Cost-effectiveness of empegfilgrastim (Extimia®) for the prevention of severe neutropenia in patients with malignant neoplasm of female breast


Cite item

Full Text

Abstract

Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), particularly filgrastim, significantly reduces the chance of developing side effects of chemotherapy. Pegylated G-CSF products are characterized as longer-acting drugs in comparison with non-pegylated forms. The aim of the study was to assess the cost-effectiveness of pegylated filgrastim (Russia) - empegfilgrastim (Extimia®) in comparison with non-pegylated filgrastim (Leucostim®). Material and methods. The assessment was conducted from the position of health systems based on the results of double-blind randomized trial concerning the comparison between Russian preparations such as empegfilgrastim and filgrastim using for the prevention of neutropenia in patients with breast cancer. Costs for G-CSF have been calculated on the basis of registered cost for non-pegylated filgrastim (Leucostim®) and anticipated costs for empegfilgrastim (in both cases - including VAT with 10% markup). Horizon scanning is first cycle of chemotherapy. Results. Empegfilgrastim (Extimia®), used for the prevention of severe neutropenia, reduces the impacts on budget by 9.2% in comparison with filgrastim (Leucostim®). Costs for each patient without grade 4 neutropenia were 62.5% lower on using empegfilgrastim in comparison with filgrastim. Conclusions. Empegfilgrastim has the same therapeutic efficacy, as well as pharmacoeconomic advantages in comparison with non-pegylated filgrastim, reducing impacts on a budget and can be recommended to be used in clinical practice.

About the authors

A V Rudakova

Saint Petersburg State Chemical-Pharmaceutical Academy

Email: rudakova_a@mail.ru
д-р фарм. наук, проф. каф. управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СПХФА 197376, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Professora Popova, d. 14

D G Tolkacheva

Biokad

менеджер по экономике здравоохранения ЗАО «Биокад» 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, pos. Strel'na, ul. Sviazi, d. 34, lit. A

O N Gavrilova

Biokad

мед. советник II категории ЗАО «Биокад» 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, pos. Strel'na, ul. Sviazi, d. 34, lit. A

A S Vaganov

Biokad

рук. департамента стратегического развития ЗАО «Биокад» 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, pos. Strel'na, ul. Sviazi, d. 34, lit. A

References

  1. www.gks.ru
  2. Nabholtz J-M, Falkson C, Campos D et al. Docetaxel and doxorubicin compared with doxorubicin and cyclophosphamide as first - line chemotherapy for metastatic breast cancer: results of a randomized, multicenter, phase III trial. J Clin Oncol 2003; 21: 968-75.
  3. Johnston E, Crawford J, Blackwell S et al. Randomized, dose - escalation study of SD/01 compared with daily filgrastim in patients receiving chemotherapy. J Clin Oncol 2000; 18 (13): 2522-8.
  4. Итоговый отчет о результатах клинического исследования «Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием». 31.10.2014.
  5. Снеговой А.В., Кагония Л.М., Кононенко И.Б. и др. Практические рекомендации по назначению колониестимулирующих факторов с целью профилактики развития фебрильной нейтропении у онкологических больных. Злокачественные опухоли. 2015; 4 (Спецвып.): 342-9.
  6. Crawford J, Dale D.C, Kuderer N.M et al. Risk and timing of neutropenic events in adult cancer patients receiving chemotherapy: the results of a prospective nationwide study of oncology practice. J National Comprehensive Cancer Network 2008; 6: 109-18.
  7. Bondarenko I, Gladkov O.A, Elsaesser R et al. Efficacy and safety of lipegfilgrastim versus pegfilgrastim: a randomized, multicenter, active - control phase 3 trial in patients with breast cancer receiving doxorubicin/docetaxel chemotherapy. BMC Cancer 2013; 13: 386.
  8. www.grls.rosminzdrav.ru
  9. Инструкция по медицинскому применению Нейпоген®.
  10. Green M, Koelbl H, Baselga J et al. On behalf of the International Pegfilgrastim 749 Study Group. A randomized double - blind multicenter phase III study of fixed - dose single - administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Annals of Oncology 2003; 14: 29-35.
  11. www.spboms.ru
  12. Серпик В.Г., Куликов А.Ю., Ягудина Р.И. Фармакоэкономическое исследование первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственным средством пэгфилграстим (Неуластим). Фармакоэкономика. Совр. фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4 (4): 17-28

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2016 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».