Взаимозаменяемость вакцин против вирусного гепатита в для иммунизации взрослых


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В статье обобщены материалы ВОЗ, положения нормативных документов, данные научной литературы ряда зарубежных стран и России в отношении взаимозаменяемости вакцин против вирусного гепатита В для иммунизации взрослого населения. Проведенный анализ данных зарубежных и российских исследований показал сопоставимость вакцины против вирусного гепатита В разных производителей по параметрам иммунологической, профилактической и эпидемиологической эффективности, что позволяет предположить возможность их равноценной замены.

Об авторах

Татьяна Юрьевна Хотова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

Email: hotova@expmed.ru
научный сотрудник отдела экспертизы побочного действия МИБП 127051, г. Москва, Россия

И. И Снегирева

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

М. А Дармостукова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

К. Э Затолочина

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Н. А Озерецковский

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Н. В Шалунова

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Б. К Романов

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Россия

Список литературы

  1. Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Дармостукова М.А., Хотова Т.Ю., Аляутдин Р.Н., Озерецковский Н.А. и др. Взаимозаменяемость вакцин. Успехи современного естествознания. 2015; (8): 43-7.
  2. Feldman S. Interchangeability of vaccines. Pediat. Infect. Dis. J. 2001; 20 (11, Suppl.): S23-9.
  3. Public Health Agency of Canada. Canadian Immunization Guide. Part 1 Key Immunization Information 2013. Principles of Vaccine Interchangeability. 2013. Available at: http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/cig-gci/p01-06-eng.php.
  4. Федеральный закон от 22.12.2014 г. № 429-ФЗ. О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». М.; 2014.
  5. Борзова М. Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность? Ремедиум. 2014; (9): 6-13.
  6. ВОЗ. Центр СМИ. Гепатит В. Информационный бюллетень. 2015; 204. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/.
  7. Приказ Минздрава РФ от 21.03.2014 г. №125н. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. М.; 2014.
  8. Государственный реестр лекарственных средств. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
  9. Шульгина Н.И., Стасенко В.Л. Оценка длительности и напряженности поствакцинального гуморального иммунитета к гепатиту В у лиц декретированных групп. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (1): 68-73.
  10. Калинина З.П., Дарьина М.Г., Мовчан К.Н., Мамичева О.Ю., Гагаркина И.Б., Аверина Т.Я. и др. О поствакцинальном иммунитете против вирусного гепатита В у медицинских работников Санкт-Петербурга. Инфекция и иммунитет. 2015; 5 (1): 89-92.
  11. Лукина З.И., Рубцова А.А., Корсунская С.А., Саухат В.Р. Динамика заболеваемости вирусным гепатитом В на территории Магаданской области: Материалы X съезда всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. Инфекция и иммунитет. 2012; 2 (1-2): 450.
  12. Асратян А.А., Мусина Е.Е., Новикова Ю.Б., Шуляк Ю.А., Демидович Л.И., Котова И.Ю. и др. Оценка напряженности и длительности поствакцинального иммунитета против гепатита В у медицинского персонала крупной наркологической больницы. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2011; (3): 64-9.
  13. WHO. Hepatitis B Vaccine. Position Paper WHO. Weekly epidemiological record. 2009; 84 (40): 405-20.
  14. CDC. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2011; 60(RR02): 1-60. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr6002a1.htm.
  15. CDC. A Comprehensive Immunization Strategy to Eliminate Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) Part II: Immunization of Adults. MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2006; 55(RR16): 1-25. Available at: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5516a1.htm.
  16. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Hamborsky J., Kroger A., Wolfe S., eds. 13th ed. Washington D.C. Public Health Foundation, 2015. Chapter 10, Hepatitis B; p. 149-73. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html.
  17. Public Health England. Immunization against Infectious Diseases. Salisbury D, Ramsay M, eds. 2013. Part 2: The diseases, vaccinations and vaccines. Chapter 10, Hepatitis B; p. 161-85. Available at: https://www.-gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/263311/Green_Book_Chapter_18_v2_0.pdf.
  18. Australian Immunization Handbook 10 ed. Part 4.5. Hepatitis B. 2015. Available at: http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook10-home.
  19. Таточенко В.К., Озерецковский Н.А., Федоров А.М. Иммунопрофилактика - 2014: Справочник. 12-е издание. М.: ПедиатрЪ; 2014.
  20. Зуева Л.П., ред. Вакцинопрофилактика в учреждениях здравоохранения. СПб.; 2004.
  21. Озерецковский Н.А., Шалунова Н.В., Петручук Е.М., Индикова И.Н. Вакцинопрофилактика вирусного гепатита В. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2015; (2): 87-95.
  22. Медуницын Н.В., ред. Медицинские иммунологические препараты. Справочник. Том 1. М.: Гелла-принт; 2010.
  23. Piazza M., Abrescia N., Picciotto L., Orlando R., Cerini R., Borgia G. at al. Demonstration of the interchangeability of 2 types of recombinant anti-hepatitis-B vaccine. Boll. Soc. Ital. Biol. Sper. 1993; 69 (4): 273-80.
  24. Bush L.M., Moonsammy G.I., Boscia J.A. Evaluation of initiating a hepatitis B vaccination schedule with one vaccine and completing it with another. Vaccine. 1991; 9 (11): 807-9.
  25. Rymer W., Zalewska M., Szymczak A., Zubkiewicz-Zarębska A., Knysz B. Interchangeability of 3 recombinant anti-HBV vaccines in primary schedule, irrespective of dose and HBsAg subtype: the first prospective, open-label, randomized study in healthy adult population. Pol. Arch. Med. Wewn. 2015; 125(9): 695-7. Available at: http://www.pamw.pl/sites/default/fi les/115_Rymer.pdf.
  26. Coates T., Wilson R., Patrick G., Andrе F., Watson V. Hepatitis B vaccines: assessment of the seroprotective efficacy of two recombinant DNA vaccines. Clin. Ther. 2001; 23(3): 392-403.
  27. Титов И.А. Характеристика вакцин против гепатита «В» и их использование в календаре прививок: Дисс. … канд. мед. наук. М.; 1998.
  28. Кузин С.Н. Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B. Вакцинация. Новости вакцинопрофилактики. 2001; (3). Available at: http://medi.ru/doc/15b1504.htm.
  29. Мануйлов В.А. Генетическое разнообразие вируса гепатита В в группах коренного населения Сибири: Дис. … канд. биол. наук. Кольцово; 2015.
  30. Клушкина В.В. Оценка влияния массовой вакцинации против гепатита В на генетическое разнообразие вируса гепатита В, заболеваемость и неблагоприятные исходы инфекции: Дис. …канд. мед. наук. М.; 2013.
  31. Heijtink R.A., Bergen P., Melber K., Janowicz Z.A., Osterhaus A.D. Hepatitis B surface antigen (HBsAg) derived from yeast cells (Hansenula polymorpha) used to establish an influence of antigenic subtype (adw2, adr, ayw3) in measuring the immune response after vaccination. Vaccine. 2002; 20 (17-18): 2191-6.
  32. Avazova D., Kurbanov F., Tanaka Y., Sugiyama M., Radchenko I., Ruziev D. et al. Hepatitis B virus transmission pattern and vaccination efficiency in Uzbekistan. J. Med. Virol. 2008; 80 (2): 217-24.
  33. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году». Available at: http://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_seb_dlya-sayta.pdf.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Эко-Вектор", 2016


 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».