Results of a regional immunoprophylaxis program for children at risk of a severe course of respiratory syncytial virus infection with palivizumab in the Republic of Bashkortostan

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Palivizumab has been successfully used in many countries worldwide to prevent respiratory syncytial infection in children at risk of severe infection. Despite the drug use experience in some regions of the Russian Federation, evidence on the outcomes of specific immunoprophylaxis in children from risk groups is scarce.

Aim. To assess the results of the regional immunoprophylaxis program for children at high risk of severe respiratory syncytial virus infection (RSVI) with palivizumab in the Republic of Bashkortostan.

Materials and methods. A single-center retrospective cohort study was conducted at the Catamnesis Cabinet of the Republican Clinical Perinatal Center, Ufa. A total of 516 preterm infants born before the full 35 weeks of gestation and who reached the age of 1 year of life between April 2020 and April 2022 were included in the study. Group 1 (palivizumab+) included 250 infants who received at least one immunization against RSVI at a dose of 15 mg/kg; Group 2 (palivizumab-) included 266 infants without immunization. In both groups, the percentage of children admitted to the clinic for acute respiratory infections and hospitalized for lower respiratory infections was determined.

Results. It was found that children born at a gestational age of 32 weeks had immunoprophylaxis more often than children born at a gestational age of 32–35 weeks (58.1% vs 37.2%; p<0.001); also, they more often received 3–5 injections of palivizumab (32.9% vs 17.9%; p=0.018). The proportion of children who were admitted to the clinic for ARI was lower among those immunized than among those not immunized: 63.6% vs 82.0% (p<0.001; relative risk – RR 0.77, 95% confidence interval – CI 0.69–0.86). Of children who received 1–2 injections of palivizumab, 70.2% sought medical care for acute respiratory infections versus 53.3% of children who received 3–5 injections (p<0.001; RR 1.51, 95% CI 1.15–1.98). Among the immunized infants, the percentage of children admitted to the hospital for bronchitis was significantly lower: 24.0% vs 31.6% (p=0.045; RR 0.74, 95% CI 0.55–0.99). The most significant effect of palivizumab was demonstrated in children born at the gestational age of 32 weeks or less, who received 3–5 injections of the drug.

Conclusion. The study demonstrated the effectiveness of the regional RSVI immunoprophylaxis program with palivizumab in children in the first year of life at risk for severe infection in the Republic of Bashkortostan.

About the authors

Victoria R. Amirova

Bashkir State Medical University; Republican Clinical Perinatal Center

Author for correspondence.
Email: victoria_amirova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-8693-9526

D. Sci. (Med.)

Russian Federation, Ufa; Ufa

Arsentiy A. Greshilov

Republican Clinical Perinatal Center

Email: arsentiy.greshilov@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9015-6652

Cand. Sci. (Med.)

Russian Federation, Ufa

Anastasiya V. Sholokhova

Republican Clinical Perinatal Center

Email: sholokhova-nastya@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-5277-1160

Pediatrician

Russian Federation, Ufa

References

  1. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Давыдова И.В., и др. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей. Педиатрическая фармакология. 2015;12(5):543-9 [Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Davydova IV, et al. Immunoprophylaxis of Respiratory Syncytial Virus Infection in Children. Pediatric pharmacology. 2015;12(5):543-9 (in Russian)]. doi: 10.15690/pf.v12i5.1456
  2. Karron R. Respiratory syncytial virus vaccines. In: SA Plotkin, WA Orenstein, PA Offit, KM Edwards, Eds. Plotkin’s Vaccines. 7th ed. Elsevier, 2018; p. 943-49.
  3. Lu B, Liu H, Tabor DE, et al. Emergence of new antigenic epitopes in the glycoproteins of human respiratory syncytial virus collected from a US surveillance study, 2015-17. Sci Rep. 2019;9(1):3898. doi: 10.1038/s41598-019-40387-y
  4. Rossi GA, Colin AA. Infantile respiratory syncytial virus and human rhinovirus infections: respective role in inception and persistence of wheezing. Eur Respir J. 2015;45(3):774-89. doi: 10.1183/09031936.00062714
  5. Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014;35(12):519-30. doi: 10.1542/pir.35-12-519
  6. Tatochenko V, Uchaikin V, GoreLov A, et al. EpidemioLogy of respiratory syncytiaL virus in chiLdren <2 years of age hospitaLized with Lower respiratory tract infections in the Russian Federation: a prospective, muLti-center study. Clin Epidemiol. 2010;2:221-7.
  7. Цыбалова Л.М., Смородинцева Е.А., Карпова Л.С., и др. Значение РС-вирусной инфекции в эпидемиологии и этиологии ОРВИ у детей младшего возраста. Лечащий врач. 2015;4:2-7 [Tsybalova LM, Smorodintseva YeA, Karpova LS, et al. Role of RSV disease in the epidemiology and etiology of acute respiratory viral infections in young children. Lechashchii vrach. 2015;4:2-7 (in Russian)].
  8. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Куличенко Т.В., и др. Факторы, определяющие длительность госпитализации детей с тяжелой респираторной синцитиальной вирусной инфекцией в России. Педиатрическая фармакология. 2011;8(6):61-6 [Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Kulichenko TV, et al. Factors determining the hospitalisation duration of stay in children with severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in the Russian Federation. Pediatric pharmacology. 2011;8(6):61-6 (in Russian)].
  9. Кршеминская И.В., Овсянников Д.Ю., Дегтярев Д.Н., Дегтярева Е.А. Респираторно-синцитиальный вирусный бронхиолит у недоношенных детей и предикторы его тяжелого течения. Неонатология: новости, мнения, обучение. 2016;2(12):67-80 [Krsheminskaya IV, Ovsyannikov DYu, Degtyarev DN, Degtyareva EA. Respiratory syncytial virus bronchiolitis in preterm children and its severe course predictors. Neonatologiia: novosti, nnenia, obucheniie. 2016;2(12):67-80 (in Russian)].
  10. Stein RT, Bont LJ, Zar H, et al. Respiratory syncytial virus hospitalization and mortality: Systematic review and meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2017;52(4):556-69. doi: 10.1002/ppul.23570
  11. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in high-risk Infants. Pediatrics. 1998;102(3):531-7. doi: 10.1542/peds.102.3.531
  12. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, et al. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003;143(4):532-40. doi: 10.1067/s0022-3476(03)00454-2
  13. Checchia PA, Nalysnyk L, Fernandes AW, et al. Mortality and morbidity among infants at high risk for severe respiratory syncytial virus infection receiving prophylaxis with palivizumab: a systematic literature review and meta-analysis. Pediatr Crit Care Med. 2011;12(5):580-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182070990
  14. Garegnani L, Styrmisdóttir L, Rodriguez PR, et al. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2
  15. Баранов А.А., Иванов Д.О., Алямовская Г.А., и др. Паливизумаб: четыре сезона в России. Вестник РАМН. 2014;7-8:54-68 [Baranov AA, Ivanov DO, Aliamovskaia GA, et al. Palivizumab: Four Seasons in Russia. Vestnik Rossiiskoi Akademii Meditsinskikh Nauk – Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2014;7-8:54-68 (in Russian)].
  16. Корсунский А.А., Овсянников Д.Ю., Дегтярев Д.Н., и др. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей групп риска тяжелого течения: предварительные результаты реализации Московской программы. Педиатрическая фармакология. 2012;9(3):22-30 [Korsunskiy AA, Ovsannikov DY, Degtarev DN, et al. Immunoptophylaxis of the respiratory syncytial viral infection in children under risk of heavy course of the disease: preliminary results of implementing the Moscow program. Pediatric pharmacology. 2012;9(3):22-30 (in Russian)].
  17. Чубарова А.И., Давыдова И.В., Виноградова И.В., и др. Эффективность паливизумаба в снижении частоты госпитализации детей с РСВ инфекцией в группах высокого риска: проспективное наблюдательное многоцентровое исследование. Вестник РАМН. 2017;72(4):282-9 [Chubarova AI, Davydova IV, Vinogradova IV, et al. Effectiveness of Palivizumab in Preventing RSV Hospitalization in High-Risk Children: A Prospective Observational Multicenter Study. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2017;72(4):282-9 (in Russian)]. doi: 10.15690/vramn855
  18. Robbie GJ, Zhao L, Mondick J, et al. Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(9):4927-36. doi: 10.1128/AAC.06446-11
  19. Stewart DL, Ryan KJ, Seare JG, et al. Association of RSV-related hospitalization and non-compliance with palivizumab among commercially insured infants: a retrospective claims analysis. BMC Infect Dis. 2013;13:334. doi: 10.1186/1471-2334-13-334

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Immunization rates for children of different gestational ages.

Download (35KB)
3. Fig. 2. Indicators of the frequency of immunization of children of different gestational age.

Download (38KB)

Copyright (c) 2023 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».