Ключевые проблемы организации контрактного производства иностранных лекарственных препаратов в развивающихся странах

Контрактное производство набирает все большие обороты в фармацевтической отрасли. Многие фармкомпании, которым не хватает временных и финансовых ресурсов для построения полноценной цепочки создания лекарственного средства, переносят отдельные или все фазы разработки и производства на аутсорс. Сегодня многие, даже крупные, фармкомпании размещают производство в развивающихся странах на контрактной основе, чтобы снизить затраты. Однако, несмотря на ряд преимуществ аутсорсинга, следует учитывать довольно значительные барьеры организации контрактного производства лекарственных препаратов в развивающихся странах. Рассматриваются основные сложности при организации контрактного производства, в первую очередь на примерах из других наукоемких и капиталоемких производств. Исследование показывает схожесть возникающих сложностей при переносе данной практике на фармацевтическую сферу. Также подчеркивается, что в мире фармацевтики нарастает тренд на использование препаратов дженериков. Одним из неоспоримых плюсов их производства является их экономическая доступность по сравнению с оригиналами, но вместе с тем к контрактному производителю предъявляются повышенные требования из-за важности контроля за соблюдением оригинальной рецептуры. В процессе исследования выявлено, что такие страны, как Китай, Индия и Япония, занимают значительные доли фармацевтического рынка контрактных производств, в том числе дженериков, в первую очередь из-за различных сочетаний низкой стоимости рабочей силы, капитальных и накладных расходов (по сравнению с США и Европой), налоговых льгот и, как следствие, заниженной стоимости продукции. Данное обстоятельство крайне важно для текущей ситуации в фармацевтической отрасли России, которая одновременно должна восполнять выпавшие импортные объемы готовых лекарств и форсировать буксовавшее импортозамещение ряда наиболее критичных продуктов. В качестве результата и цели исследования можно обозначить выделенные барьеры на пути ускорения продвижения организацией фармацевтического контрактного производства необходимых для внутреннего рынка препаратов в целях учета их в процессе выработки соответствующих государственных мер.