Безопасность и эффективность чрескожной сосудопластики с применением устройства Vessel-X при лечении симптоматичных переломов грудных и поясничных позвонков

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель ― оценить результаты клинических и рентгенологических исследований в отношении безопасности и эффективности устройства Vessel-X (Dragon Crown Medical Co., Ltd Shandong, Китай), применяемого для лечения симп-томатичных переломов позвонков с повреждением и без повреждения задней стенки позвонка и/или обеих замыкательных пластинок.

Материалы и методы. Ретроспективно обследовано 66 пациентов, перенёсших 92 хирургических вмешательства в связи с симптоматичными переломами тел позвонков в период с 19 марта по сентябрь 2020 г. Все переломы были разделены на 2 подгруппы: сложные (36 переломов с повреждением задней стенки и/или обеих замыкательных пластинок позвонков) и простые (все остальные). Результаты лечения оценивали по числовой рейтинговой шкале (Numerical rating scale, NRS) и индексу нетрудоспособности Освестри (Oswestry disability index, ODI) за день до хирургического вмешательства и через 1, 6 и 12 мес наблюдения. Восстановление высоты позвонков также оценивали путём сравнения рентгенологических снимков до и после вмешательства.

Результаты. Всего пролечено 92 позвонка (58 поясничных и 34 грудных), в 24 случаях — с помощью многоуровневых процедур. Частота технического успеха составила 100%, выявлен лишь один случай бессимптомной паравертебральной утечки цемента. В обеих подгруппах отмечалась достоверная статистическая разница между показателями NRS и ODI в дооперационный период и через 1, 6 и 12 мес наблюдения (p <0,05), а также в отношении высоты позвонков при сравнении данных до и после операции (p <0,05). Достоверно значимой разницы в отношении восстановления высоты позвонков среди сложных и простых переломов не наблюдалось.

Заключение. Сосудопластика ― безопасный и эффективный метод лечения простых и сложных болезненных переломов позвонков, обеспечивающий значительное уменьшение симптоматики, отличный контроль утечки цемента и надлежащее восстановление высоты позвонков.

Об авторах

Salvatore Masala

University of Foggia

Email: salva.masala@tiscali.it
ORCID iD: 0000-0003-0032-7970

MD

Италия, Фоджа

Adriano Lacchè

University of Foggia

Email: adrianolacche@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-1782-8624

MD

Италия, Фоджа

Chiara Zini

University of Foggia

Email: zini.chiara@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3456-4106

MD

Италия, Фоджа

Domenico Mannatrizio

University of Foggia

Email: dr.mannatrizio@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3365-7132

MD

Италия, Фоджа

Stefano Marcia

University of Foggia

Email: stemarcia@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2118-9864

MD

Италия, Фоджа

Matteo Bellini

University of Foggia

Email: matteo.bellini@icloud.com
ORCID iD: 0000-0002-1704-6246

MD

Италия, Фоджа

Giuseppe Guglielmi

University of Foggia

Автор, ответственный за переписку.
Email: giuseppe.guglielmi@unifg.it
ORCID iD: 0000-0002-4325-8330

MD, Professor

Италия, Фоджа

Список литературы

  1. Kushchayev S.V., Wiener P.C., Teytelboym O.M., et al. Percutaneous vertebroplasty: a history of procedure, technology, culture, specialty, and economics // Neuroimaging Clin N Am. 2019. Vol. 29, N 4. Р. 481–494. doi: 10.1016/j.nic.2019.07.011
  2. Bornemann R., Koch E.M., Wollny M., Pflugmacher R. Treatment options for vertebral fractures an overview of different philosophies and techniques for vertebral augmentation // Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014. Vol. 24, Suppl 1. Р. S131–143. doi: 10.1007/s00590-013-1257-3
  3. Flors L., Lonjedo E., Leiva-Salinas C., et al. Vesselplasty: a new technical approach to treat symptomatic vertebral compression fractures // AJR Am J Roentgenol. 2009. Vol. 193, N 1. Р. 218–226. doi: 10.2214/AJR.08.1503
  4. Tsoumakidou G., Too C.W., Koch G., et al. CIRSE guidelines on percutaneous vertebral augmentation // Cardiovasc Intervent Radiol. 2017. Vol. 40, N 3. Р. 331–342. doi: 10.1007/s00270-017-1574-8
  5. Filippiadis D.K., Marcia S., Masala S., et al. Percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty: current status, new developments and old controversies // Cardiovasc Intervent Radiol. 2017. Vol. 40, N 12. Р. 1815–1823. doi: 10.1007/s00270-017-1779-x
  6. Diel P., Röder C., Perler G., et al. Radiographic and safety details of vertebral body stenting: results from a multicenter chart review // BMC Musculoskelet Disord. 2013. Vol. 14. Р. 233. doi: 10.1186/1471-2474-14-233
  7. Vanni D., Galzio R., Kazakova A., et al. Third-generation percutaneous vertebral augmentation systems // J Spine Surg. 2016. Vol. 2, N 1. Р. 13–20. doi: 10.21037/jss.2016.02.01
  8. Anselmetti G.C., Manca A., Marcia S., et al. Vertebral augmentation with nitinol endoprosthesis: clinical experience in 40 patients with 1-year follow-up // Cardiovasc Intervent Radiol. 2014. Vol. 37, N 1. Р. 193–202. doi: 10.1007/s00270-013-0623-1
  9. Zhan Y., Jiang J., Liao H., et al. Risk factors for cement leakage after vertebroplasty or kyphoplasty: a meta-analysis of published evidence // World Neurosurg. 2017. Vol. 101. Р. 633–642. doi: 10.1016/j.wneu.2017.01.124
  10. Tempesta V., Cannata G., Ferraro G., et al. The new vessel-x kyphoplasty for vertebral compression fractures: 2-year follow-up of 136 levels. Las Vegas: American Academy of Orthopaedic Surgeons Annual Meeting; 2009.
  11. McCall T., Cole C., Dailey A. Vertebroplasty and kyphoplasty: a comparative review of efficacy and adverse events // Curr Rev Musculoskelet Med. 2008. Vol. 1. Р. 17–23. doi: 10.1007/s12178-007-9013-0
  12. Mroz T.E., Yamashita T., Davros W.J., Lieberman I.H. Radiation exposure to the surgeon and the patient during kyphoplasty // J Spinal Disord Tech. 2008. Vol. 21, N 2. Р. 96–100. doi: 10.1097/BSD.0b013e31805fe9e1
  13. Ruiz S.F., Santiago C.A., Guzmán Á.L., et al. Comparative review of vertebroplasty and kyphoplasty // World J Radiol. 2014. Vol. 6, N 6. Р. 329–343. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.329
  14. Hiwatashi A., Yoshiura T., Yamashita K., et al. Morphologic change in vertebral body after percutaneous vertebroplasty: follow-up with MDCT // AJR Am J Roentgenol. 2010. Vol. 195. Р. W207–W212. doi: 10.2214/AJR.10.4195
  15. Grohs J.G., Matzner M., Trieb K., Krepler P. Minimal invasive stabilization of osteoporotic vertebral fractures: a prospective nonrandomized comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty // J Spinal Disord Tech. 2005. Vol. 18, N 3. Р. 238–242.
  16. Lin E.P., Ekholm S., Hiwatashi A., Westesson P.L. Vertebroplasty: cement leakage into the disc increases the risk of new fracture of adjacent vertebral body // AJNR Am J Neuroradiol. 2004. Vol. 25, N 2. Р. 175–180.
  17. Bambang D. Vesselplasty: a novel concept of percutaneous treatment for stabilization and height restoration of vertebral compression fractures // J Musculoskeletal Res. 2008. Vol. 11, N 2. Р. 71–79. doi: 10.1142/s0218957708001985
  18. Zheng Z., Luk K.D., Kuang G., et al. Vertebral augmentation with a novel Vessel-X bone void filling container system and bioactive bone cement // Spine (Phila Pa 1976). 2007. Vol. 32, N 19. Р. 2076–2082. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181453f64
  19. Carlier R.Y., Gordji H., Mompoint D.M., et al. Osteoporotic vertebral collapse: percutaneous vertebroplasty and local kyphosis correction // Radiology. 2004. Vol. 233, N 3. Р. 891–898. doi: 10.1148/radiol.2333030400
  20. Chen W.J., Kao Y.H., Yang S.C., et al. Impact of cement leakage into disks on the development of adjacent vertebral compression fractures // J Spinal Disord Tech. 2010. Vol. 23, N 1. Р. 35–39. doi: 10.1097/BSD.0b013e3181981843
  21. Komemushi A., Tanigawa N., Kariya S., et al. Percutaneous vertebroplasty for osteoporotic compression fracture: multivariate study of predictors of new vertebral body fracture // Cardiovasc Intervent Radiol. 2006. Vol. 29, N 4. Р. 580–585. doi: 10.1007/s00270-005-0138-5
  22. Guarnieri G., Masala S., Muto M. Update of vertebral cementoplasty in porotic patients // Interv Neuroradiol. 2015. Vol. 21, N 3. Р. 372–380. doi: 10.1177/1591019915582364

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Устройство Vessel-X, изготовленное из сетчатого нерастяжимого материала (полиэтилентерефталат) пористостью 100 мкм.

Скачать (96KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Размещение устройства Vessel-X: а–d ― интраоперационная имплантация (костно-пластический материал начинает выходить из ПЭТ-контейнера только по достижении максимального размера; e ― объёмное преобразование устройства.

Скачать (281KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Идеальное размещение устройства Vessel-X без утечки костно-пластического материала: а ― сагиттальная реконструкция сложного перелома позвонка на компьютерной томографии; b ― послеоперационный компьютерно-томографический контроль.

Скачать (117KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Индекс выражается в процентах и варьирует от 0 до 100%, где нижний предел означает отсутствие инвалидности, верхний ― максимальную степень инвалидности (пациенты прикованы к постели). До лечения средний показатель ODI составлял 78% (25-й процентиль ― 70,5%, 75-й процентиль ― 84%). Выпадающие значения не выявлены. Через 1 мес после лечения средний показатель ODI составлял 14% (25-й процентиль ― 12,7%, 75-й процентиль ― 17%). Выпадающие значения не выявлены. Через 6 мес после лечения средний показатель ODI составлял 13% (25-й процентиль ― 12%, 75-й процентиль ― 16%). Выпадающие значения не выявлены. Через 12 мес после лечения средний показатель ODI составлял 13% (25-й процентиль ― 12,4%, 75-й процентиль ― 16%). Выпадающие значения не выявлены. Средний балл по шкале ODI снизился с 73,2±7,9 до 14,1±3,3 через 1 мес и до 13,8±3,6 через 6 мес после операции (p <0,001).

Скачать (102KB)
Метаданные
6. Рис. 5. До лечения показатели NRS в основном были сосредоточены на верхних границах шкалы: медиана 8, 25-й процентиль 7, 75-й процентиль 8. Распределение баллов NRS после лечения по результатам опроса: через 1 мес ― медиана 2, 25-й процентиль 2, 75-й процентиль 3; через 6 мес ― медиана 2, 25-й процентиль 2, 75-й процентиль 3; через 12 мес ― медиана 2; 25-й процентиль 2; 75-й процентиль 3. Выпадающие значения не выявлены. До лечения средний показатель NRS составлял 7,3±1,2 и снизился до 1,8±1,3 через 1 мес, до 2,1±0,8 через 6 мес и 1,7±1,0 через 12 мес после операции (p <0,001).

Скачать (104KB)
Метаданные

© Masala S., Lacchè A., Zini C., Mannatrizio D., Marcia S., Bellini M., Guglielmi G., 2022

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах