующие клинические исследования продемонстрировали тенденцию сокращения сроков ААТ, что обусловлено риском развития АСК-ассоциированных кровотечений. В 2022 г. общество Society for Cardiovascular Angiography and Interventions рекомендовало ограничить длительность ААТ до 5 мес. Однако доказательная база недостаточна.

Цель. Сравнение эффективности и безопасности сокращенной и длительной схем ААТ после эндоваскулярного закрытия ООО.

Материалы и методы. Поиск данных проводился за период с января 2017 г. по май 2024 г. В качестве конечных точек определены: развитие повторного ишемического инсульта (ИИ) и развитие крупного кровотечения. Комбинированная конечная точка (ККТ) включала смерть от всех причин: ИИ, транзиторную ишемическую атаку, периферический тромбоз, инфаркт миокарда и крупное кровотечение. Исследование проводилось в соответствии с протоколом PRISMA. Для каждой конечной точки выполнялась оценка рисков с помощью метода Мантеля–Хензеля, оценивалась величина коэффициента гетерогенности I². Уровень систематического смещения оценивался в соответствии с критериями ROBINS-I.

Результаты. Проанализировано 89 источников, из них в метаанализ включено 3 исследования с общей выборкой в 1870 больных, в которую входили пациенты с сокращенной и длительной ААТ по 731 и 1139 человек соответственно. Летальный исход зафиксирован у 7 пациентов, получавших сокращенную ААТ, и у 6 пациентов, получавших длительную ААТ. Пациенты обеих групп имели относительный риск (ОР) летального исхода 1,97, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59–6,57; p=0,24; I²=29%. Аналогичные результаты получены для риска транзиторной ишемической атаки (ОР 1,02, 95% ДИ 0,43–2,42; p=0,41; I²=0%), для риска развития ИИ (ОР 1,01, 95% ДИ 0,41–2,49; p=0,59; I²=0%), а также для малых кровотечений (ОР 0,81, 95% ДИ 0,49–1,34; p=0,24; I²=29%). ККТ достигли 26 пациентов, получавших сокращенную ААТ, и 39 пациентов, получавших длительную ААТ, риск наступления ККТ значимо не различался (ОР 1,04, 95% ДИ 0,63–1,72; p=0,15; I²=48%).

Заключение. В результате проведенного метаанализа значимых различий по риску развития неблагоприятных событий у пациентов, получавших сокращенную и длительную ААТ, не установлено.