Dysmenorrhea: effectiveness and acceptability of treatment with a drug containing 2 mg of chloromadinone acetate and 0.03 mg of ethinyl estradiol


Cite item

Full Text

Abstract

According to various researchers, primary dysmenorrhea affects between 20% and 91% of women. Combined oral contraceptives (COCs) are the first choice drugs in young women with primary dysmenorrhea. They have high efficiency, therapeutic and protective effects. In order to assess the acceptability of a drug containing ethinylestradiol and chloromadinone acetate in women with symptoms of dysmenorrhea, 75 women aged 75 years were monitored at V.I.Kulakov Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology of the Ministry of Health of the Russian Federation. at the age of 18 to 40 years. The average age was 23.4±4.1 years. The average duration of the menstrual cycle is 27.4±1.3 years. The duration of dysmenorrhea averaged 6.3 years. All patients were prescribed the drug Belara in the classical mode (21+7). 54 (72%) patients noted the disappearance of symptoms already on the 3rd cycle of drug use and another 15-20% of patients in 12 months. Subjective evaluation, obtained with the help of visual analogue scale, showed that after 3, 6 and 12 months of using the drug Belara, 72, 80 and 92% of patients were respectively satisfied or very satisfied with the effect of therapy. Analysis of individual BP parameters before and during contraception testified to the lack of influence of this drug on these parameters. Analysis of the dynamics of biochemical parameters, lipid spectrum of blood and some parameters of hemostasis did not reveal clinically and statistically significant changes that go beyond the limits of normative values. Analyzed are also the side effects that arose on the background of using the drug Belara, which were observed mainly in the first 2 months use of COCs. Six patients noted meager intermenstrual bleeding, 3 women reported nausea, tension and heaviness in the mammary glands - 5 (6.7%), one woman complained of insignificant dizziness during 1 course of treatment. Allergic reactions were not identified. All the side effects disappeared on their own and did not require additional therapy. Contraceptive effectiveness of the drug Belara was 100%. Thus, literature data and our experience have shown that a combined oral contraceptive containing 2 mg of chloromadinone acetate and 0.03 mg of ethinyl estradiol (Belara) is a highly effective, safe and pathogenetically valid drug in the therapy of dysmenorrhea. With long-term use it does not have a negative effect on the cardiovascular system, parameters of hemostasis and metabolic metabolic rates. All women were from 18 to 39 years old with dysmenorrhea of varying severity.

About the authors

V N Prilepskaia

V.I.Kulakov Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: VPrilepskaya@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе, рук. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Russian Federation, Moscow, ul. Akademika Oparina, d. 4

A N Mgerian

V.I.Kulakov Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology of the Ministry of Health of the Russian Federation

канд. мед. наук, науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Russian Federation, Moscow, ul. Akademika Oparina, d. 4

E A Mezhevitinova

V.I.Kulakov Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology of the Ministry of Health of the Russian Federation

д-р мед. наук, вед. науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Russian Federation, Moscow, ul. Akademika Oparina, d. 4

References

  1. Schramm G, Heckes B. Switching hormonal contraceptives to a chlormadinone acetate - containing oral contraceptive. The Contraceptive Switch Study. Contraception 2007; 76; 84-90.
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации «Основные показатели акушерско - гинекологической службы в 2015 г.»
  3. Прилепская В.Н., Хлебкова Ю.С. Пролонгированная контрацепция. Современные возможности, эффективность, перспективы // Гинекология. 2016; 18 (1): 88-91.
  4. Hannaford P.C, Selvaraj S, Elliott A.M et al. Cancer risk among users of oral contraceptives: cohort data from the Royal College of General Practitioners oral contraception study. BMJ 2007; 335: 651.
  5. Бюллетень ACOG №110. Неконтрацептивное использование гормональной контрацепции. Obstet Gynecol 2010; 115 (1): 206.
  6. Chao-qin Gou, Gao J, Chen-xi Wu et al. Moxibution for primary Dysmenorrhea Interventional Times: A Systematic Review and Meta - Analysis. Evidence - based Complementary and Alternative Medicine 2016.
  7. Irvani M. The effect ZatariaMultiflora on primary Dysmenorrhea. J Herb Drugs 2009; 11 (2): 55-60.
  8. O’Connell K, Westhoff C. Self - treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol 2006; 19 (4): 285-9.
  9. Hillen T.I, Grbavac S.L, Johnston P.J et al. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health 1999; 25: 40-5.
  10. Ju H, Jones M, Mishra G. The prevalence and risk factors of dysmenorrhea. Epidemiol Rev 2014; 36 (1): 104-13.
  11. Thomas B, Magos A. Modern management of dysmenorrheal. Trends in Urology, Gynecology and Sexual Health 2009; 14 (5): 25-9.
  12. National Library for Health. Dysmenorrhoea. Available from: http://www.cks.library.nhs.uk/ dysmenorrhoea
  13. Rees M.C.P. Menstrual problems. In: Waller D, Mc Pherson A, editors. Women's health. 5th ed. Oxford: Oxford University Press, 2003; p. 1-45.
  14. Czekanowski R, Mosler K.H, Schwalm H. Influence of prostaglandin F2-alpha on the contractility of the nonpregnant human uterus in vitro. Z Geburtshilfe Perinatol 1973; 177: 202-9.
  15. Zahradnik H-P, Steiner H, Hillemanns H.G et al. Prostaglandin F2alpha - and 15 - methyl - prostaglandin F2alpha - application for the treatment of severe uterine bleedings (author's transl). Geburtshilfe Frauenheilkd 1977; 37: 493-5.
  16. Jabbour H.N, Kelly R.W, Fraser H.M et al. Endocrine regulation of menstruation. Endocr Rev 2006; 27: 17-46.
  17. Abel M.H, Baird D.T. The effect of 17 beta - estradiol and progesterone on prostaglandin production by human endometrium maintained in organ culture. Endocrinology 1980; 106: 1599-606.
  18. Zahradnika H-P, Hanjalic-Becka A, Grothb K. Nonsteroidal anti - inflammatory drugs and hormonal contraceptives for pain relief from dysmenorrhea: a review. Contraception 2010; 81: 185-96.
  19. Hanjalic-Beck A, Schafer W.R et al. Chlormadinone acetate suppresses prostaglandin biosynthesis in human endometrial explants. Fertil Steril 2012; 98 (4): 1017-22.
  20. Zahradnik H-P, Wetzka B, Schuth W. Zyklusabhängige Befindlichkeitsstörungen der Frau. Gynäkologe 2000; 33: 225-38.
  21. Simopoulos A.P. The importance of the ratio of omega-6/omega-3essential fatty acids. Biomed Pharmacother 2002; 56: 365-79.
  22. Gowans G. Monthly Index of Medical Specialities. Maldon, Essex: Wyndham Heron Ltd, 2008.
  23. Marjoribanks J, Proctor M.L, Farquhar C. Nonsteroidal anti - inflammatory drugs for primary dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev 2003: CD001751.
  24. Raudrant D, Rabe T. Progestogens with antiandrogenic properties. Drugs 2003; 63: 463-92.
  25. Terlinden R, Uragg H, Gohler K et al. Pharmacokinetics of chlormadinone acetate following single and multiple oral dosing of chlormadinone acetate (2 mg) and ethinylestradiol (0.03 mg) and elimination and clearance of a single dose of radiolabeled chlormadinone acetate. Contraception 2006; 74: 239-44.
  26. René Druckmann. Profile of the progesterone derivative chlormadinone acetate - Pharmocodynamic properties and therapeutic application. Contraception 2009; 79: 272-81.
  27. Lee H.Y, Acosta T.J, Tanikawa M et al. The role of glucocorticoid in the regulation of prostaglandin biosynthesis in non - pregnant bovine endometrium. J Endocrinol 2007; 193: 127-35.
  28. Maia H, Casoy J, Pimentel K et al. Effect of oral contraceptives on vascular endothelial growth factor, Cox-2 and aromatase и expression in the endometrium of uteri affected by myomas and associated pathologies. Contraception 2008; 78: 479-85.
  29. Maia H, Casoy J, Athayde C. The effect of a continuous regimen of drospirenone 3 mg/ethinylestradiol 30 microg on Cox-2 and Ki-67 expression in the endometrium. Eur J Contracept Reprod Health Care 2010; 15: 35-40.
  30. Critchley H.O, Jones R.L, Lea R.G et al. Role of inflammatory mediators in human endometrium during progesterone withdrawal and early pregnancy. J Clin Endocrinol Metab 1999; 84: 240-8.
  31. Sugino N, Karube-Harada A, Taketani T. Withdrawal of ovarian steroids stimulates prostaglandin F2 - alpha production through nuclear factor - kappaB activation via oxygen radicals in human endometrial stromal cells: potential relevance to menstruation. J Reprod Dev 2004; 50: 215-25.
  32. Lech M.M, Ostrowska L. Risk of cancer development in relation to oral contraception. Eur J Contrasept Reprod Hlth Care 2006; 11 (3): 162-8.
  33. Pelissier C, Caby J. Contraception des femmes à hauts risques vasculaires et métaboliques: essai d'un dérivé de la 17 0H progestérone. Gynécologie 1983; 34: 131-8.
  34. Vlieg H et al. The venous thrombotic risk of oral contraceptives, effects of oestrogen dose and progesterone type results of the MEGA case - control study. BMJ 2009; 339: b2921.
  35. Lidegaard Ø et al. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow - up study. SOGC Clinical Practice Guideline 2010: Oral Contraceptives and the Risk of Venous Thromboembolism: An Update. International Active Surveillance of Women Taking. BMJ 2009; 339: b2890.
  36. Pelissier C, Basdevant A, Conard J et al. Administration prolongée d'acétate de chlormadinone: effets métaboliques, tensionnels et hormonaux. Gynécologie 1991; 42: 79-86.
  37. Pelissier C, Basdevant A, Conard J et al. Progestogen contraception using chlormadinone acetate in women presenting high vascular risk. (A gynecoendocrine, metabolic and vascular study.). Contracept Fertil Sex (Paris) 1987; 15: 45-54.
  38. Pelissier C. Tolérance clinique, métabolique et vasculaire de l'association 17b - estradiol et acétate de chlormadinone chez la femme ménopausée normale ou à risque artériel. Etude prospective contrôlée, randomisée, à long terme (18 mois). Rev Prat Gynecol Obstet 1999; 29: 35-40.
  39. Winkler U.H, Daume E, Sudik R et al. A comparative study of the hemostatic effects of two monophasic oral contraceptives containing mu (g) ethinylestradiol and either 2 mg chlormadinone acetate or 150 mu (g) desogestrel. Eur J Contracept Reprod Health Care 1999; 4: 145-54.
  40. Conard J, Plu-Bureau G, Bahi N et al. Progestogen - only contraception in women at high risk of venous thromboembolism. Contraception 2004; 70: 437-41.
  41. Martinez F, Avecilla A. Combined hormonal contraception and venous thromboembolism. Eur J Contracept Reprod Health Care 2007; 12: 97-106.
  42. Schramm G, Steffens D. Contraceptive efficacy and tolerability of chlormadinone acetate 2 mg/ethinylestradiol 0.03 mg (Belara®).
  43. Results of a post - marketing surveillance study. Clin Drug Invest 2002; 22: 221-31.
  44. Schramm G, Steffens D. A 12-month evaluation of the CMA containing oral contraceptive Belara: efficacy, tolerability and antiandrogenic properties. Contraception 2003; 67: 305-12.
  45. Worret I, Arp W, Zahradnik H et al. Acne resolution rates: results of a single - blind, randomized, controlled, parallel phase III trial with EE/CMA (Belara) and EE/LNG (Microgynon). Dermatology 2001; 203: 38-44.
  46. Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А., Абакарова П.Р. Возможности использования КОК, содержащего хлормадинона ацетат, у женщин с дисменореей и симптомами гиперандрогении. Medica mentle. Научно - образовательный проект для врачей // Гинекология. 2016; 18 (2): 22-8.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».