Legal regulation of telemedicine in Russia


Cite item

Full Text

Abstract

Telemedicine is a rapidly evolving form of healthcare that necessitates balanced legal regulation. The implementation of experimental legal regimes (regulatory sandboxes) in Russian legislation, particularly concerning the adoption of telemedicine technologies, further underscores the relevance of this issue. This study aims to analyze the historical and current state of telemedicine’s legal regulation in Russia, define the scope of the concept, and identify existing regulatory challenges. The research draws upon national and international scholarly works in law and medicine, as well as current and superseded regulatory legal acts governing medical services and experimental legal regimes. Formal legal, historical, and forecasting methods were employed. The analysis examines “broad” and “narrow” definitions of telemedicine, differentiating it from related phenomena within healthcare digitalization. The study identifies three stages in the evolution of telemedicine’s legal framework in Russia, analyzes both basic and experimental legal regulations, and highlights contemporary regulatory issues pertaining to the use of telemedicine technologies.

About the authors

Vladislav O. Makarov

Volgograd State University

Author for correspondence.
Email: makarov_vo@volsu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3818-6328
SPIN-code: 3641-3417

Candidate of Legal Sciences Senior Researcher at Legal Regulation in the Context of Digitalization Research Laboratory

100, University prosp., Volgograd, 400062, Russian Federation

References

  1. Akimtseva, Y.V. (2023) Constitutional foundations of cross-border digital healthcare. RUDN Journal of Law. 27 (1), 76-96. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-1-76-96 (in Russian).
  2. Akulin, I.M., Chesnokova, E.A., Presnyakov, R.A., Pryadko, A.E. & Guryanova, N.E. (2022) Electronic medical record: Experience of legal regulation of the EAEU countries. Medical doctor and information technology. (1), 72-83. https://www.doi.org/1025881/ 18110193_2022_1_72 (in Russian).
  3. Almazov, A.A., Rumyantsev, P.O., Kupreev, P.P., Murashko, M.M., Rodin, S.A. & Melerzanov, A.V. (2020) Multimodal data analysis, “Human” and “Machine” approaches difference, social problematics of biomedical data collection and turnover. Medical doctor and information technology. (2), 28-35. https://www.doi.org/10.37690/1811-0193-2020-2-28-35 (in Russian).
  4. Bazina, O.O. & Simenyura, S.S. (2020) Telemedicine: Advantages, disadvantages, realities (legal analysis and practical application). Medical Law. (3), 32-38. (in Russian).
  5. Blinov, S.V., Kuzmina, N.M., Revina, S.N. & Sidorova, A.V. (2019) Basic approaches to defining the content of the term “telemedicine”. Lawyer. (5), 58-63. https://www.doi.org/10.18572/1812-3929-2019-5-58-63 (in Russian).
  6. Bogdanovskaya, I.Yu. (2007) Legal regulation of telemedicine: US experience. Doctor and information technologies. (3), 64-68. (in Russian).
  7. Bulanova, V.S. (2020) The role of telemedicine and telemedicine services in the context of new challenges and threats: Information and legal problems. Law and State: Theory and Practice. (3 (183)), 203-206. (in Russian).
  8. Bystrova, Yu.V., Grib, V.G. & Sizov, G.G. (2023) Telemedicine in modern Russia: Problems of legal regulation and ways to solve them. Modern society and law. (6 (67)), 12-16. (in Russian).
  9. Chernyaeva, D.V. (2019) The importance of telemedicine in labor. Law. (11), 88-95. (in Russian).
  10. Davydova, M.L. & Makarov, V.O. (eds.) (2023) Experimental legal regimes (regulatory sandboxes): Foreign practice and experience of formation in modern Russia. Moscow, RUSCIENCE Publ. (in Russian).
  11. Davydova, M. L. & Korobkina, P. S. (2022) Experimental legal regimes in the field of telemedicine. Advances in Law Studies. (4), 26-30. https://www.doi.org/10.29039/2409-5087-2022-10-4-26-30 (in Russian).
  12. Davydova, M.L. (2023) Telemedicine and experimental legal regimes in the field of healthcare: Problems and prospects for implementation. RUDN Journal of Law. 27 (3), 564-582. https://www.doi.org/10.22363/2313-2337-2023-27-3-564-582 (in Russian).
  13. Davydova, M.L. & Makarov, V.O. (2016) Transformation of the legal system under the influence of the Internet. Bulletin of VolSU. Series 5. Jurisprudence. 15, (4 (33)), 50-57. (in Russian).
  14. Dashyan, M.S. (2007) Law of information highways: Issues of legal regulation in the Internet sphere. Moscow: Wolters Kluwer Publ. (in Russian).
  15. Demina, N.V., Sabanova, L.V. & Sabanova, V.A. (2019) Videoconferencing and distance learning as the main types of telemedicine services. Scientific and methodological electronic journal “Concept”. (V2), 28-33. Available at: http://e-koncept.ru/2019/196014.htm [Accessed 24th March 2024]. (in Russian).
  16. Kosolapova, N.V. (2023) Telemedicine: Possible risks for patients’ information security. Bulletin of the East Siberian Open Academy. (49 (49)), 7. (in Russian).
  17. Kraevskaya, A.G. (2023) Telemedicine: Legal analysis and feasibility of implementation at this stage of the evolution of society. Bulletin of the East Siberian Open Academy. (49 (49)), 10. (in Russian).
  18. Levanov, V.M., Perevedentsev, O.V., Sergeev, D.V. & Nikolsky, A.V. (2017) Regulatory support for telemedicine: 20 years of development. Journal of telemedicine and electronic health care. 3 (5), 160-170. (in Russian).
  19. Makareyko, N.V. (2022) Legal risks of digitalization of medical care. Legal Science and Practice: Bulletin of the Nizhny Novgorod Academy of the Ministry of Internal Affairs of Russia. (1 (57)), 67-74. https://www.doi.org/10.36511/2078-5356-2022-1-67-74 (in Russian).
  20. Makarov, V.O. & Davydova, M.L. (2021). On the Concept of Regulatory Sandboxes. In: Popkova, E.G., Sergi, B.S. (eds) “Smart Technologies” for Society, State and Economy. ISC 2020. Lecture Notes in Networks and Systems. Vol. 155. Springer, Cham., pp. 1014-1020. https://www.doi.org/10.1007/978-3-030-59126-7_112
  21. Maksimov, I.B., Diashev, A.N. & Sinopalnikov, V.I. et al. (2018) History, analysis of the state and prospects for the development of telemedicine. Journal of Telemedicine and eHealth. (3), 103-110. (in Russian).
  22. Melik-Guseinov, D.V., Khodyreva, L.A., Turzin, P.S., Kondratenko, D.V., Gozulov, A.S. & Emanuel, A. (2019) Telemedicine: Regulatory support, realities and prospects for use in domestic health care. Experimental and clinical urology. (1), 4-11. https://www.doi.org/10.29188/2222-8543-2019-11-1-4-10 (in Russian).
  23. Mikhailova, A. S. (2022) On the issue of telemedicine and more. Medical law. (4), 38-44. (in Russian).
  24. Morozov, S.P., Vladzimirsky, A.V. & Simenyura, S.S. (2020) Quality of primary telemedicine consultations “patient - doctor” (based on the results of testing telemedicine services). Doctor and information technologies. (1), 52-61. (in Russian).
  25. Naumov, V.B. & Savelyev, D.A. (2002) Legal aspects of telemedicine. St. Petersburg, Anatolia Publ. (in Russian).
  26. Platonova, N.I. (2021) On the issue of an experimental legal regime in the field of telemedicine technologies. Journal of the Belarusian State University. Law. (3), 32-37. (in Russian).
  27. Pospelova, S.I., Sergeev, Yu.D., Pavlova, Yu.V. & Kamenskaya, N.A. (2018) Legal regime for the use of telemedicine technologies and the introduction of electronic document management: The current state of legal regulation and development prospects. Medical Law. (5), 24-33. (in Russian).
  28. Putilo, N.V. & Volkova, N.S. (2018) Telemedicine: The needs of society and the possibilities of legislation. Journal of Russian Law. (6), 124-130. https://www.doi.org/10.12737/ art_2018_6_12 (in Russian).
  29. Starchikov, M.Yu. (2021) Problematic issues of legal regulation of the provision of medical care (services) using telemedicine technologies: Legislation and judicial practice. Available at: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&demo=2&base=CJI&n=135931&date=24.03.2024 [Accessed 24th March 2024] (in Russian).
  30. Tretyakova, E.P. (2020) Legal aspects of telemedicine. Digital Law Journal, (1 (2)), 53-66. https://www.doi.org/10.38044/2686-9136-2020-1-2-53-66 (in Russian).
  31. Vavilova, E.M. & Demchenko, M.V. (2020) Development of legal regulation of telemedicine in the Russian Federation. Medical Law. (1), 48-51. (in Russian).
  32. Varyushin, M. S. (2018) Legal regulation of telemedicine in Russia and the EU: Two steps forward and one back. Law. (1), 165-174. (in Russian).
  33. Vinokurova, M. A. & Pashnina, T. V. (2022) On the Application of a Systematic Approach in the Legal Regulation of Telemedicine Technologies. Journal of Russian Law. 26 (6), 126-139. https://www.doi.org/10.12737/jrl.2022.066 (in Russian).
  34. Vladzimirsky, A.V. (2016) Telemedicine: Curatio Sine Tempore et Distantia. Moscow, Aegitas Publ. (in Russian).
  35. Zapisnaya, T.V. (2021) On the concept of development of legal regulation of relations in the field of digitalization of domestic healthcare. Lawyer. (5), 78-86. (in Russian).

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».