Key problems of the foreign medicines contract production organization in developing countries

Мұқаба

Дәйексөз келтіру

Толық мәтін

Аннотация

Contract manufacturing is gaining momentum in the pharmaceutical industry. Many pharmaceutical companies that do not have enough time and financial resources to build a fullfledged drug development chain transfer some or all phases of development and production to outsourcing. Today, many even large pharmaceutical companies transfer production to developing countries on a contract basis in order to reduce costs. However, despite a number of advantages of outsourcing, it is worth considering the rather significant barriers to the organization of contract manufacturing of medicines in developing countries. The article discusses the main difficulties in organizing contract manufacturing, primarily on examples from other science-intensive and capital-intensive industries. The study shows the similarity of the difficulties that arise when transferring this practice to the pharmaceutical industry. It is also emphasized that in the world of pharmaceuticals there is a growing trend towards the use of generic drugs. One of the undeniable advantages of their production is their economic availability compared to the originals, however, it imposes increased requirements on the contract manufacturer due to the importance of not deviating too far from the original recipe. The research revealed that countries such as China, India and Japan occupy significant shares of the pharmaceutical contract manufacturing market, including generics - primarily due to various combinations of low labor costs, capital and overhead costs (compared to the United States and Europe), tax incentives and, as a result, underestimated production costs. This circumstance is extremely important for the current situation in the pharmaceutical industry in Russia, which must simultaneously make up for the dropped import volumes of finished drugs, and at the same time speed up the stalled import substitution of a number of the most critical products. As a result and purpose of the study, it is possible to identify the identified barriers to speeding up the organization of pharmaceutical contract manufacturing of drugs necessary for the domestic market, to take them into account in the process of developing appropriate government measures.

Авторлар туралы

Sergey Chernikov

Peoples’ Friendship University of Russia

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: chernikov_syu@pfur.ru
ORCID iD: 0000-0001-7524-4438

Candidate of Economic Sciences, Associate Professor of Marketing Department, Faculty of Economics

Miklukho-Maklaya St, 6, Moscow, 117198, Russian Federation

Alexander Zobov

Peoples’ Friendship University of Russia

Email: zobov-am@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-8792-1990

Candidate of Economic Sciences, Head of the Marketing Department of the Faculty of Economics

Miklukho-Maklaya St, 6, Moscow, 117198, Russian Federation

Ekaterina Degtereva

Peoples’ Friendship University of Russia

Email: degtereva-ea@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-8752-5840

Doctor of Economic Sciences, Associate Professor of Marketing Department, Faculty of Economics

Miklukho-Maklaya St, 6, Moscow, 117198, Russian Federation

Әдебиет тізімі

  1. Chernysheva, A.M., Zobov, A.M., & Fedorenko, E.A. (2021). Analysis of the development strategy of the pharmaceutical industry of the Russian Federation for the period up to 2030 and metrics of sustainable development of strategic alliances of the pharmaceutical industry. Bulletin of the Academy of Knowledge. 46(5), 338–347. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24-2610.24412/2304-6139-2021-5-338-347
  2. Grishina, I.V., Belchuk, A.I., & Sabelniko, L.V. (2021). Import of pharmaceuticals to Russia. Russian Foreign Economic Bulletin, (3), 69–75. (In Russ.).
  3. Lukashevich, M.L., & Malevannaya, T.S. (2018). Contract production as a model of import substitution. Business strategies. 10(58), 23–25. (In Russ.).
  4. Musikhin, V.I., & Balakireva, S.M. (2019). Analysis of India’s foreign trade in pharmaceutical industry products. International journal of professional science, (11), 102–108. (In Russ.).
  5. Nemesh, K.Z., & Komarova, S.G. (2019). Outsourcing in the pharmaceutical industry. Competence, (4), 34–35. (In Russ.).
  6. Prozherina, Yu. (2019). Contract manufacturing and R&D — new trends in the global pharmaceutical market. Remedium, (12), 24–26. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-1224-26
  7. Volgina, N.A. (2021). Pharmaceutical value chain: Opportunities for outsourcing. RUDN Journal of Economics, 29(1), 150–163. (In Russ.). https://doi.org/10.21518/1561-5936-2019-12-24262313-2329-2021-29-1-150-163

Қосымша файлдар

Қосымша файлдар
Әрекет
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».