The interchangeability of vaccines against viral hepatitis b for immunization of adults


Cite item

Full Text

Abstract

The article summarizes the WHO materials, regulations of normative documents, scientific publications’ data from certain foreign countries and Russia concerning interchangeability of vaccines against viral hepatitis B for immunization of adult population. The implemented analysis of data of foreign and Russian studies demonstrated compatibility of vaccine against viral hepatitis B from different manufacturers by parameters of immunological, preventive and epidemiological effectiveness that permits assuming possibility of their equivalent substitute.

About the authors

Tatyana Yu. Khotova

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

Email: hotova@expmed.ru
research scientist of Department of Safety of Biological Medicinal Products 127051, Moscow, Russia

I. I Snegireva

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

M. A Darmostukova

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

K. E Zatolochina

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

N. A Ozeretskovskiy

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

N. V Shalunova

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

B. K Romanov

The research center of examination of means of medical application of Minzdrav of Russia

127051, Moscow, Russia

References

  1. Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Дармостукова М.А., Хотова Т.Ю., Аляутдин Р.Н., Озерецковский Н.А. и др. Взаимозаменяемость вакцин. Успехи современного естествознания. 2015; (8): 43-7.
  2. Feldman S. Interchangeability of vaccines. Pediat. Infect. Dis. J. 2001; 20 (11, Suppl.): S23-9.
  3. Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide. Part 1 Key Immunization Information 2013. Principles of Vaccine Interchangeability. 2013. Available at: http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/p01-06-eng.php.
  4. Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ. О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». М.; 2014.
  5. Борзова М. Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность? Ремедиум. 2014; (9): 6-13.
  6. ВОЗ. Центр СМИ. Гепатит В. Информационный бюллетень. 2015; 204. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/.
  7. Приказ Минздрава РФ от 21.03.2014 г. №125н. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. М.; 2014.
  8. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
  9. Шульгина Н.И., Стасенко В.Л. Оценка длительности и напряженности поствакцинального гуморального иммунитета к гепатиту В у лиц декретированных групп. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (1): 68-73.
  10. Калинина З.П., Дарьина М.Г., Мовчан К.Н., Мамичева О.Ю., Гагаркина И.Б., Аверина Т.Я. и др. О поствакцинальном иммунитете против вирусного гепатита В у медицинских работников Санкт-Петербурга. Инфекция и иммунитет. 2015; 5 (1): 89-92.
  11. Лукина З.И., Рубцова А.А., Корсунская С.А., Саухат В.Р. Динамика заболеваемости вирусным гепатитом В на территории Магаданской области: Материалы X съезда всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. Инфекция и иммунитет. 2012; 2 (1-2): 450.
  12. Асратян А.А., Мусина Е.Е., Новикова Ю.Б., Шуляк Ю.А., Демидович Л.И., Котова И.Ю. и др. Оценка напряженности и длительности поствакцинального иммунитета против гепатита В у медицинского персонала крупной наркологической больницы. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (3): 64-9.
  13. WHO. Hepatitis B Vaccine. Position Paper WHO. Weekly epidemiological record. 2009; 84 (40): 405-20.
  14. CDC. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2011; 60(RR02): 1-60. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6002a1.htm.
  15. CDC. A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Part II: Immunization of Adults. MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2006; 55(RR16): 1-25. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5516a1.htm.
  16. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Hamborsky J., Kroger A., Wolfe S., eds. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation, 2015. Chapter 10, Hepatitis B; p. 149-73. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html.
  17. Public Health England. Immunization against Infectious Diseases. Salisbury D, Ramsay M, eds. 2013. Part 2: The diseases, vaccinations and vaccines. Chapter 10, Hepatitis B; p. 161-85. Available at: https://www.-gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/263311/Green_Book_Chapter_18_v2_0.pdf.
  18. Australian Immunization Handbook 10 ed. Part 4.5. Hepatitis B. 2015. Available at: http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook10-home.
  19. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика - 2014: Справочник. 12-е издание. М.: ПедиатрЪ; 2014.
  20. Зуева Л.П., ред. Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения. СПб.; 2004.
  21. Озерецковский Н.А., Шалунова Н.В., Петручук Е.М., Индикова И.Н. Вакцинопрофилактика вирусного гепатита В. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; (2): 87-95.
  22. Медуницын Н.В., ред. Медицинские иммунологические препараты. Справочник. Том 1. М.: Гелла-принт; 2010.
  23. Piazza M., Abrescia N., Picciotto L., Orlando R., Cerini R., Borgia G. at al. Demonstration of the interchangeability of 2 types of recombinant anti-hepatitis-B vaccine. Boll. Soc. Ital. Biol. Sper. 1993; 69 (4): 273-80.
  24. Bush L.M., Moonsammy G.I., Boscia J.A. Evaluation of initiating a hepatitis B vaccination schedule with one vaccine and completing it with another. Vaccine. 1991; 9 (11): 807-9.
  25. Rymer W., Zalewska M., Szymczak A., Zubkiewicz-Zarębska A., Knysz B. Interchangeability of 3 recombinant anti-HBV vaccines in primary schedule, irrespective of dose and HBsAg subtype: the first prospective, open-label, randomized study in healthy adult population. Pol. Arch. Med. Wewn. 2015; 125(9): 695-7. Available at: http://www.pamw.pl/sites/default/fi les/115_Rymer.pdf.
  26. Coates T., Wilson R., Patrick G., Andrе F., Watson V. Hepatitis B vaccines: assessment of the seroprotective efficacy of two recombinant DNA vaccines. Clin. Ther. 2001; 23(3): 392-403.
  27. Титов И.А. Характеристика вакцин против гепатита «В» и их использование в календаре прививок: Дисс. … канд. мед. наук. М.; 1998.
  28. Кузин С.Н. Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики. 2001; (3). Available at: http://medi.ru/doc/15b1504.htm.
  29. Мануйлов В.А. Генетическое разнообразие вируса гепатита В в группах коренного населения Сибири: Дис. … канд. биол. наук. Кольцово; 2015.
  30. Клушкина В.В. Оценка влияния массовой вакцинации против гепатита В на генетическое разнообразие вируса гепатита В, заболеваемость и неблагоприятные исходы инфекции: Дис. …канд. мед. наук. М.; 2013.
  31. Heijtink R.A., Bergen P., Melber K., Janowicz Z.A., Osterhaus A.D. Hepatitis B surface antigen (HBsAg) derived from yeast cells (Hansenula polymorpha) used to establish an influence of antigenic subtype (adw2, adr, ayw3) in measuring the immune response after vaccination. Vaccine. 2002; 20 (17-18): 2191-6.
  32. Avazova D., Kurbanov F., Tanaka Y., Sugiyama M., Radchenko I., Ruziev D. et al. Hepatitis B virus transmission pattern and vaccination efficiency in Uzbekistan. J. Med. Virol. 2008; 80 (2): 217-24.
  33. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году». Available at: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_seb_dlya-sayta.pdf.

Copyright (c) 2016 Eco-Vector


 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies