The development of a formulation, the selection and harmonization of the nutrient medium for determining the activity of aminoglycoside antibiotics

封面

如何引用文章

全文:

详细

The work is devoted to research on the selection of peptone for the optimization of the nutrient medium for the antimicrobial activity by the agar diffusion method of neomycin (framycetin), which have a similar chemical structure. The paper substantiates the relevance and importance of developing a formulation, selecting the optimal composition (ingredients), the quantitative ratio of ingredients, the pH of the medium, compliance of the proposed nutrient media with the State Pharmacopoeia of the Russian Federation and the European Pharmacopoeia for the standardization of antibiotics. The aim of the work was to study the components of the nutrient medium in comparison with the pharmacopoeial standards recommended for determining the effectiveness of antibiotics. It is shown that for carrying out microbiological tests in the standardization of antimicrobial drugs, the nutrient medium is the main one, and the correctness and accuracy of the interpretation of the research results depend on their quality. The experiment studied four brands of dry peptone and broth from different manufacturers – LLC NITSF and FBUN GNTs PMB (Obolensk) when working with the test strain of the spore culture Bacillus subtilis ATCC 6633. An optimal nutrient medium is proposed, the composition and conditions of its preparation are selected. To determine the antimicrobial activity of framycetin by the agar diffusion method, a developed medium for determining the effectiveness of neomycin when working with the spore-forming form of the test strain Baccillus subtillis ATCC 6633 is proposed.

作者简介

Irina Tsvetkova

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

编辑信件的主要联系方式.
Email: irina.cvetkova@pharminnotech.com

biologist of the Testing Laboratory (Center for Quality Control of Medicines)

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Tatiana Chernykh

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: ode9gova.t@yandex.ru

D.Sc. in Pharmaceutical Sciences, Professor, Professor of the Department of Microbiology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Mikhail Zharikov

Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University

Email: mikhail05051985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X
SPIN 代码: 7818-7228
Scopus 作者 ID: 59257094000
Researcher ID: AAS-9156-2021

Senior laboratory Assistant at the Department of Industrial Ecology

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

参考

  1. Sukhanova S. M. Nutrient media in pharmacopoeial analysis: application, current requirements, standardization issues / S. M. Sukhanova, N. E. Zakharova // Biopreparations. Prevention, diagnostics, treatment. – 2019. – Vol. 19, No. 3. – Pp. 136–144. doi: 10.30895/2221-996X-2019-19-3-136-144. (In Russ.).
  2. Sukhanova S.M. Standardization of Requirements for Culture Media Used to Assess the Quality of Drugs (Review). Drug development & registration. 2023;12(1):123–130. doi: 10.33380/2305-2066-2023-12-1-123-130. (In Russ.).
  3. Evaluation of the microbiological purity of a nasal spray containing naltrexone hydrochloride / Yu. M. Domnina, V. V. Suslov, N. E. Grammatikova, S. S. Kedik // Development and registration of medicines. – 2020. – Vol. 9, No. 4. – P. 116–120. doi: 10.33380/2305-2066-2020-9-4-116-120. (In Russ.).
  4. Kuleshova S. I. Stability of ready-made and laboratory-prepared nutrient media / S. I. Kuleshova S. A. Protsak, S. A. Lisunova, G. Yu. Romanyuk // Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Products. Regulatory studies and expertise of medicines. – 2021. – Vol. 11, No. 2. – Pp. 130–134. doi: 10.30895/1991-2919-2021-11-2-130-134. (In Russ.).
  5. Olefir Yu. V. Experimental evaluation of methods for determining the antimicrobial activity of chlorophyllipt preparations / Yu. V. Olefir, A. I. Lutseva, O. V. Gunar [et al.] // Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Products. Regulatory studies and expertise of medicines. – 2015. – No. 4. – P. 47–50. (In Russ.).
  6. Patent No. 2720691 C1 Rossiiskaya Federatsiya, MPK C12Q 1/02, G01N21/17, C12R1/445. Zhidkaya pitatel’naya sreda dlya kul’tivirovaniya mikroorganizmov pri opredelenii gentamitsina i streptomitsina v lekarstvennykh sredstvakh i sposob ikh opredeleniya turbidimetricheskim metodom: № 2019124515: zayavl. 02.08.2019: opubl. 12.05.2020 / E. N. Semenova, E. I. Sakanyan, S. I. Kuleshova, T. I. Krasnopevtseva; zayavitel’ Federal’noe gosudarstvennoe byudzhetnoe uchrezhdenie “Nauchnyi tsentr ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya” Ministerstva zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii (FGBU NTsESMP Minzdrava Rossii). (In Russ.).
  7. Eremin S. A. Features of the use of topical preparations of framycetin sulfate in the treatment of rhinosinusitis / S. A. Eremin, I. M. Dyakov, S. S. Pavlova // Medical Council. – 2021. – No. 18. – P. 158–164. doi: 10.21518/2079-701X-2021-18-158-164. (In Russ.).
  8. European Pharmacopoeia. 10th Edition. Council of Europe, 2020.
  9. OFS.1.2.4.0002.18 “Mikrobiologicheskaya chistota” / Gosudarstvennaya Farmakopeya RF GF XIV. T. 2, M., 2018 g. C. 1128. (In Russ.).
  10. OFS.1.2.4.0010.15 Vzamen st. GF XI, vyp. 2 Vzamen st. GF XII, ch. 1, “Opredelenie antimikrobnoi aktivnosti antibiotikov metodom diffuzii v agar”. (In Russ.).
  11. Kuleshova S. I. Determination of antibiotic activity by diffusion in agar / S. I. Kuleshova // Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Products. Regulatory studies and expertise of medicines. – 2015. – No. 3. – P. 13–17. (In Russ.).

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
2. Fig. 1. Diameter of the delay zones of framycetin (mm) on medium E No. 1. Note: O-10 – test sample of framycetin, concentration 10 U/ml; O-20 – test sample of framycetin, concentration 20 U/ml; K-10 – standard sample of framycetin, concentration 10 U/ml; K-20 – standard sample of framycetin, concentration 20 U/ml; K-40 – standard sample of framycetin 10 U/ml

下载 (86KB)
3. Fig. 2. The diameter of the delay zones (mm) on the medium No. 3 of framycetin. Note: O-10 – test sample of framycetin, concentration 10 U/ml; O-20 – test sample of framycetin, concentration 20 U/ml; K-10 – standard sample of framycetin, concentration 10 U/ml; K-20 – standard sample of framycetin, concentration 20 U/ml; K-40 – standard sample of framycetin 10 U/ml

下载 (78KB)

版权所有 © Eco-Vector, 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎 4.0国际许可协议的许可。
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».