Сравнение оригинального препарата филграстима Нейпоген с российским воспроизведенным препаратом Лейкостим для профилактики и лечения нейтропении на фоне полихимиотерапии больных с продвинутыми стадиями лимфомы Ходжкина: анализ «затраты эффективность» и «минимизация затрат»
- Авторы: Толкушин АГ1,2, Куликов АЮ1,2, Ягудина РИ1,2, Моисеева ТН1,2
-
Учреждения:
- ММА им. И.М.Сеченова
- ГНЦ РАМН, Москва
- Выпуск: Том 9, № 4 (2007)
- Страницы: 22-26
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/26687
- ID: 26687
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Лимфома Ходжкина (ЛХ) – одно из распространенных заболеваний лимфоидной ткани (16,8% из всех гемобластозов при заболеваемости 0,9–3,1 на 100 тыс. населения) [1–3]. Одним из современных высокоэффективных методов лечения ЛХ является цитостатическая полихимиотерапия (ПХТ). Благодаря внедрению новых схем ПХТ, ЛХ, по данным литературы, вышел из разряда фатальных [4, 5]. Большинство стандартных схем ПХТ даже при продвинутых стадиях заболевания позволяют достигнуть до 90% ремиссий. При выявлении и надлежащем лечении заболевания на ранних стадиях 5-летняя безрецидивная выживаемость достигает 90% [2, 6, 7]. Наряду с этим схемы ПХТ продвинутых стадий ЛХ характеризуются таким серьезным осложнением, как нейтропения (агранулоцитоз), что требует назначения колониестимулирующих факторов (КСФ). В качестве КСФ широко применяется лекарственное средство с МНН филграстим. До настоящего времени применяется оригинальный препарат филграстима Нейпоген ("Хоффман-ля-Рош", Швейцария). Однако в 2006 г. в Российской Федерации зарегистрирован российский дженерик Нейпогена Лейкостим ("Биокад", Россия). Весьма перспективным шагом на пути снижения общих затрат и повышения доступности высокоэффективных схем полихимиотерапии больных с генерализованными стадиями ЛХ может оказаться замена оригинального дорогостоящего препарата Нейпоген на отечественный Лейкостим. Современной научной основой выбора между сравниваемыми лекарственными технологиями с позиции соотношения их эффективности и стоимости является использование методологии фармакоэкономических исследований. Такие исследования в последнее десятилетие получают развитие. В РФ проведены фармакоэкономические исследования различных лекарственных средств при разных заболеваниях. Однако Лейкостим и Нейпоген с позиции фармакоэкономики в РФ рассмотрены не были. Проведение сравнительного фармакоэкономического исследования Лейкостима и Нейпогена на фоне полихимиотерапии ЛХ является актуальным и целесообразным.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
А Г Толкушин
ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва
А Ю Куликов
ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва
Р И Ягудина
ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва
Т Н Моисеева
ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва
Список литературы
- Абдулкадыров К. М. Клиническая гематология. Спб.: Питер, 2006.
- Воробьев А.И. Руководство по гематологии. В 3 т. М.: Ньюдиамед, 2003; 131–51.
- Двойрин В.В., Аксель М.М., Трапезников Н.Н. Статистика злокачественных новообразований в России и некоторых других странах СНГ в 1994 г. М., 1995; 2: 193.
- Демина Е.А. Лимфома Ходжкина (лимфогранулематоз). Современная терминология. Тер. архив. 2004; 1: 69–73.
- Демина Е.А. Современное лечение лимфомы Ходжкина (лимфогранулематоза). РМЖ. 2002; 10 (2): 1112–24.
- Diehl V, Franklin J, Pfreundschuh M et al. Standard and Increased - Dose BEACOPP Chemotherapy Compared with COPP-ABVD for Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med 2003; 348 (24): 2386–95.
- Демина Е.А. Современные представления о лечении первичных больных лимфомой Ходжкина. Онкогематология. 2004; 6 (1).
- Connors J.M, Noordijk E.M, Horning S.J. Hodgkin’s Lymphoma: Basing the Treatment on the Evidence. Hematologica 2001; 1: 178–93.
- Воробьев А.И., Моисеева Т.Н., Габеева Н.Г. и др. Результаты клинического исследования российского рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим. Эффективн. фармакотер. в онкол., гематол. и радиол. 2006; 2: 2–7.
- Engel C; Loeffler M, Schmitz S et al. Acute hematologic toxicity and practicability of dose - intensified BEACOPP chemotherapy for advanced stage Hodgkin's disease. German Hodgkin's Lymphoma Study Group (GHSG). Ann Oncol 2000; 11 (9): 1105–14.
- Sieber M, Bredenfeld H, Josting A et al. 14-Day Variant of the Bleomycin, Etoposide, Doxorubicin, Cyclophosphamide, Vincristine, Procarbazine, and Prednisone Regimen in Advanced-Stage Hodgkin’s Lymphoma: Results of a Pilot Study of the German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. J Clin Oncol 2003; 21 (Issue 9): 1734–9.
- Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Вып. 14. М.: РЛС, 2005.
- Клиническая онкогематология: Руководство для врачей. Под ред. М.А.Волковой. M.: Медицина, 2001.
- Клясова Г.А. Рациональная антибактериальная терапия при критической нейтропении. Consilium Medicum. Инфекции и антимикробная терапия. 2000; 1: 5–12.
- Клясова Г.А. Септицемия при нейтропении: алгоритмы диагностики и антибактериальной терапии. Consilium Medicum 2001; 3 (6): 17–24.
- О введении в действие стандартных схем амбулаторного лечения больных с заболеваниями системы крови в амбулаторно - поликлинических условиях препаратами, включенными в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве: Приказ Правительства Москвы, 01.08. 2000, №339. Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика [Электронный ресурс]. 2006.
- Об утверждении отраслевого стандарта 91500.14.0001-2002 "Клинико - экономические исследования. Общие положения: Приказ Министерства здравоохранения РФ, 27.05.2002 г., №163. Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика [Электронный ресурс]. 2006.
- Чернова Н.Г., Моисеева Т.Н., Кравченко С.К. и др. Эффективность терапии BEACOPP II в лечении больных лимфогранулематозом. Матер. III научно - практической конференции с международным участием (6–8 сентября 2004 г.) Болезнь Ходжкина (Лимфогранулематоз). Петрозаводск, 2004.
- Толкушин А.Г., Огрызко Е..В., Ягудина Р.И. и др. Анализ заболеваемости и контингенов больных "злокачественными лимфомами" в Российской Федерации в 2004 г. Вопр. онкол. 2006; 52 (4): 392–7.
- Tolkushin A.G, Yagudina R.I, Moiseeva T.N, Habriev R.U. Retrospective comparative pharmacoeconomic analysis of various treatment schemes in patients with advanced Hodgkin’s disease. ISPOR 9th Annual European Congress: Abstracts (28–31 October 2006; Copenhagen, Danmark). Value in health 2006; 9 (6): A282.
- Толкушин А.Г., Хабриев Р.У., Моисеева Т.Н., Ягудина Р.И. Использование лекарственных средств при лечении больных лимфогранулематозом. Фармация. 2006; 5: 23–6.
- Моисеева Т.Н., Толкушин А.Г., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У. Об актуальности фармакоэкономических исследований при лимфогранулематозе. XII Международная специализированная выставка "Аптека-2005": Мат. научной программы (25–28 октября 2005; Москва). М., 2005; с. 62–3.
- Воробьев А.И. Руководство по гематологии. М.: Медицина, 1985; 1: 448 с.
- Brandt L, Kimby E, Nygren P et al. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkin’s Disease. Acta Oncol 2001; 40: 185–97.
- Diehl V, Stein H, Zollinger R, Connors J.M. Hodgkin’s lymphoma: biology and treatmemt strategies for primary, refractory and relapsed disease. Hematology 2003; 1: 225–47.
- Diehl V, Behringer K. Could BEACOPP Be the New Standard for the Treatment of Advanced Hodgkin's Lymphoma (HL)? Cancer Invest 2006; 24 (7): 713–7.
- Urba W, Longo D. Hodgkin’s disease. N Engl J Med 1992; 326: 678–87.