МЕТОДОЛОГИЯ МОДЕЛИРОВАНИЯ ОБЪЕМА РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ПРИМЕРЕ ГЕМОФИЛИИ А
- Авторы: Молчанова Н.Б1
-
Учреждения:
- Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
- Выпуск: Том 3, № 6 (2015)
- Страницы: 44-48
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/2307-9266/article/view/111383
- DOI: https://doi.org/10.19163/2307-9266-2015-3-6(13)-44-48
- ID: 111383
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Гемофилия А является тяжелым генетическим заболеванием, приводящим без оказания должной терапии к инвалидиза- ции пациентов, в том числе в раннем возрасте. Единственным терапевтическим подходом является пожизненная заместительная терапия препаратами факторов свертывания крови VIII (FVIII). Проведение моделирования объема рынка препаратов свертывания крови позволит оценить уровень обеспеченности пациентов необходимой терапией. Целью исследования явилось проведение моделирования «идеального» рынка препаратов и сравнить его с реальным. В ходе моделирования объема рынка были использованы данные о числе пациентов с гемофилией А на основании данных федерального регистра, а также российских и международных показателях заболеваемости, данные реальной практики о среднедушевом потреблении препаратов факторов свертывания крови и данные о назначении препаратов согласно стандартам и протоколам оказания помощи. Средние годовые объемы потребления препаратов FVIII согласно стандартам оказания помощи составили 406325244 МЕ для детской популяции и 964578678 МЕ для взрослой популяции, т. е. общий объем «идеального» рынка равняется 1370903922 МЕ на всех пациентов. Полученный объем рынка в 1,8 раза выше, чем реальный объем рынка препаратов FVIII, который, согласно данным маркетингового агентства IMS, в 2013 году составил порядка 765000000 МЕ. Проведенное нами моделирование показало, что, несмотря на сравнительно высокое текущее покрытие пациентов, существует потенциал практически двукратного роста.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаСписок литературы
- Зозуля Н. И. Диагностика и лечение ингибиторной формы гемофилии: дис.. д-ра мед. н. - М., 2010. - 228 с.
- Открытое письмо Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России от 03 апреля 2014 г. №2034503/25-2. «О количестве пациентов с гемофилией, включенных в регистр».
- Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 (ред. от 04.09.2012). «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковис-цидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
- Приказ Минздрава России от 15.02.2013 N 69н. «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404. «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1235н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B, профилактике кровотечений и кровоизлияний при наличии ингибиторов к факторам свертывания крови VIII или IX".
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1237н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B, болезни Вил-лебранда, редких геморрагических коагулопатиях и тромбоцитопатиях, протромботиче-ских состояниях, плановая первичная диагностика".
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1238н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B (профилактике кровотечений или кровоизлияний при неосложненном течении и после успешной индукции иммунной толерантности)".
- Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1495н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, элиминации ингибитора (антител) к фактору свертывания крови VIII - индукция иммунной толерантности".
- Приказ Минздравсоцразвития России от 06.07.2006 N 517. "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора VIII, наследственным дефицитом фактора IX".
- Приказ Минздравсоцразвития России от 14.11.2007 N 705. "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора свертывания крови VIII, дефицитом фактора свертывания крови IX, болезнью Виллебранда".
- Протокол ведения больных. Гемофилия (утв. Минздравсоцразвития России 30.12.2005) // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2006. - N 3. - С. 18-74
- Федеральный закон от 17 июля 2007 г. N 132-ФЗ. «О внесении изменений в федеральный закон «О федеральном бюджете на 2007 год»».
- Московский городской стандарт лечения взрослых (старше 18 лет), больных гемофилией А и В (утв. Департаментом здравоохранения и ГНЦ РАМН 20.09.2004).
- Brackmann H. H., Wallny T. Immune tolerance: high-dose regimen. In: Rodriguez-Merchan E. C., ed. Inhibitors in patients with haemophilia. Oxford, England: Blackwell Science, Ltd, 2002: P. 45-48.
- The incidence of factor VIII and factor IX inhibitors in the hemophilia population of the UK and their effect on subsequent mortality, 1977-99 / Darby S.C., Keeling D.M., Spooner R.J. et al. // J. Thromb Haemost. - 2004. - 2. - P. 1047-1054.
- Djulbegovic B, Goldsmith GH Jr. Guidelines for management of hemophilia A and B // Blood. 1995. Jan. 15. Vol. 85(2). P. 598-599.
- Kessler C. M. New perspectives in haemophilia treatment // Hematol Am. Soc. Hematol. Educ. Programm, 2005. - P. 429-435.
- Haemophilia care in Europe - a survey of 35 countries / O’Mahony B, Noone D., Gian-grande P.L. et al. // Haemophilia. - 2013. - P. 1-9.
- A study of variations in the reported haemophilia А prevalence around the world. / Stonebraker J.S., Bolton-Maggs P.H., Michael Soucie J. et al. // Haemophilia : the official journal of the World Federation of Hemophilia. - 2012. - Vol. 18 (3). - P. 91-94.
