Humin-containing dosage form: technology, application prospects

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

This article is devoted to the development of technology and methods for assessing the quality of suppositories containing humic acids of low-mineralized silt sulfide mud. The quality standards of the studied medicinal product were established and its stability during storage was determined. The quantitative determination of humic acids in aqueous solutions was determined by the spectrophotometric method.

When studying the technological indicators of the suppositories, the following indicators were taken into account: description, average weight, melting temperature and time of complete deformation.

The results of visual control showed that the appearance of the suppositories did not change during one year of storage. However, some white plaque and color heterogeneity appeared with the increase of the shelf life up to 1.5 years. The amount of the active substance during the storage of suppositories changed slightly and did not exceed the permissible content standards. The melting point value did not exceed 36 °C, and its decrease was not observed. The time of complete deformation of the suppositories did not exceed 15 minutes and was 5-6 minutes during storage. The average weight of suppositories during storage remained stable. The study allows to conclude that the proposed suppositories are stable for 12 months and the preliminary shelf life of suppositories is 1 year.

The conducted chemical and pharmaceutical studies scientifically substantiate the expediency of using medicines with humic acids that demonstrate antioxidant and anti-inflammatory properties. This will expand the range of domestic medicines with the given spectrum of therapeutic action.

About the authors

Maria N. Glubokova

Samara State Medical University

Author for correspondence.
Email: m.n.glubokova@samsmu.ru

Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Medical Chemistry Department

Russian Federation, Samara

Nadezhda P. Avvakumova

Samara State Medical University

Email: n.p.avvakumova@samsmu.ru

Doctor of Biological Sciences, Head of Medical Chemistry Department

Russian Federation, Samara

Alina V. Zhdanova

Samara State Medical University

Email: a.v.zhdanova@samsmu.ru

Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Medical Chemistry Department

Russian Federation, Samara

Maria A. Krivopalova

Samara State Medical University

Email: m.a.krivopalova@samsmu.ru

Candidate of Chemical Sciences, Associate Professor, Medical Chemistry Department

Russian Federation, Samara

Elena E. Katunina

Samara State Medical University

Email: e.e.katunina@samsmu.ru

Candidate of Biological Sciences, Associate Professor, Medical Chemistry Department

Russian Federation, Samara

References

  1. Avvakumova NP. Biohimicheskie aspekty terapevticheskoj jeffektivnosti gumusovyh kislot lechebnyh grjazej. Samara; 2002. (In Russ.)
  2. Avvakumova NP, Gerchikov AYa, Khajrullina VR, Zhdanova AV. Antioxidant properties of humic substances isolated from peloids. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2011;45(3):50–51. (In Russ.)
  3. Zykova MV, Belousov MV, Gur’ev AM, et al. Standardization of humic acids of lowland wood-grass peat from Tomsk Region. Pharmaceutical Chemistry Journal. 2013;47(12):53–56. (In Russ.)
  4. Perminova IV, Zhilin DM. Guminovye veshhestva v kontekste zelenoj himii. Zelenaja himija v Rossii. Moscow; 2004. P. 146–162. (In Russ.)
  5. Savchenko IA, Korneeva IN, Plaksin GV, et al. A new approach to standardization of humic acids. Modern problems of science and education. 2013;(3):360. (In Russ.)
  6. Holland A, Duivenvoorden LJ, Kinnear SH. Humic substances of varying types increase survivorship of the freshwater shrimp Caridina sp. D to acid mine drainage. Ecotoxicology. 2014;23(5):939–945. doi: 10.1007/s10646-014-1237-3
  7. Keny RV, Lourenco CF. Formulation and evaluation of thermo-reversible in situ gelling and mucoadhesive Diltiazem hydrochloride liquid suppository. Int J Pharm Bio Sci. 2010;l(l).
  8. Phaechamud T, Muennoom W. Effect of xanthan gum and HPMC on drug liberation from hollow-type fast and sustained release suppositories. Research Journal of Pharmaceutical. Biological and Chemical Sciences. 2015;(4):1034–1044.
  9. Yousfan J. Preparation and evaluation of Levodropropizine suppositories. J Chem Pharm Res. 2015;7(7):274–282.
  10. Van Rensburg CE. The antiinflammatory properties of humic substances: a mini review. Phytother Res. 2015;29(6):791–795. doi: 10.1002/ptr.5319

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Technological scheme of suppository manufacturing: ВР — auxiliary works; TП — technological process; УМО — packaging, labeling, release; Кт — control technological; Кх — chemical control; ГК — humic acids

Download (539KB)
3. Fig. 2. Dependence of the optical density on the concentration of HA in the solution

Download (33KB)

Copyright (c) 2021 Glubokova M.N., Avvakumova N.P., Zhdanova A.V., Krivopalova M.A., Katunina E.E.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».