Сравнение оригинального препарата филграстима Нейпоген с российским воспроизведенным препаратом Лейкостим для профилактики и лечения нейтропении на фоне полихимиотерапии больных с продвинутыми стадиями лимфомы Ходжкина: анализ «затраты эффективность» и «минимизация затрат»


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Лимфома Ходжкина (ЛХ) – одно из распространенных заболеваний лимфоидной ткани (16,8% из всех гемобластозов при заболеваемости 0,9–3,1 на 100 тыс. населения) [1–3]. Одним из современных высокоэффективных методов лечения ЛХ является цитостатическая полихимиотерапия (ПХТ). Благодаря внедрению новых схем ПХТ, ЛХ, по данным литературы, вышел из разряда фатальных [4, 5]. Большинство стандартных схем ПХТ даже при продвинутых стадиях заболевания позволяют достигнуть до 90% ремиссий. При выявлении и надлежащем лечении заболевания на ранних стадиях 5-летняя безрецидивная выживаемость достигает 90% [2, 6, 7]. Наряду с этим схемы ПХТ продвинутых стадий ЛХ характеризуются таким серьезным осложнением, как нейтропения (агранулоцитоз), что требует назначения колониестимулирующих факторов (КСФ). В качестве КСФ широко применяется лекарственное средство с МНН филграстим. До настоящего времени применяется оригинальный препарат филграстима Нейпоген ("Хоффман-ля-Рош", Швейцария). Однако в 2006 г. в Российской Федерации зарегистрирован российский дженерик Нейпогена Лейкостим ("Биокад", Россия). Весьма перспективным шагом на пути снижения общих затрат и повышения доступности высокоэффективных схем полихимиотерапии больных с генерализованными стадиями ЛХ может оказаться замена оригинального дорогостоящего препарата Нейпоген на отечественный Лейкостим. Современной научной основой выбора между сравниваемыми лекарственными технологиями с позиции соотношения их эффективности и стоимости является использование методологии фармакоэкономических исследований. Такие исследования в последнее десятилетие получают развитие. В РФ проведены фармакоэкономические исследования различных лекарственных средств при разных заболеваниях. Однако Лейкостим и Нейпоген с позиции фармакоэкономики в РФ рассмотрены не были. Проведение сравнительного фармакоэкономического исследования Лейкостима и Нейпогена на фоне полихимиотерапии ЛХ является актуальным и целесообразным.

Об авторах

А Г Толкушин

ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва

А Ю Куликов

ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва

Р И Ягудина

ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва

Т Н Моисеева

ММА им. И.М.Сеченова; ГНЦ РАМН, Москва

Список литературы

  1. Абдулкадыров К. М. Клиническая гематология. Спб.: Питер, 2006.
  2. Воробьев А.И. Руководство по гематологии. В 3 т. М.: Ньюдиамед, 2003; 131–51.
  3. Двойрин В.В., Аксель М.М., Трапезников Н.Н. Статистика злокачественных новообразований в России и некоторых других странах СНГ в 1994 г. М., 1995; 2: 193.
  4. Демина Е.А. Лимфома Ходжкина (лимфогранулематоз). Современная терминология. Тер. архив. 2004; 1: 69–73.
  5. Демина Е.А. Современное лечение лимфомы Ходжкина (лимфогранулематоза). РМЖ. 2002; 10 (2): 1112–24.
  6. Diehl V, Franklin J, Pfreundschuh M et al. Standard and Increased - Dose BEACOPP Chemotherapy Compared with COPP-ABVD for Advanced Hodgkin's Disease. N Engl J Med 2003; 348 (24): 2386–95.
  7. Демина Е.А. Современные представления о лечении первичных больных лимфомой Ходжкина. Онкогематология. 2004; 6 (1).
  8. Connors J.M, Noordijk E.M, Horning S.J. Hodgkin’s Lymphoma: Basing the Treatment on the Evidence. Hematologica 2001; 1: 178–93.
  9. Воробьев А.И., Моисеева Т.Н., Габеева Н.Г. и др. Результаты клинического исследования российского рекомбинантного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора Лейкостим. Эффективн. фармакотер. в онкол., гематол. и радиол. 2006; 2: 2–7.
  10. Engel C; Loeffler M, Schmitz S et al. Acute hematologic toxicity and practicability of dose - intensified BEACOPP chemotherapy for advanced stage Hodgkin's disease. German Hodgkin's Lymphoma Study Group (GHSG). Ann Oncol 2000; 11 (9): 1105–14.
  11. Sieber M, Bredenfeld H, Josting A et al. 14-Day Variant of the Bleomycin, Etoposide, Doxorubicin, Cyclophosphamide, Vincristine, Procarbazine, and Prednisone Regimen in Advanced-Stage Hodgkin’s Lymphoma: Results of a Pilot Study of the German Hodgkin’s Lymphoma Study Group. J Clin Oncol 2003; 21 (Issue 9): 1734–9.
  12. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. Вып. 14. М.: РЛС, 2005.
  13. Клиническая онкогематология: Руководство для врачей. Под ред. М.А.Волковой. M.: Медицина, 2001.
  14. Клясова Г.А. Рациональная антибактериальная терапия при критической нейтропении. Consilium Medicum. Инфекции и антимикробная терапия. 2000; 1: 5–12.
  15. Клясова Г.А. Септицемия при нейтропении: алгоритмы диагностики и антибактериальной терапии. Consilium Medicum 2001; 3 (6): 17–24.
  16. О введении в действие стандартных схем амбулаторного лечения больных с заболеваниями системы крови в амбулаторно - поликлинических условиях препаратами, включенными в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в г. Москве: Приказ Правительства Москвы, 01.08. 2000, №339. Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика [Электронный ресурс]. 2006.
  17. Об утверждении отраслевого стандарта 91500.14.0001-2002 "Клинико - экономические исследования. Общие положения: Приказ Министерства здравоохранения РФ, 27.05.2002 г., №163. Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика [Электронный ресурс]. 2006.
  18. Чернова Н.Г., Моисеева Т.Н., Кравченко С.К. и др. Эффективность терапии BEACOPP II в лечении больных лимфогранулематозом. Матер. III научно - практической конференции с международным участием (6–8 сентября 2004 г.) Болезнь Ходжкина (Лимфогранулематоз). Петрозаводск, 2004.
  19. Толкушин А.Г., Огрызко Е..В., Ягудина Р.И. и др. Анализ заболеваемости и контингенов больных "злокачественными лимфомами" в Российской Федерации в 2004 г. Вопр. онкол. 2006; 52 (4): 392–7.
  20. Tolkushin A.G, Yagudina R.I, Moiseeva T.N, Habriev R.U. Retrospective comparative pharmacoeconomic analysis of various treatment schemes in patients with advanced Hodgkin’s disease. ISPOR 9th Annual European Congress: Abstracts (28–31 October 2006; Copenhagen, Danmark). Value in health 2006; 9 (6): A282.
  21. Толкушин А.Г., Хабриев Р.У., Моисеева Т.Н., Ягудина Р.И. Использование лекарственных средств при лечении больных лимфогранулематозом. Фармация. 2006; 5: 23–6.
  22. Моисеева Т.Н., Толкушин А.Г., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У. Об актуальности фармакоэкономических исследований при лимфогранулематозе. XII Международная специализированная выставка "Аптека-2005": Мат. научной программы (25–28 октября 2005; Москва). М., 2005; с. 62–3.
  23. Воробьев А.И. Руководство по гематологии. М.: Медицина, 1985; 1: 448 с.
  24. Brandt L, Kimby E, Nygren P et al. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkin’s Disease. Acta Oncol 2001; 40: 185–97.
  25. Diehl V, Stein H, Zollinger R, Connors J.M. Hodgkin’s lymphoma: biology and treatmemt strategies for primary, refractory and relapsed disease. Hematology 2003; 1: 225–47.
  26. Diehl V, Behringer K. Could BEACOPP Be the New Standard for the Treatment of Advanced Hodgkin's Lymphoma (HL)? Cancer Invest 2006; 24 (7): 713–7.
  27. Urba W, Longo D. Hodgkin’s disease. N Engl J Med 1992; 326: 678–87.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2007

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».