Биологические препараты в терапии атопического дерматита и бронхиальной астмы: фокус на дупилумаб

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

За последнее десятилетие был достигнут значительный прогресс в лечении аллергических заболеваний, таких как атопический дерматит и бронхиальная астма. Дупилумаб, блокирующий передачу сигналов от ИЛ-4 и ИЛ-13, стал инновационным методом таргетной терапии. Иммунобиологическая терапия ингибитором IL-4Rα показана пациентам со среднетяжелым и тяжелым неконтролируемым атопическим дерматитом, среднетяжелым и тяжелым эозинофильным фенотипом некотролируемой бронхиальной астмы и плохо контролируемым тяжелым хроническим полипозным риносинуситом. Представлены клинический случай и последние данные о применении дупилумаба для лечения Т2-ассоциированных воспалительных заболеваний и обсуждаются перспективы применения препарата.

Об авторах

Вера Афанасьевна Ревякина

ФГБУН «Федеральный исследовательский центр питания и биотехнологии»

Email: 5356797@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1149-7927

д-р мед. наук, проф., зав. отд-нием аллергологии ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии»

Россия, Москва

Наталья Анатольевна Геппе

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: geppe@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0547-3686

д-р мед. наук, проф., зав. каф. детских болезней Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Александр Борисович Малахов

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет); ГБУЗ «Морозовская детская городская клиническая больница» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: alexis4591m@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2686-8284

д-р мед. наук, проф., проф. каф. детских болезней Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет), рук. Центра респираторной медицины ГБУЗ «Морозовская ДГКБ», гл. внештат. детский специалист-пульмонолог Департамента здравоохранения г. Москвы

Россия, Москва; Москва

Олег Витальевич Калюжин

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: kalyuzhin@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3628-2436

д-р мед. наук, проф., проф. каф. клинической иммунологии и аллергологии Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Наталья Григорьевна Астафьева

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского»

Email: astang@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7691-4584

д-р мед. наук, проф., зав. каф. клинической иммунологии и аллергологии ФГБОУ ВО «СГМУ им. В.И. Разумовского»

Россия, Саратов

Наталья Георгиевна Колосова

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Автор, ответственный за переписку.
Email: kolosovan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5071-9302

канд. мед. наук, доц. каф. детских болезней Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет)

Россия, Москва

Мария Александровна Малахова-Капанадзе

ГБУЗ МО «Коломенская центральная районная больница»

Email: kolosovan@mail.ru

зам. глав. врача по детству ГБУЗ МО «Коломенская ЦКБ»

Россия, Коломна

Список литературы

  1. Pefoyo AJ, Bronskill SE, Gruneir A, et al. The increasing burden and complexity of multimorbidity. BMC Public Health. 2015;15:415. doi: 10.1186/s12889-015-1733-2. PMID: 25903064. PMCID: PMC4415224.
  2. Brunner PM, Silverberg JI, Guttman-Yassky E, et al. Councilors of the International Eczema Council. Increasing Comorbidities Suggest that Atopic Dermatitis Is a Systemic Disorder. J Invest Dermatol. 2017;137(1):18-25. doi: 10.1016/j.jid.2016.08.022. PMID: 27771048.
  3. Harrison C, Fortin M, van den Akker M, et al. Comorbidity versus multimorbidity: Why it matters. J Comorb. 2021;11:2633556521993993. doi: 10.1177/2633556521993993. PMID: 33718251. PMCID: PMC7930649.
  4. Gandhi NA, Bennett BL, Graham NM, et al. Targeting key proximal drivers of type 2 inflammation in disease. Nat Rev Drug Discov. 2016;15(1):35-50. doi: 10.1038/nrd4624. PMID: 26471366.
  5. Palomares O, Akdis M, Martín-Fontecha M, Akdis CA. Mechanisms of immune regulation in allergic diseases: the role of regulatory T and B cells. Immunol Rev. 2017;278(1):219-36. doi: 10.1111/imr.12555. PMID: 28658547.
  6. Stone KD, Prussin C, Metcalfe DD. IgE, mast cells, basophils, and eosinophils. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(2 Suppl. 2):S73-80. doi: 10.1016/j.jaci.2009.11.017. PMID: 20176269. PMCID: PMC2847274.
  7. Burleson SCM, Fick RB, Mannie MD, et al. The Immune Basis of Allergic Lung Disease, Ed.: Richard A. Parent, Comparative Biology of the Normal Lung (Second Edition), Academic Press, 2015; p. 683-719.
  8. Abdelaziz MH, Abdelwahab SF, Wan J, et al. Alternatively activated macrophages; a double-edged sword in allergic asthma. J Transl Med. 2020;18(1):58. doi: 10.1186/s12967-020-02251-w. PMID: 32024540. PMCID: PMC7003359.
  9. Zhu L, Ciaccio CE, Casale TB. Potential new targets for drug development in severe asthma. World Allergy Organ J. 2018;11(1):30. doi: 10.1186/s40413-018-0208-1. PMID: 30386455. PMCID: PMC6203275.
  10. Атопический дерматит. Клинические рекомендации. Общероссийская общественная организация «Российское общество дерматовенерологов и косметологов», Общероссийская общественная организация «Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов», Общероссийская общественная организация «Союз педиатров России». 2020. Режим доступа: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Ссылка активна на 15.06.2021 [Atopic dermatitis. Clinical guidelines. All-Russian public organization “Russian Society of Dermatovenereologists and Cosmetologists”, All-Russian Public Organization “Russian Association of Allergists and Clinical Immunologists”, All-Russian Public Organization “Union of Pediatricians of Russia”. Available at: https://raaci.ru/dat/pdf/KR/atopic_dermatitis_2020.pdf. Accessed: 15.06.2021 (in Russian)].
  11. Harmonising Outcome Measures for Eczema (HOME). Available at: http://www.homeforeczema.org/ Accessed: 15.06.2021.
  12. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/359_2. Ссылка активна на 15.06.2021 [Bronchial asthma. Clinical guidelines. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/359_2. Accessed: 15.06.2021 (in Russian)].
  13. Hynes GM, Hinks TSC. The role of interleukin-17 in asthma: a protective response? ERJ Open Res. 2020;6(2):00364-2019. doi: 10.1183/23120541.00364-2019. PMID: 32494573. PMCID: PMC7248344.
  14. Halwani R, Al-Muhsen S, Al-Jahdali H, Hamid Q. Role of transforming growth factor-β in airway remodeling in asthma. Am J Respir Cell Mol Biol. 2011;44(2):127-33. doi: 10.1165/rcmb.2010-0027TR. PMID: 20525803.
  15. Hauber H-P, Hamid Q. The Role of Interleukin-9 in Asthma. Allergol Int. 2005;54(Issue 1):71-8. doi: 10.2332/allergolint.54.71
  16. Galli SJ, Tsai M. IgE and mast cells in allergic disease. Nat Med. 2012;18(5):693-704. doi: 10.1038/nm.2755. PMID: 22561833; PMCID: PMC3597223.
  17. Furtado PR, Maciel ÁCC, Barbosa RRT, et al. Association between quality of life, severity of asthma, sleep disorders and exercise capacity in children with asthma: a cross-sectional study. Braz J Phys Ther. 2019;23(1):12-8. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.010. PMID: 30166089. PMCID: PMC6546840.
  18. Global Initiative for Asthma (GINA) 2021. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports/ Accessed: 15.06.2021.
  19. Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-96. doi: 10.1056/NEJMoa1804092. PMID: 29782217.
  20. Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, et al. Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents With Uncontrolled Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020;156(1):44-56. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3336. PMID: 31693077. PMCID: PMC6865265.
  21. Paller AS, Siegfried EC, Thaçi D, et al. Efficacy and safety of dupilumab with concomitant topical corticosteroids in children 6 to 11 years old with severe atopic dermatitis: a randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 trial. Journal of the American Academy of Dermatology. 2020;83(5):1282-93.
  22. Worm M, Simpson EL, Thaçi D, et al. Efficacy and Safety of Multiple Dupilumab Dose Regimens After Initial Successful Treatment in Patients With Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020;156(2):131-43. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3617. PMID: 31876900. PMCID: PMC6990756.
  23. Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Gooderham M, et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2287-303. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31191-1. PMID: 28478972.
  24. de Bruin-Weller M, Thaçi D, Smith CH, et al. Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo-controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFÉ). Br J Dermatol. 2018;178(5):1083-101. doi: 10.1111/bjd.16156. PMID: 29193016.
  25. Ariëns, LFM, van der Schaft, J, Bakker, DS, et al. Dupilumab is very effective in a large cohort of difficult-to-treat adult atopic dermatitis patients: First clinical and biomarker results from the BioDay registry. Allergy. 2020;75:116-26. doi: 10.1111/all.14080
  26. Beck LA, Thaçi D, Deleuran M, et al. Dupilumab Provides Favorable Safety and Sustained Efficacy for up to 3 Years in an Open-Label Study of Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2020;21(4):567-77. doi: 10.1007/s40257-020-00527-x. PMID: 32557382. PMCID: PMC7371647.
  27. NCT03346434. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03346434. Accessed: 15.06.2021.
  28. NCT02612454. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02612454. Accessed: 15.06.2021.
  29. ClinicalTrials.gov. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03050151. Accessed: 15.06.2021.
  30. ClinicalTrials.gov. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02407756. Accessed: 15.06.2021.
  31. Cork MJ, Thaçi D, Eichenfield LF, et al. Dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate-to-severe atopic dermatitis: results from a phase IIa open-label trial and subsequent phase III open-label extension. Br J Dermatol. 2020;182(1):85-96. doi: 10.1111/bjd.18476. PMID: 31595499. PMCID: PMC6972638.
  32. Rabe KF, Nair P, Brusselle G, et al. Efficacy and Safety of Dupilumab in Glucocorticoid-Dependent Severe Asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2475-85. doi: 10.1056/NEJMoa1804093. PMID: 29782224.
  33. Wenzel S, Castro M, Corren J, et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with uncontrolled persistent asthma despite use of medium-to-high-dose inhaled corticosteroids plus a long-acting β2 agonist: a randomised double-blind placebo-controlled pivotal phase 2b dose-ranging trial. Lancet. 2016;388(10039):31-44. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30307-5
  34. FDA: Highlights of Prescribing Information (Dupilumab). Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf. Accessed: 15.06.2021.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. «Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы» (пересмотр 2021 г.)

Скачать (92KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Ступенчатый подход к терапии БА согласно GINA 2021.

Скачать (627KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Механизм действия дупилумаба при Т2-воспалении (Allergy 2020; 75, 7).

Скачать (187KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Дупилумаб снижает среднегодовую частоту тяжелых обострений БА по сравнению с плацебо у детей в возрасте 6–11 лет.

Скачать (100KB)
Метаданные
6. Схема 1.

Скачать (49KB)
Метаданные
7. Схема 2.

Скачать (46KB)
Метаданные
8. Схема 3.

Скачать (51KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».