Дисменорея: эффективность и приемлемость лечения препаратом, содержащим 2 мг хлормадинона ацетата и 0,03 мг этинилэстрадиола


Цитировать

Полный текст

Аннотация

По данным разных исследователей, первичной дисменореей страдают от 20 до 91% женщин. Комбинированные оральные контрацептивы являются препаратами первого выбора у молодых женщин с первичной дисменореей. Они обладают высокой эффективностью, лечебными и протективными свойствами. С целью оценки приемлемости препарата, содержащего этинилэстрадиол и хлормадинона ацетат, у женщин с симптомами дисменореи в ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» под наблюдением находились 75 женщин в возрасте от 18 до 40 лет. Средний возраст составил 26,4±4,1 года. Средняя продолжительность менструального цикла - 27,4±1,3 дня. Длительность дисменореи в среднем составила 6,3 года. Всем пациенткам был назначен препарат Белара в классическом режиме (21+7). Исчезновение симптомов уже на третьем цикле использования препарата отметили 54 (72%) пациентки, и еще 15-20% - через 12 мес. Субъективная оценка, полученная при помощи визуальной аналоговой шкалы, показала, что после 3, 6 и 12 мес использования препарата Белара 72, 80 и 92% пациенток соответственно были удовлетворены или очень удовлетворены эффектом терапии. Анализ индивидуальных показателей артериального давления до и в процессе контрацепции свидетельствовал об отсутствии влияния данного препарата на эти параметры. Анализ динамики биохимических параметров, липидного спектра крови и некоторых параметров гемостаза не выявил клинически и статистически значимых изменений, выходящих за пределы нормативных значений. Проанализированы также побочные эффекты, возникшие на фоне использования препарата Белара, которые наблюдались в основном в первые 2 мес применения комбинированных оральных контрацептивов. Шесть пациенток отмечали скудные межменструальные кровянистые выделения, 3 женщины - ощущение тошноты, напряжение и тяжесть в молочных железах - 5 (6,7%), одна женщина в течение 1 курса лечения жаловалась на незначительное головокружение. Аллергических реакций выявлено не было. Все побочные эффекты исчезли самостоятельно и не потребовали дополнительной терапии. Контрацептивная эффективность препарата Белара составила 100%. Таким образом, данные литературы и наш опыт показали, что комбинированный оральный контрацептив, содержащий 2 мг хлормадинона ацетата и 0,03 мг этинилэстрадиола (Белара), является высокоэффективным, безопасным и патогенетически обоснованным препаратом в терапии дисменореи. При длительном применении он не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему, параметры гемостаза и метаболические показатели обмена веществ.

Об авторах

В Н Прилепская

ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минздрава России

Email: VPrilepskaya@mail.ru
д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе, рук. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

А Н Мгерян

ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минздрава России

канд. мед. наук, науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Е А Межевитинова

ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. акад. В.И.Кулакова» Минздрава России

д-р мед. наук, вед. науч. сотр. научно-поликлинического отд-ния ФГБУ «НЦАГиП им. акад. В.И.Кулакова» 117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Список литературы

  1. Schramm G, Heckes B. Switching hormonal contraceptives to a chlormadinone acetate - containing oral contraceptive. The Contraceptive Switch Study. Contraception 2007; 76; 84-90.
  2. Министерство здравоохранения Российской Федерации «Основные показатели акушерско - гинекологической службы в 2015 г.»
  3. Прилепская В.Н., Хлебкова Ю.С. Пролонгированная контрацепция. Современные возможности, эффективность, перспективы // Гинекология. 2016; 18 (1): 88-91.
  4. Hannaford P.C, Selvaraj S, Elliott A.M et al. Cancer risk among users of oral contraceptives: cohort data from the Royal College of General Practitioners oral contraception study. BMJ 2007; 335: 651.
  5. Бюллетень ACOG №110. Неконтрацептивное использование гормональной контрацепции. Obstet Gynecol 2010; 115 (1): 206.
  6. Chao-qin Gou, Gao J, Chen-xi Wu et al. Moxibution for primary Dysmenorrhea Interventional Times: A Systematic Review and Meta - Analysis. Evidence - based Complementary and Alternative Medicine 2016.
  7. Irvani M. The effect ZatariaMultiflora on primary Dysmenorrhea. J Herb Drugs 2009; 11 (2): 55-60.
  8. O’Connell K, Westhoff C. Self - treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol 2006; 19 (4): 285-9.
  9. Hillen T.I, Grbavac S.L, Johnston P.J et al. Primary dysmenorrhea in young Western Australian women: prevalence, impact, and knowledge of treatment. J Adolesc Health 1999; 25: 40-5.
  10. Ju H, Jones M, Mishra G. The prevalence and risk factors of dysmenorrhea. Epidemiol Rev 2014; 36 (1): 104-13.
  11. Thomas B, Magos A. Modern management of dysmenorrheal. Trends in Urology, Gynecology and Sexual Health 2009; 14 (5): 25-9.
  12. National Library for Health. Dysmenorrhoea. Available from: http://www.cks.library.nhs.uk/ dysmenorrhoea
  13. Rees M.C.P. Menstrual problems. In: Waller D, Mc Pherson A, editors. Women's health. 5th ed. Oxford: Oxford University Press, 2003; p. 1-45.
  14. Czekanowski R, Mosler K.H, Schwalm H. Influence of prostaglandin F2-alpha on the contractility of the nonpregnant human uterus in vitro. Z Geburtshilfe Perinatol 1973; 177: 202-9.
  15. Zahradnik H-P, Steiner H, Hillemanns H.G et al. Prostaglandin F2alpha - and 15 - methyl - prostaglandin F2alpha - application for the treatment of severe uterine bleedings (author's transl). Geburtshilfe Frauenheilkd 1977; 37: 493-5.
  16. Jabbour H.N, Kelly R.W, Fraser H.M et al. Endocrine regulation of menstruation. Endocr Rev 2006; 27: 17-46.
  17. Abel M.H, Baird D.T. The effect of 17 beta - estradiol and progesterone on prostaglandin production by human endometrium maintained in organ culture. Endocrinology 1980; 106: 1599-606.
  18. Zahradnika H-P, Hanjalic-Becka A, Grothb K. Nonsteroidal anti - inflammatory drugs and hormonal contraceptives for pain relief from dysmenorrhea: a review. Contraception 2010; 81: 185-96.
  19. Hanjalic-Beck A, Schafer W.R et al. Chlormadinone acetate suppresses prostaglandin biosynthesis in human endometrial explants. Fertil Steril 2012; 98 (4): 1017-22.
  20. Zahradnik H-P, Wetzka B, Schuth W. Zyklusabhängige Befindlichkeitsstörungen der Frau. Gynäkologe 2000; 33: 225-38.
  21. Simopoulos A.P. The importance of the ratio of omega-6/omega-3essential fatty acids. Biomed Pharmacother 2002; 56: 365-79.
  22. Gowans G. Monthly Index of Medical Specialities. Maldon, Essex: Wyndham Heron Ltd, 2008.
  23. Marjoribanks J, Proctor M.L, Farquhar C. Nonsteroidal anti - inflammatory drugs for primary dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev 2003: CD001751.
  24. Raudrant D, Rabe T. Progestogens with antiandrogenic properties. Drugs 2003; 63: 463-92.
  25. Terlinden R, Uragg H, Gohler K et al. Pharmacokinetics of chlormadinone acetate following single and multiple oral dosing of chlormadinone acetate (2 mg) and ethinylestradiol (0.03 mg) and elimination and clearance of a single dose of radiolabeled chlormadinone acetate. Contraception 2006; 74: 239-44.
  26. René Druckmann. Profile of the progesterone derivative chlormadinone acetate - Pharmocodynamic properties and therapeutic application. Contraception 2009; 79: 272-81.
  27. Lee H.Y, Acosta T.J, Tanikawa M et al. The role of glucocorticoid in the regulation of prostaglandin biosynthesis in non - pregnant bovine endometrium. J Endocrinol 2007; 193: 127-35.
  28. Maia H, Casoy J, Pimentel K et al. Effect of oral contraceptives on vascular endothelial growth factor, Cox-2 and aromatase и expression in the endometrium of uteri affected by myomas and associated pathologies. Contraception 2008; 78: 479-85.
  29. Maia H, Casoy J, Athayde C. The effect of a continuous regimen of drospirenone 3 mg/ethinylestradiol 30 microg on Cox-2 and Ki-67 expression in the endometrium. Eur J Contracept Reprod Health Care 2010; 15: 35-40.
  30. Critchley H.O, Jones R.L, Lea R.G et al. Role of inflammatory mediators in human endometrium during progesterone withdrawal and early pregnancy. J Clin Endocrinol Metab 1999; 84: 240-8.
  31. Sugino N, Karube-Harada A, Taketani T. Withdrawal of ovarian steroids stimulates prostaglandin F2 - alpha production through nuclear factor - kappaB activation via oxygen radicals in human endometrial stromal cells: potential relevance to menstruation. J Reprod Dev 2004; 50: 215-25.
  32. Lech M.M, Ostrowska L. Risk of cancer development in relation to oral contraception. Eur J Contrasept Reprod Hlth Care 2006; 11 (3): 162-8.
  33. Pelissier C, Caby J. Contraception des femmes à hauts risques vasculaires et métaboliques: essai d'un dérivé de la 17 0H progestérone. Gynécologie 1983; 34: 131-8.
  34. Vlieg H et al. The venous thrombotic risk of oral contraceptives, effects of oestrogen dose and progesterone type results of the MEGA case - control study. BMJ 2009; 339: b2921.
  35. Lidegaard Ø et al. Hormonal contraception and risk of venous thromboembolism: national follow - up study. SOGC Clinical Practice Guideline 2010: Oral Contraceptives and the Risk of Venous Thromboembolism: An Update. International Active Surveillance of Women Taking. BMJ 2009; 339: b2890.
  36. Pelissier C, Basdevant A, Conard J et al. Administration prolongée d'acétate de chlormadinone: effets métaboliques, tensionnels et hormonaux. Gynécologie 1991; 42: 79-86.
  37. Pelissier C, Basdevant A, Conard J et al. Progestogen contraception using chlormadinone acetate in women presenting high vascular risk. (A gynecoendocrine, metabolic and vascular study.). Contracept Fertil Sex (Paris) 1987; 15: 45-54.
  38. Pelissier C. Tolérance clinique, métabolique et vasculaire de l'association 17b - estradiol et acétate de chlormadinone chez la femme ménopausée normale ou à risque artériel. Etude prospective contrôlée, randomisée, à long terme (18 mois). Rev Prat Gynecol Obstet 1999; 29: 35-40.
  39. Winkler U.H, Daume E, Sudik R et al. A comparative study of the hemostatic effects of two monophasic oral contraceptives containing mu (g) ethinylestradiol and either 2 mg chlormadinone acetate or 150 mu (g) desogestrel. Eur J Contracept Reprod Health Care 1999; 4: 145-54.
  40. Conard J, Plu-Bureau G, Bahi N et al. Progestogen - only contraception in women at high risk of venous thromboembolism. Contraception 2004; 70: 437-41.
  41. Martinez F, Avecilla A. Combined hormonal contraception and venous thromboembolism. Eur J Contracept Reprod Health Care 2007; 12: 97-106.
  42. Schramm G, Steffens D. Contraceptive efficacy and tolerability of chlormadinone acetate 2 mg/ethinylestradiol 0.03 mg (Belara®).
  43. Results of a post - marketing surveillance study. Clin Drug Invest 2002; 22: 221-31.
  44. Schramm G, Steffens D. A 12-month evaluation of the CMA containing oral contraceptive Belara: efficacy, tolerability and antiandrogenic properties. Contraception 2003; 67: 305-12.
  45. Worret I, Arp W, Zahradnik H et al. Acne resolution rates: results of a single - blind, randomized, controlled, parallel phase III trial with EE/CMA (Belara) and EE/LNG (Microgynon). Dermatology 2001; 203: 38-44.
  46. Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А., Абакарова П.Р. Возможности использования КОК, содержащего хлормадинона ацетат, у женщин с дисменореей и симптомами гиперандрогении. Medica mentle. Научно - образовательный проект для врачей // Гинекология. 2016; 18 (2): 22-8.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных

 

Используя сайт https://journals.rcsi.science, я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных») даю согласие на обработку персональных данных на этом сайте (текст Согласия) и на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика» (текст Согласия).