Влияние периоперационной высокобелковой нутритивной поддержки на послеоперационные результаты лечения больных первичным раком лёгкого: проект российского проспективного многоцентрового сравнительного исследования

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Нутритивная поддержка, в частности сипинг, является неотъемлемой частью противоопухолевого лечения, в том числе при проведении оперативного лечения немелкоклеточного рака лёгких. Существующие доказательства эффективности нутритивной поддержки у этой когорты больных ограничены. Мы предполагаем, что периоперационное назначение сбалансированной полимерной гиперкалорической высокобелковой энтеральной питательной смеси методом сипинга в качестве дополнительного питания может оказать положительное влияние на результаты хирургического лечения.

Цели исследования: 1) оценка влияния периоперационной нутритивной поддержки высокобелковыми смесями на риск развития послеоперационных осложнений, послеоперационное восстановление дыхательных функций, нутритивный статус и качество жизни больных раком лёгких; 2) выявление возможных побочных эффектов и осложнений при применении высокобелкового высокоэнергетического сипинга у больных немелкоклеточным раком лёгких.

Материалы и методы. Планируется проведение российского многоцентрового сравнительного малоинтервенционного исследования влияния периоперационной высокобелковой нутритивной поддержки на послеоперационные результаты лечения первичного рака лёгкого с параллельными группами, рандомизация 1:1. В исследование будет включено 114 больных с впервые выявленным немелкоклеточным раком лёгких, которым планируется проведение оперативного вмешательства. Предполагается проведение нутритивной поддержки в периоперационном периоде в течение 14 дней до хирургического вмешательства и в течение 14 дней после него.

Заключение. Настоящее исследование может стать одним из первых доказательных исследований, подтверждающих эффективность периоперационной нутритивной поддержки высокобелковыми смесями у больных немелкоклеточным раком лёгких и позволит продолжить изучение стратегии проведения нутритивной поддержки у этой категории больных.

Об авторах

Лариса Яковлевна Вольф

ООО «Нутриция»

Автор, ответственный за переписку.
Email: volf-larisa@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6025-8420
SPIN-код: 3590-9746

к.м.н.

Россия, 143421, Московская область, Красногорский район, 26 км автодороги «Балтия», БЦ «Рига Ленд», стр. 1

Ольга Аркадьевна Обухова

НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина

Email: obukhova0404@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-0197-7721
SPIN-код: 6876-7701

к.м.н.

Россия, Москва

Наиль Мансорович Егофаров

ООО «Нутриция»

Email: nail.egofarov@danone.com
ORCID iD: 0000-0001-5013-0231
Россия, Москва

Мария Георгиевна Колесниченко

ООО «Медицинский центр „Веракс-Мед“»; СЗГМУ имени И.И. Мечникова

Email: maria_2182@mail.ru

к.м.н.

Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Юрий Владимирович Кириллов

ООО «Медицинский центр „Веракс-Мед“»; СЗГМУ имени И.И. Мечникова

Email: Yura-1992@mail.ru
Россия, Санкт-Петербург; Санкт-Петербург

Светлана Сергеевна Повага

Смоленский областной онкологический клинический диспансер

Email: povaga1980@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6606-606X
Россия, Смоленск

Наталья Аркадьевна Беляева

Клиническая больница «РЖД-Медицина»

Email: n.makar1973@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9616-0030
Россия, Смоленск

Екатерина Владимировна Гордеева

Московский многопрофильный центр паллиативной помощи

Email: simmetria0@mail.ru
SPIN-код: 9814-3379
Россия, Москва

Юрий Викторович Перминов

Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии

Email: iuriiperminov88@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург

Андрей Андреевич Скороход

Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии

Email: dr.skorokhod@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1819-7206
SPIN-код: 6609-6890

к.м.н.

Россия, Санкт-Петербург

Андрей Олегович Нефёдов

Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмонологии

Email: volf-larisa@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6228-182X
SPIN-код: 2365-9458

к.м.н.

Россия, Санкт-Петербург

Дмитрий Николаевич Новицкий

Клинический онкологический диспансер

Email: dnn1978@gmail.com
Россия, Омск

Список литературы

  1. Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer Statistics, 2017 // CA Cancer J Clin. 2017. Vol. 67, N 1. P. 7–30. doi: 10.3322/caac.21387
  2. Лактионов К.К., Артамонова Е.В., Борисова Т.Н., и др. Злокачественное новообразование бронхов и лёгкого // Современная онкология. 2022. Т. 24, № 3. С. 269–304. doi: 10.26442/18151434.2022.3.201848
  3. Gyula O., András B., Zoltán B., et al. Basic principles for the prevention, diagnosis and therapy of lung cancer // Magy Onkol. 2012. Vol. 56, N 2. P. 114–132. (In Hungarian).
  4. Koike T., Yamato Y., Yoshiya K., Shimoyama T., Suzuki R. Intentional limited pulmonary resection for peripheral T1N0M0 small-sized lung cancer // J Thorac Cardiovasc Surg. 2003. Vol. 125, N 4. P. 924–928. doi: 10.1067/mtc.2003.156
  5. Yang J., Zhang Q., Wang X. Role of nutritional support for postoperative recovery of respiratory function in patients with primary lung cancer // Oncol Lett. 2018. Vol. 16, N 5. P. 5978–5982. doi: 10.3892/ol.2018.9348
  6. Von Haehling S., Anker S.D. Prevalence, incidence and clinical impact of cachexia: facts and numbers — update 2014 // J Cachexia Sarcopenia Muscle, 2014. Vol. 5, N 4. P. 261–263. doi: 10.1007/s13539-014-0164-8
  7. Bozzetti F. Nutrition support in patients with cancer. In: Payne-James E., Grimble G., Silk D., editors. Artificial nutrition support in clinical practice. London : Greenwich Medical Media Limited, 2001.
  8. Yang M., Shen Y., Tan L., Li W. Prognostic Value of Sarcopenia in Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis // Chest. 2019. Vol. 156, N 1. P. 101–111. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.115
  9. Bagan P., Berna P., de Dominicis F., et al. Nutritional status and postoperative outcome after pneumonectomy for lung cancer // Ann Thorac Surg. 2013. Vol. 95, N 2 P. 392–396. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.06.023
  10. Antoun S., Rey A., Beal J., et al. Nutritional risk factors in planned oncologic surgery: what clinical and biological parameters should be routinely used? // World J Surg. 2009. Vol. 33, N 8. P. 1633–1640. doi: 10.1007/s00268-009-0033-3
  11. Gupta D., Lis C.G. Pretreatment serum albumin as a predictor of cancer survival: a systematic review of the epidemiological literature // Nutr J. 2010. Vol. 9. P. 69. doi: 10.1186/1475-2891-9-69
  12. Simons J.P., Schols A.M., Buurman W.A., Wouters E.F. Weight loss and low body cell mass in males with lung cancer: relationship with systemic inflammation, acute-phase response, resting energy expenditure, and catabolic and anabolic hormones // Clin Sci. 1999. Vol. 97, N 2. P. 215–223
  13. Stoelben E., Huber R.M., Müller R.P., Wolf J. Multimodality therapy for lung cancer // Internist (Berl). 2010. Vol. 51, N 11. P. 1348–1357. doi: 10.1007/s00108-010-2674-6
  14. Huhmann M.B., August D.A. Review of American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) clinical guidelines for nutrition support in cancer patients: nutrition screening and assessment // Nutr Clin Pract. 2008. Vol. 23, N 2. P. 182–188. doi: 10.1177/0884533608314530
  15. Иванова А.С., Обухова О.A., Курмуков И.А., Вольф Л.Я. Обзор практических рекомендаций ESPEN-2021 для онкологических больных. Часть 2: частные вопросы нутритивной поддержки // Клиническое питание и метаболизм. 2022. Т. 3, № 4. С. 193–206. doi: https://doi.org/10.17816/clinutr119059
  16. Escortell S.R., Reig G.M. Enteral nutrition on the nurtritional status of cancer // Nutr Hosp. 2015. Vol. 32, N 4. P. 1408–1416. doi: 10.3305/nh.2015.32.4.9227
  17. Kruizenga H.M., Schager M., van Dronkelaar C., Naumann E. Protein intake during hospital admission; Dutch national data on protein intake in 339,720 malnourished patients from 2009–2019 // Clin Nutr Open Science. 2022. Vol. 41. P. 74–81. doi: 10.1016/j.nutos.2021.12.001
  18. O’Sullivan E., McAdam A., O’Sullivan M., et al. Nutritional status of pre-operative early stage lung cancer patients and dietary intake assessment post-operatively // Clin Nutr ESPEN. 2017. Vol. 22. P. 138.
  19. Ravasco P., Monteiro Grillo I., Marques Vidal P., Camilo M. Nutritional counselling vs supplements: A prospective randomised controlled trial in head-neck cancer patients undergoing radiotherapy // Clin Nutr. 2003. Vol. 22. P. S63–S64. doi: 10.1016/s0261-5614(03)80236-4
  20. Turcott J.G., Barragán P.A., Zatarain Z.L., Arrieta O. Dysgeusia in Non-Small Cell Lung Cancer Patients with Anorexia // Clinl Nutr. 2019. Vol. 38. P. S96–S97. doi: 10.1016/S0261-5614(19)32735-9
  21. De Haan J., Renken R.J., Moshage Y., et al. Self-reported taste and smell alterations and the liking of oral nutritional supplements with sensory-adapted flavors in cancer patients receiving systemic antitumor treatment // Support Care Cancer. 2021. Vol. 29, N 10. Р. 5691–5699. doi: 10.1007/s00520-021-06049-4
  22. Обухова О.А., Курмуков И.А., Рык А.А. Влияние нутритивной поддержки на питательный статус, качество жизни и выживаемость у онкологических больных, получающих системное лекарственное противоопухолевое лечение // Клиническое питание и метаболизм. 2022. Т. 3, № 1. С. 50–61. doi: 10.17816/clinutr104771
  23. Goeckenjan G., Sitter H., Thomas M., et al. Prevention, diagnosis, therapy, and follow-up of lung cancer // Pneumologie. 2010. Vol. 64, Suppl. 2. P. e1-164. (In German). doi: 10.1055/s-0029-1243837
  24. Kaya S.O., Akcam T.I., Ceylan K.C. Is preoperative protein-rich nutrition effective on postoperative outcome in non-small cell lung cancer surgery? A prospective randomized study // J Cardiothorac Surg. 2016. Vol. 11. P. 14. doi: 10.1186/s13019-016-0407-1
  25. Smedley F., Bowling T., James M., et al. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care // Br J Surg. 2004. Vol. 91, N 8. P. 983–990. doi: 10.1002/bjs.4578
  26. Мудунов А.М., Удинцов Д.Б. Нутритивная поддержка больных при хирургическом лечении плоскоклеточного рака слизистой оболочки полости рта // Опухоли головы и шеи. 2017. Т. 7, № 3. С. 47–52. doi: 10.17650/2222-1468-2017-7-3-47-52
  27. Хрыков Г.Н., Струков Е.Ю., Халиков А.Д. Аспекты нутриционной поддержки в рамках программы ускоренного выздоровления при плановых онкологических операциях на толстой кишке у геронтологических пациентов // Вестник анестезиологии и реаниматологии. 2016. Т. 13, № 5. С. 30–36. doi: 10.21292/2078-5658-2016-13-5-30-36
  28. Sánchez-Lara K., Turcott J.G., Juárez-Hernández E., et al. Effects of an oral nutritional supplement containing eicosapentaenoic acid on nutritional and clinical outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: Randomised trial // Clin Nutr. 2014. Vol. 33, N 6. P. 1017–1023. doi: 10.1016/j.clnu.2014.03.006
  29. Гордеева О.С. Оптимизация периоперационной нутритивной поддержки у больных раком лёгкого : дис. … канд. мед. наук. М., 2011,165 с.
  30. Цирятьева С.Б., Сатывалдаев М.Н., Абгарян А.С., Пыленко С.А. Клиническая и фармако-экономическая эффективность предоперационной нутритивной поддержки в ранней реабилитации пациентов с раком лёгкого // Медицинская наука и образование Урала. 2019. Т. 20, № 3 (99). С. 154–157.
  31. Kondrup J., Rasmussen H.H., Hamberg O., et al. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials // Clin Nutr. 2003. Vol. 22, N 3. P. 321–336. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5
  32. Oken M.M., Creech R.H., Tormey D.C., et al. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group // Am J Clin Oncol. 1982. Vol. 5, N 6. P. 649–655.
  33. Park S., Ahn H.J., Yang M., et al. The prognostic nutritional index and postoperative complications after curative lung cancer resection: A retrospective cohort study // J Thorac Cardiovasc Surg. 2020. Vol. 160, N 1. P. 276–285.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.105
  34. Aaronson N.K., Ahmedzai S., Bergman B., et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology // J Natl Cancer Inst. 1993. Vol. 85, N 5. P. 365–376. doi: 10.1093/jnci/85.5.365
  35. Fietkau R., Lewitzki V., Kuhnt T., et al. A disease-specific enteral nutrition formula improves nutritional status and functional performance in patients with head and neck and esophageal cancer undergoing chemoradiotherapy: results of a randomized, controlled, multicenter trial // Cancer. 2013. Vol. 119, N 18. P. 3343–3353. doi: 10.1002/cncr.28197
  36. Caccialanza R., Goldwasser F., Marschal O., et al. Unmet needs in clinical nutrition in oncology: a multinational analysis of real-world evidence // Ther Adv Med Oncol. 2020. Vol. 12. P. 1758835919899852. doi: 10.1177/1758835919899852
  37. Caccialanza R., de Lorenzo F., Gianotti L., et al. Nutritional support for cancer patients: still a neglected right? // Support Care Cancer. 2017. Vol. 25, N 10. P. 3001–3004. doi: 10.1007/s00520-017-3826-1
  38. Landgrebe M., Tobberup R., Carus A., Rasmussen H.H. GLIM diagnosed malnutrition predicts clinical outcomes and quality of life in patients with non-small cell lung cancer // Clin Nutr. 2023. Vol. 42, N 2. P. 190–198. doi: 10.1016/j.clnu.2022.12.011
  39. Aotani N., Yasui-Yamada S., Kagiya N., et al. Malnutrition by European Society for Clinical Nutrition and Metabolism criteria predicts prognosis in patients with gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic cancer // Clin Nutr ESPEN. 2021. Vol. 42. P. 265–271. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.01.023
  40. Yu K., Zheng X., Wang G., et al. Immunonutrition vs standard nutrition for Cancer patients: a systematic review and Meta-analysis (part 1) // JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2020. Vol. 44, N 5. P. 742–767. doi: 10.1002/jpen.1736
  41. Buzquurz F., Bojesen R.D., Grube C., Madsen M.T., Gögenur I. Impact of oral preoperative and perioperative immunonutrition on postoperative infection and mortality in patients undergoing cancer surgery: systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis // BJS Open. 2020. Vol. 4, N 5. P. 764–775. doi: 10.1002/bjs5.50314
  42. Hébuterne X., Lemarié E., Michallet M., et al. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer // JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014. Vol. 38, N 2. P. 196–204. doi: 10.1177/0148607113502674
  43. Aahlin E.K., Tranø G., Johns N., et al. Risk factors, complications and survival after upper abdominal surgery: a prospective cohort study // BMC Surg. 2015. Vol. 15. P. 83. doi: 10.1186/s12893-015-0069-2

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Эко-Вектор, 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».