Preferred treatment regimen of aflibercept after treatment interruption in patients with neovascular age-related macular degeneration

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

BACKGROUND: The efficacy of antiangiogenic therapy in neovascular age-related macular degeneration depends on adherence to the intravitreal injection regimen and regular follow-up. In 2020, the COVID-19 pandemic and associated epidemiological restrictions in ophthalmological care delivery led to a massive lack of appropriate control and management of this condition.

AIM: To determine the preferred regimen of intravitreal anti-VEGF therapy in patients with neovascular age-related macular degeneration who experienced treatment interruption due to the COVID-19 pandemic.

MATERIAL AND METHODS: Thirty eyes of 26 patients (20 males and 6 females, mean age 73.7 ± 10.4 years) with neovascular age-related macular degeneration were included; all of them experienced treatment interruption due to the COVID-19 pandemic during the second year of aflibercept therapy. Re-starting therapy, all patients were divided in two groups and received treatment as per the fixed dosing (bimonthly), or as pro re nata (PRN) regimen. All patients underwent standard ophthalmological examination and optical coherence tomography before and after treatment interruption as well as six months after treatment re-start.

RESULTS: At six months after treatment re-start, best corrected visual acuity and central retinal thickness did not show statistically significant difference similar between the fixed dosing group and that of PRN dosing regimen (p = 0.34 and p = 0.85, respectively). However, patients of the fixed dosing group received for one more injection than those of the PRN group (median value – 2.0 injections, 95% confidence interval – 2.0-2.4; p = 0.0001). Preservation of the disease activity according to optical coherence tomography data, in the fixed regimen group was found in 10 eyes (71.4 %) versus 9 eyes (56.2 %) in the PRN group (p = 0.63).

CONCLUSIONS: For neovascular age-related macular degeneration patients at the second year of treatment, an adequate therapeutic strategy for re-starting anti-VEGF therapy after treatment interruption appears to be the PRN regimen. PRN regimen allows reducing one injection in comparison to fixed dosing regimen with comparable functional outcomes during first 6 month.

About the authors

Aleksandr S. Kharakozov

S.M. Kirov Military medical academy

Author for correspondence.
Email: kharakozoff@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4598-0826
SPIN-code: 1208-5237

assistant head of department, ophthalmologist
Russian Federation, 6G, Akademika Lebedeva street, Saint-Petersburg, 194044

Alexey N. Kulikov

S.M. Kirov Military Medical Academy

Email: alexey.kulikov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-5274-6993
SPIN-code: 6440-7706
Scopus Author ID: 57001225300
ResearcherId: M-2094-2016

MD, PhD, DMedSc, Professor, Head of the Department, Ophthalmology Department

Russian Federation, 6G, Akademika Lebedeva street, Saint-Petersburg, 194044

Dmitrii S. Maltsev

S.M. Kirov Military Medical Academy

Email: glaz.med@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6598-3982

MD, PhD, DMedSc, head of the department of laser surgery of the ophthalmology department

Russian Federation, 21/1, Botkinskaya str., Saint Petersburg, 194044

References

  1. Singer MA, Awh CC, Sadda S, et al. HORIZON: An open-label extension trial of ranibizumab for choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012;119(6):1175–1183. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.12.016
  2. Thomas DS, Warwick A, Olvera-Barrios A, et al. Estimating excess visual loss in people with neovascular age-related macular degeneration during the COVID-19 pandemic. [Internet] medRxiv. June 05, 2020. [cited 2021 February 20]. Available from: https://doi.org/10.1101/2020.06.02.20120642.
  3. Onufriichuk ON, Gazizova IR, Malyugin BE, Kuroyedov AV. Coronavirus Infection (COVID-19): Ophthalmic Problems. Literature Review. Fyodorov Journal of Ophthalmic Surgery. 2020;(3):70–79. (In Russ.) doi: 10.25276/0235-4160-2020-3-70-79
  4. Real JP, Luna JD, Palma SD. The reactivation time in the treatment of AMD: a forgotten key parameter? Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. 2018;256(6):1079–1087. doi: 10.1007/s00417-018-3974-0
  5. Borrelli E, Grosso D, Vella G, et al. Short-term outcomes of patients with neovascular exudative AMD: the effect of COVID-19 pandemic. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020;258(12):2621–2628. doi: 10.1007/s00417-020-04955-7
  6. Kharakozov AS, Kulikov AN, Maltsev DS. Effects of treatment interruption on anatomical and functional status of eyes with neovascular age-related macular degeneration receiving anti-VEGF therapy. Ophthalmology Journal. 2021;14(1):35–42. (In Russ.) doi: 10.17816/OV59966
  7. Jaffe GJ, Kaiser PK, Thompson D, et al. Differential response to anti-VEGF regimens in age-related macular degeneration patients with early persistent retinal fluid. Ophthalmology. 2016;123(9): 1856–1864. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.016
  8. Astakhov YS, Nechiporenko PA. Dosing regimens of angiogenesis inhibitors in the treatment of neovascular age-related macular degeneration patients. Ophthalmology Journal. 2019;12(2):47–56. (In Russ.) doi: 10.17816/OV12247-56
  9. Chin-Yee D, Eck T, Fowler S, et al. A systematic review of as needed versus treat and extend ranibizumab or bevacizumab treatment regimens for neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2016;100(7):914–917. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-306987

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Figure. Change in best corrected visual acuity after treatment

Download (77KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2021 Kharakozov A.S., Kulikov A.N., Maltsev D.S.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».