Отправить статью по E-mail Изучение основных параметров иммуногенности вакцины «Ультрикс»
- Авторы: Евдокимова О.В.1, Афанасьев С.В.2, Антонова О.А.2, Коноплева В.И.1, Горелов И.С.2, Круглова А.П.3, Бирюков В.В.4
-
Учреждения:
- ФГБОУ ВО Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
- Научно-производственный комплекс ООО «ФОРТ»
- ФГБОУ ВО Рязанский государственный университет им. С.А. Есенина
- ГБУ РО Консультативно-диагностический центр
- Выпуск: Том 28, № 1 (2020)
- Страницы: 21-29
- Раздел: Оригинальные исследования
- URL: https://journals.rcsi.science/pavlovj/article/view/11934
- DOI: https://doi.org/10.23888/PAVLOVJ202028121-29
- ID: 11934
Цитировать
Аннотация
Цель. Клиническое исследование вакцин «Ультрикс» производства ООО «ФОРТ» с содержанием разных серотипов вирусов гриппа: штаммов H1N1 A/California/7/2009 (H1N1) pdm 09, H3N2 A/HongKong/4801/2014, NYMCX-263B(15/184) и B/Brisbane/60/2008 NYMCBX-35 (15/300) Victorialineage (эпидемиологический сезон 2016 г.) и штаммов H1N1 A/Michigan/45/2015 NYMCX-275 (16/248), H3N2 A/HongKong/4801/2014, NYMCX-263B(15/184) и B/Brisbane/60/2008 NYMCBX-35 (15/300) Victorialineage (эпидемиологический сезон 2017 г.).
Материалы и методы. Изучение основных параметров иммуногенности включало определение уровня среднегеометрического титра антител, серопротекции и сероконверсии и относительное количество лиц с 4-кратным увеличением титра антител после вакцинации. Иммуногенность определяли микрометодом в реакции торможения гемагглютинации. Сыворотки тестировали с диагностикумами из серотипов вируса гриппа идентичных вакцинным штаммам.
Результаты. Уровень серопротекции «Ультрикс» составил 91,7-95,8% (2016) и 93,8-97,9% (2017). Максимальный уровень серопротекции достигнут через 6 месяцев при вакцинации «Ультрикс», содержащей серотип H1N1A/California. Выявлено повышение среднегеометрического уровня анти-НА в 2,55-4,36 раза ко всем вакцинным штаммам при вакцинации в 2016 и 2017 гг., 4х-кратное увеличение титров антител у более 70% добровольцев через 21 день после первой иммунизации в 2016 г.
Заключение. Полученные результаты клинических исследований вакцины «Ультрикс» c разным антигенным составом подтверждают соответствие параметров иммуногенности препарата требованиям Комитета патентованных медицинских продуктов (CPMPEMEA, CPMP/EWP/1045/01) и Государственной фармакопеи РФ XIII издания (ГФ РФ XIII).
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Ольга Валерьевна Евдокимова
ФГБОУ ВО Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
Автор, ответственный за переписку.
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5035-7302
SPIN-код: 4822-7475
ResearcherId: G-7393-2019
к.м.н., доцент, заведующая кафедрой микробиологии
Россия, РязаньСтанислав Вадимович Афанасьев
Научно-производственный комплекс ООО «ФОРТ»
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4222-2870
SPIN-код: 7197-7329
ResearcherId: G-9232-2019
к.фарм.н., заместитель директора производственного комплекса по качеству
Россия, РязаньОльга Анатольевна Антонова
Научно-производственный комплекс ООО «ФОРТ»
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2417-3892
SPIN-код: 1266-3887
ResearcherId: 8100-2019
руководитель группы вирусологических испытаний в вирусологической лаборатории отдела контроля качества
Россия, РязаньВалентина Ивановна Коноплева
ФГБОУ ВО Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6038-9113
SPIN-код: 1352-9812
ResearcherId: G-7804-2019
к.м.н., доцент кафедры микробиологии
Россия, РязаньИлья Сергеевич Горелов
Научно-производственный комплекс ООО «ФОРТ»
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7024-1254
SPIN-код: 6128-8365
ResearcherId: G-7279-2019
руководитель технологической группы производственно-технического отдела
Россия, РязаньАлла Петровна Круглова
ФГБОУ ВО Рязанский государственный университет им. С.А. Есенина
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-1918-8835
SPIN-код: 7789-1841
ResearcherId: G-9188-2019
к.б.н., доцент кафедры биологии и методики ее преподавания
Россия, РязаньВладимир Валентинович Бирюков
ГБУ РО Консультативно-диагностический центр
Email: olartemyeva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2704-5893
SPIN-код: 8828-1240
ResearcherId: B-9161-2019
к.м.н., главный врач
Россия, РязаньСписок литературы
- Биличенко Т.Н., Попова Л.С., Бикбулатова А.Г., и др. Особенности течения гриппа, вызванного новым вирусом А/H1N1/CA/2009, у больных в амбулаторной практике // Пульмонология. 2012. №4. С. 56-61. doi: 10.18093/0869-0189-2012-0-4-56-61
- Щеголькова О.И., Мартынов В.А. Обоснование применения анализа уровня неоптерина и тромбомодул-лина в качестве критериев тяжести осложненного гриппа. В сб.: Материалы ежегодной научной конфе-ренции Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова, посвя-щенной 70-летию основания Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова; 29 ноября 2013. Рязань: РИО РязГМУ; 2013. С. 216-217.
- Stadlbauer D., Amanat F., Strohmeier S., et al. Cross-reactive mouse monoclonal antibodies raised against the hemagglutinin of A/Shanghai/1/2013 (H7N9) protect against novel H7 virus isolates in the mouse model // Emerging Microbes & Infections. 2018. Vol. 7, №1. Р. 110. doi:10.1038/ s41426-018-0115-0
- Деева Э.Г., Зубкова Т.Г., Дунаева Н.В., и др. Системные процессы при гриппозной инфекции, как пуско-вые механизмы развития соматической патологии у пациентов групп риска // Эпидемиология и инфекци-онные болезни. 2015. Т. 20, №4. С. 47-53.
- Романова Е.Н., Серебрякова О.М., Говорин А.В., и др. Полиорганная дисфункция у больных гриппом H1N1/09, осложненным пневмонией // Забайкальский медицинский вестник. 2017. №1. С. 107-116.
- Дмитриева М.Н., Морозова Д.П. Исследование зависимости заболевания гриппом от вакцинации мето-дами непараметрической статистики. В сб.: Материалы ежегодной научной конференции Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова, посвященной 65-летию работы университета на Рязанской земле; 22 декабря 2015. Рязань; 2015. С. 281-282.
- Narang V., Lu Y., Tan C., et al. Influenza vaccine-induced antibody responses are not impaired by frailty in the community-dwelling elderly with natural influenza exposure // Frontiers in Immunology. 2018. №9. Р. 2465. doi: 10.3389/fimmu.2018.02465
- Коновалов И.В. Безопасность и эффективность сочетанного введения комбинированных вакцин детям с нарушенным состоянием здоровья. Дис. … канд. мед. наук. Москва; 2016. Доступно по http://www.Users/comp/AppData/Local/Micro-soft/Windows/Temporary%20Internet%20Files/ Content. IE5/GJO5HUT9/diss-konovalov.pdf. Ссы-лка активна на 27 октября 2017.
- Супотницкий М.В. «Забытая» иммунология эпидемических, инфекционных и поствакцинальных процес-сов // Новости медицины и фармации. 2014. №9-10. С. 19-23.
- Smith D.J., Forrest S., Ackley D.H., et al Variable efficacy of repeated annual influenza vaccination // Proceed-ing of the National Academy of Sciences of the United States of America. 1999. Vol. 96, №24. С. 14001-14006. doi: 10.1073/pnas.96.24.14001
- Petrie J.G., Martin E.T., Truscon R., et al. Evaluation of correlates of protection against influenza A(H3N2) and A(H1N1)pdm09 infection: Applications to the hospitalized patient population // Vaccine. 2019. Vol. 37, №10. С. 1284-1292. doi:10. 1016/j.vaccine.2019.01.055
- Ерофеева М.К., Мельников С.Я., Семченко А.В., и др. Клиническое исследование безопасности и иммуно-генности новой гриппозной вакцины «Грифор» у детей // Журнал микробиологии, эпидемиологии и им-мунобиологии. 2010. №2. С. 55-59.
- Тимченко В.Н., Афанасьева О.И., Дондурей Е.А., и др. Пандемический грипп А (H1N1) PDM 09 в эпидсе-зон 2015/2016 гг.: анализ летальных исходов у детей // Детские инфекции. 2017. Т. 16, №1. С. 36-42.
Дополнительные файлы
