Том 17, № 2 (2015)

Новый препарат компании «Рош» Газива® (обинутузумаб) для терапии ранее не леченных пациентов станет доступен на российском рынке с сентября 2015 г.

Гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО) на съезде общества американских онкологов (ASCO), который проходил в Чикаго в июне 2015 г., обсуждались в рамках образовательных секций, а также в ходе дискуссий на специализированных сообщениях после устных и постерных докладов.наиболее интересные исследования посвящены оценке эффективности и оптимальной продолжительности адъювантной терапии иматинибом у больных с высоким риском прогрессирования заболевания и поиску новых эффективных препаратов у пациентов с ГИСО, резистентными к традиционным ингибиторам тирозинкиназы.В разделе оценки эффективности адъювантной терапии иматинибом наиболее интересными представляются исследования, представленные H.Joensuu, - вторичный плановый анализ рандомизированного исследования SSGXVIII/AIO, и C.Raut - результаты 3-летнего наблюдения больных нерандомизированного исследования (PERSIST-5), посвященного изучению эффективности адъювантного лечения иматинибом в течение 5 лет у больных с высоким риском заболевания.во втором разделе наиболее интересны устный доклад J.-Y.Blay - данные многоцентрового рандомизированного исследования II фазы PAZOGIST, в котором оценивается эффективность пазопаниба, а также работа Ping Chi, посвященная оценке эффективности комбинации ингибиторов MEK (биниметиниб) и KIT (иматиниб) и M.Heinrich, посвященная оценке эффективности понатиниба у пациентов с ГИСО, резистентных к традиционным ингибиторам тирозинкиназы.

Нейрофиброматоз 1-го типа - НФ1 (болезнь Реклингхаузена) является одним из наиболее распространенных наследственных опухолевых синдромов. Заболевание обусловлено мутациями в гене нейрофиброматоза 1-го типа (NF-1), являющемся геном-супрессором опухолевого роста, исходом является бурный неконтролируемый рост клеток, а также высокая вероятность развития злокачественных опухолей, в том числе гастроинтестинальной стромальной опухоли (гисо).NF-1-ассоциированные гисо характеризуются отсутствием мутации в генах KIT и PDGFRA (WT - дикий тип) и, как правило, плохо отвечают на терапию тирозинкиназными ингибиторами, клинически протекают бессимптомно, характеризуются низкой митотической активностью и благоприятным прогнозом.Частота интраабдоминальных проявлений НФ1 составляет 5-25%. симптомными являются не более 5% всех случаев интраабдоминальных проявлений НФ1, что в значительной степени влияет на частоту их выявляемости. Наиболее частыми клиническими симптомами гисо с НФ1 являются желудочно-кишечное кровотечение и дуоденальная непроходимость.В данной статье описаны клиника и особенности течения гисо у больного НФ1, которому выполнена гастропанкреатодуоденальная резекция по поводу гисо двенадцатиперстной кишки. описанный случай подтверждает высокую эффективность хирургического лечения и благоприятный прогноз у больных с синдромом гисо двенадцатиперстной кишки в сочетании с нейроэндокринной опухолью и НФ1.

В статье обсуждаются новые возможности лечения HER2-позитивного рака молочной железы с поражением центральной нервной системы (ЦНС). в исследовании CEREBEL было показано, что трастузумаб не уступает лапатинибу в отношении снижения частоты развития метастазов в головном мозге и имеет достоверные преимущества по выживаемости без прогрессирования болезни. Новая стратегия 1-й линии терапии диссеминированного HER2-позитивного рака молочной железы заключается в применении двойной блокады рецептора с помощью двух моноклональных антител (трастузумаб + пертузумаб) в комбинации с таксаном. Этот подход оказался высокоэффективным, в том числе в отношении поражения ЦНС: добавление пертузумаба к комбинации трастузумаб + доцетаксел увеличивало медиану времени до выявления метастазов в головном мозге как первой локализации прогрессирования с 11,9 до 15 мес и медиану общей выживаемости больных этой подгруппы с 26,3 до 34,4 мес. При прогрессировании HER2-позитивного метастатического рака молочной железы после трастузумаба и таксанов было доказано преимущество нового препарата T-DM1 перед комбинацией лапатиниба с капецитабином, в том числе у больных с метастазами в головном мозге: абсолютный выигрыш в медиане общей выживаемости в этой подгруппе достиг 13,9 мес.

Цель - установить сопоставимую эффективность однократного введения препарата Экстимия® и многократного ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы (рмЖ), получающих миело - супрессивную химиотерапию (доцетаксел 75 мг/м2 + доксорубицин 50 мг/м2). Методы. в исследовании приняли участие 135 больных РМЖ. Больные были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1 - в группы эмпэгфилграстима в дозе 6 мг или 7,5 мг и в группу, в которой пациенты получали филграстим в дозе 5 мкг/кг до достижения абсолютного числа нейтрофилов 10×109/л. в каждую группу были включены по 45 пациенток. Первичной конечной точкой была продолжительность нейтропении 4-й степени тяжести (абсолютное число нейтрофилов менее 0,5×109/л) на протяжении 1-го цикла химиотерапии.Результаты. средняя продолжительность нейтропении 4-й степени тяжести была достоверно короче в обеих группах эмпэгфилграстима по сравнению с филграстимом: 0,905 дня (6 мг), 0,791 дня (7,5 мг) и 1,725 дня (филграстим) соответственно. Разность средних значений продолжительности нейтропении 4-й степени между филграстимом и эмпэгфилграстимом 7,5 мг составила -0,934 дня (95% двусторонний доверительный интервал от -1,504 до -0,364 дня); p<0,05. на протяжении последующих 3 циклов химиотерапии средняя продолжительность нейтропении 4-й степени тяжести была статистически значимо короче в обеих группах эмпэгфилграстима по сравнению с филграстимом. статистически достоверной разницы при сравнении частоты тяжелой нейтропении на протяжении исследования между обеими группами эмпэгфилграстима (6 мг - 95,24%, 7,5 мг - 79,07%) и группой филграстима (100,0%) не наблюдалось (p>0,05). Фебрильная нейтропения регистрировалась в 2,38% случаев в группе эмпэгфилграстима 6 мг, 6,98% - в группе 7,5 мг и 5,00% - в группе филграстима. Результаты исследования продемонстрировали не меньшую эффективность эмпэгфилграстима по сравнению с филграстимом, параметры эффективности были более предпочтительными при его применении в дозе 7,5 мг.

Клиническое наблюдение показывает упорно рецидивирующее течение, которым характеризуются злокачественные гигантоклеточные опухоли мягких тканей, даже при низком потенциале злокачественности и при отсутствии отдаленного метастазирования.

Дорипенем - новый антибиотик из группы карбапенемов - занимает важное место в лечении тяжелых госпитальных инфекций, а также инфекций, вызванных мультирезистентными микроорганизмами, и может применяться для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций, осложненных инфекцией мочевыводящих путей (в том числе с бактериемией), нозокомиальной пневмонии, включая вентиляторассоциированную пневмонию. В обзоре представлены данные международных исследований по определению чувствительности микроорганизмов к дорипенему in vitro, включая синегнойную палочку, ацинетобактер и прочие, результаты фармакокинетических, а также клинических исследований препарата. обсуждаются подходы к преодолению резистентности микроорганизмов с использованием пролонгированной инфузии дорипенема, а также переносимость антибиотика и фармакоэкономические данные.