METHODOLOGY OF THE DRUGS MARKET VOLUME MODELING ON THE EXAMPLE OF HEMOPHILIA A


Cite item

Full Text

Abstract

Hemophilia A is a serious genetic disease, which may lead to disability of a patient even in early ages without a required therapy. The only one therapeutic approach is a replacement therapy with drugs of blood-coagulation factor VIII (FVIII). The modeling of coagulation drugs market volume will allow evaluation of the level of patients’ provision with a necessary therapy. Modeling of a “perfect” market of drugs and its comparison with the real one was the purpose of the study. During the modeling of market volume we have used the data about the number of hamophilia A patients on the basis of the federal registry, Russian and international morbidity indices, and the data of a real practice about average consumption of drugs of blood-coagulation factors and data about the drugs prescription according to the standards and protocols of assistance rendering. According to the standards of care delivery, average annual volume of FVIII drugs consumption amounted to 406 325 244 IU for children and 964 578 678 IU for adults, i.e. an average volume of a “perfect” market is equal to 1 370 903 922 IU for all patients. The market volume is 1.8 times bigger than a real volume of FVIII drugs which, according to the data of IMS marketing agency, amounted to 765 000 000 IU in 2013. The modeling conducted has shown that despite a relatively high patients’ coverage there is a potential for almost double growth.

About the authors

N. B Molchanova

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Email: nbmolchanova@gmail.com
Moscow

References

  1. Зозуля Н. И. Диагностика и лечение ингибиторной формы гемофилии: дис.. д-ра мед. н. - М., 2010. - 228 с.
  2. Открытое письмо Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России от 03 апреля 2014 г. №2034503/25-2. «О количестве пациентов с гемофилией, включенных в регистр».
  3. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 (ред. от 04.09.2012). «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковис-цидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
  4. Приказ Минздрава России от 15.02.2013 N 69н. «О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404. «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».
  5. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1235н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B, профилактике кровотечений и кровоизлияний при наличии ингибиторов к факторам свертывания крови VIII или IX".
  6. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1237н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B, болезни Вил-лебранда, редких геморрагических коагулопатиях и тромбоцитопатиях, протромботиче-ских состояниях, плановая первичная диагностика".
  7. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1238н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, гемофилии B (профилактике кровотечений или кровоизлияний при неосложненном течении и после успешной индукции иммунной толерантности)".
  8. Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1495н. "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при гемофилии A, элиминации ингибитора (антител) к фактору свертывания крови VIII - индукция иммунной толерантности".
  9. Приказ Минздравсоцразвития России от 06.07.2006 N 517. "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора VIII, наследственным дефицитом фактора IX".
  10. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.11.2007 N 705. "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с наследственным дефицитом фактора свертывания крови VIII, дефицитом фактора свертывания крови IX, болезнью Виллебранда".
  11. Протокол ведения больных. Гемофилия (утв. Минздравсоцразвития России 30.12.2005) // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2006. - N 3. - С. 18-74
  12. Федеральный закон от 17 июля 2007 г. N 132-ФЗ. «О внесении изменений в федеральный закон «О федеральном бюджете на 2007 год»».
  13. Московский городской стандарт лечения взрослых (старше 18 лет), больных гемофилией А и В (утв. Департаментом здравоохранения и ГНЦ РАМН 20.09.2004).
  14. Brackmann H. H., Wallny T. Immune tolerance: high-dose regimen. In: Rodriguez-Merchan E. C., ed. Inhibitors in patients with haemophilia. Oxford, England: Blackwell Science, Ltd, 2002: P. 45-48.
  15. The incidence of factor VIII and factor IX inhibitors in the hemophilia population of the UK and their effect on subsequent mortality, 1977-99 / Darby S.C., Keeling D.M., Spooner R.J. et al. // J. Thromb Haemost. - 2004. - 2. - P. 1047-1054.
  16. Djulbegovic B, Goldsmith GH Jr. Guidelines for management of hemophilia A and B // Blood. 1995. Jan. 15. Vol. 85(2). P. 598-599.
  17. Kessler C. M. New perspectives in haemophilia treatment // Hematol Am. Soc. Hematol. Educ. Programm, 2005. - P. 429-435.
  18. Haemophilia care in Europe - a survey of 35 countries / O’Mahony B, Noone D., Gian-grande P.L. et al. // Haemophilia. - 2013. - P. 1-9.
  19. A study of variations in the reported haemophilia А prevalence around the world. / Stonebraker J.S., Bolton-Maggs P.H., Michael Soucie J. et al. // Haemophilia : the official journal of the World Federation of Hemophilia. - 2012. - Vol. 18 (3). - P. 91-94.

Copyright (c) 2015 Molchanova N.B.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies