Opyt primeneniya preparata Atomaks – otechestvennogo generika atorvastatina

Прогресс, достигнутый за последние десятилетия при лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и гиперлипидемией, во многом обязан широкому использованию липидоснижающих средств из группы ингибиторов 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА)-редуктазы, или статинов, которые в настоящее время считаются главной группой лекарственных препаратов, предназначенных для коррекции гиперлипидемии. За более чем 20-летний опыт их использования в клинической практике они признаны наиболее эффективными средствами первичной и вторичной профилактики ИБС и ее осложнений. Клинический эффект, оказываемый статинами у пациентов разных нозологических групп (с острым коронарным синдромом, сахарным диабетом – СД, поражением почек, инсультом и т.д.), определяется как влиянием этих соединений на разные классы атерогенных липопротеинов (ЛП) плазмы, так и их сложным и многосторонним плейотропным действием, включая противовоспалительный, антипролиферативный и иммуномодуляторный эффекты. Согласно современным национальным и международным рекомендациям, статины показаны не только всем пациентам с установленным атеросклеротическим сосудистым заболеванием, но также лицам с одним или несколькими факторами риска, у которых вероятность такого заболевания значительно повышена. В настоящее время одним из наиболее широко используемых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы является аторвастатин – синтетический статин II поколения, хорошо изученный в рандомизированных клинических исследованиях, показавших, что терапия аторвастатином в течение длительного времени наряду с выраженным снижением содержания атерогенных ЛП плазмы сопровождается замедлением развития коронарного атеросклероза и меньшей частотой осложнений, связанных с ИБС или другими сосудистыми заболеваниями. Однако высокая стоимость оригинального аторвастатина при проведении терапии, направленной на достижение более низких уровней липидов, и, соответственно, необходимость применения препарата в довольно высоких дозах ограничивают более широкое использование аторвастатина даже в относительно богатых странах. В решении этой проблемы помогает наличие на фармацевтическом рынке генериков – воспроизведенных копий оригинального препарата, стоимость которых значительно ниже, чем оригинала. Тем не менее по клиническому эффекту и профилю безопасности генерические продукты должны соответствовать или, во всяком случае, не сильно отличаться от оригинала. Проведение клинических исследований с использованием генериков весьма существенно для внедрения этих лекарственных препаратов в клиническую практику, поскольку позволяет оценить их реальную переносимость и эффективность. Ценная информация может быть также получена из исследований прямого сравнения генерика с оригиналом. Одним из генериков аторвастатина, доступных в настоящее время на российском фармацевтическом рынке, является препарат отечественного производства Атомакс (ЗАО «Макиз-Фарма»). Обладая некоторым опытом применения Атомакса среди пациентов разных групп, в данной статье мы рассматриваем вопросы его эффективности, переносимости, плейотропных эффектов, а также фармакоэкономического анализа, опираясь как на собственные результаты, так и опубликованные данные других авторов.