Cost-effectiveness of using granulocyte colony-stimulating factor in the treatment of uterine body leiomyosarcomas. A retrospective analysis

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. The main approach in the treatment of patients with uterine leiomyosarcoma is surgery followed by chemotherapy, which is the basis of treatment. Febrile neutropenia (FN) is a life-threatening condition, so the use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) after each cycle of chemotherapy in this category of patients remains an integral part.

Aim. To evaluate the pharmacoeconomic efficacy of the use of short and long-acting G-CSF forms in a round-the-clock inpatient facility (RIF).

Materials and methods. A retrospective analysis of economic expenditures was performed at the Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine in the RIF setting for the period from January 2018 to December 2023 for the treatment of 62 patients with high-grade uterine leiomyosarcomas of stage IB–IVA according to the classification of the International Federation of Gynecology and Obstetrics (2009). All patients underwent surgical treatment, complete hysterectomy with appendages, followed by antitumor drug therapy with a high risk of FN. In the economic cost analysis, the treatment regimens gemcitabine 900 mg/m2 on day 1 and day 8 + docetaxel 100 mg/m2 + empegfilgrastim (regimen code sh1207.1) and gemcitabine 900 mg/m2 on day 1 and day 8 + docetaxel 100 mg/m2 + filgrastim (regimen code sh1070) were compared. The costs of clinical blood tests and staying in RIF were also considered.

Results. The stay in the RIF was 9 bed days with a long-acting G-CSF regimen and 15 days with a short-acting G-CSF regimen. When using a treatment regimen with filgrastim in 6 patients, the number of bed days increased to 18 due to persistent neutropenia. No FN events were reported. The calculations consisted of the cost of a bed day in the RIF (1,660 rubles) and purchasing of short- and long-acting G-CSF, without the cost of the main therapy. The costs of treating patients with short-acting G-CSF were comparable to those with long-acting G-CSF.

Conclusion. The regimen with long-acting G-CSF is effective, easy to use, and cost-effective in RIF settings.

About the authors

Valeriya V. Saevets

Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine; South Ural State Medical University

Author for correspondence.
Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2572-2408

Cand. Sci. (Med.), Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine, South Ural State Medical University

Russian Federation, Chelyabinsk; Chelyabinsk

Nikita K. Kuzmin

South Ural State Medical University

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-4139-2046

Medical Resident

Russian Federation, Chelyabinsk

Anna Yu. Shamanova

Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine; South Ural State Medical University

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9280-0608

Cand. Sci. (Med.), Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine, South Ural State Medical University

Russian Federation, Chelyabinsk; Chelyabinsk

Arsentiy A. Mukhin

Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2665-8607

oncologist

Russian Federation, Chelyabinsk

Alexey V. Taratonov

Chelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear Medicine

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6178-912X

oncologist

Russian Federation, Chelyabinsk

References

  1. Cancer Today. Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/bars?mode=cancer&group_populations=1&types=1. Accessed: 05.08.2024.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2022 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2021 godu (zabolevaemost’ i smertnost’). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow, 2022 (in Russian)].
  3. Mbatani N, Olawaiye AB, Prat J. Uterine sarcomas. Int J Gynaecol Obstet. 2018;143(Suppl. 2):51-8. doi: 10.1002/ijgo.12613
  4. Giuntoli RL 2nd, Metzinger DS, DiMarco CS, et al. Retrospective review of 208 patients with leiomyosarcoma of the uterus: Prognostic indicators, surgical management, and adjuvant therapy. Gynecol Oncol. 2003;89(3):460-9. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00137-9
  5. Kostov S, Kornovski Y, Ivanova V, et al. New aspects of sarcomas of uterine corpus – A brief narrative review. Clin Pract. 2021;11(4):878-900. doi: 10.3390/clinpract11040103
  6. Cui R, Wright J, Hou J. Uterine leiomyosarcoma: A review of recent advancesin molecular biology, clinical management and outcome. BJOG. 2017;124(7):1028-37. doi: 10.1111/1471-0528.14579
  7. Нечушкина В.М., Коломиец Л.А., Кравец О.А., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака тела матки и сарком матки. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):263-79 [Nechushkina VM, Kolomiec LA, Kravec OA, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka tela matki i sarkom matki. Prakticheskie rekomendacii RUSSCO, chast’ 1. Zlokachestvennye opukholi. 2023;13(3s2):263-79 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-1-263-279
  8. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines® Uterine Neoplasms Version 2.2024. March 6, 2024). Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/uterine.pdf. Accessed: 05.08.2024.
  9. Hensley ML, Blessing JA, Degeest K, et al. Fixed-dose rate gemcitabine plus docetaxel as second-line therapy for metastatic uterine leiomyosarcoma: A Gynecologic Oncology Group phase II Study. Gynecol Oncol. 2008;109(3):323-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.02.024
  10. Hensley ML, Blessing JA, Mannel R, Rose PG. Fixed-dose rate gemcitabine plus docetaxel as first-line therapy for metastatic uterine leiomyosarcoma: a Gynecologic Oncology Group phase II trial. Gynecol Oncol. 2008;109(3):329-34. DOI:10.1016/j. ygyno.2008.03.010
  11. Tanaka K, Joyama S, Chuman H, et al. Feasibility and efficacy of gemcitabine and docetaxel combination chemotherapy for bone and soft tissue sarcomas: multiinstitutional retrospective analysis of 134 patients. World J Surg Oncol. 2016;14(1):306. doi: 10.1186/s12957-016-1059-2
  12. Crawford J, Dale DC, Kuderer NM, et al. Risk and timing of neutropenic events in adult cancer patients receiving chemotherapy: the results of a prospective nationwide study of oncology practice. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6(2):109-18. doi: 10.6004/jnccn.2008.0012
  13. Rossi L, Tomao F, Lo Russo G, et al. Efficacy and safety analysis of once per cycle pegfilgrastim and daily lenograstim in patients with breast cancer receiving adjuvant myelosuppressive chemotherapy FEC 100: A pilot study. Ther Clin Risk Manag. 2013;9:457-62. doi: 10.2147/TCRM.S48387
  14. Seebacher V, Reinthaller A, Koelbl H, et al. The impact of the duration of adjuvant chemotherapy on survival in patients with epithelial ovarian cancer – A retrospective study. PLoS One. 2017;12(1):e0169272. doi: 10.1371/journal.pone.0169272
  15. Bonadonna G, Valagussa P, Moliterni A, et al. Adjuvant cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer – the results of 20 years of follow-up. N Engl J Med. 1995;332(14):901-6. PMID: 7877646
  16. Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Mortality, morbidity, and cost associated with febrile neutropenia in adult cancer patients. Cancer. 2006;106(10):2258-66. doi: 10.1002/cncr.21847
  17. Jairam V, Lee V, Park HS, et al. Treatment-related complications of systemic therapy and radiotherapy. JAMA Oncol. 2019;5(7):1028-35. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.0086
  18. Handman E, Burgess AW. Stimulation by granulocyte-macrophage colony-stimulating factor of Leishmania tropica killing by macrophages. J Immunol. 1979;122(3):1134-7. PMID: 312818
  19. Сакаева Д.Д., Борисов К.Е., Булавина И.С., и др. Практические рекомендации по диагностике и лечению фебрильной нейтропении. Практические рекомендации RUSSCO, часть 2. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):62-71 [Sakaeva DD, Borisov KE, Bulavina IS,et al. Prakticheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu febrilnoi neitropenii. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO, chast’ 2. Zlokachestvennie opukholi. 2023;13(3s2):62-71 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-2-62-71
  20. Griffiths EA, Roy V, Alwan L, et al. NCCN Guidelines® insights: Hematopoietic growth factors, version 1.2022: featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2022;20(5):436-42. doi: 10.6004/jnccn.2022.0026
  21. Metcalf D. The colony stimulating factors. Discovery, development, and clinical applications. Cancer. 1990;65(10):2185-95. PMID: 2189549
  22. Crawford J, Glaspy JA, Stoller RG, et al. Final results of a placebo-controlled study of filgrastim in small-cell lung cancer: exploration of risk factors for febrile neutropenia. Support Cancer Ther. 2005;3(1):36-46. doi: 10.3816/SCT.2005.n.023
  23. Clemons M, Fergusson D, Simos D, et al. A multicentre, randomised trial comparing schedules of G-CSF (filgrastim) administration for primary prophylaxis of chemotherapy-induced febrile neutropenia in early stage breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(7):951-7. doi: 10.1016/j.annonc.2020.04.005
  24. Gabrilove JL, Jakubowski A, Fain K, et al. Phase I study of granulocyte colony-stimulating factor in patients with transitional cell carcinoma of the urothelium. J Clin Invest. 1988;82(4):1454-61. PMID: 2459163
  25. Weycker D, Barron R, Edelsberg J, et al. Risk and consequences of chemotherapy-induced neutropenic complications in patients receiving daily filgrastim: the importance of duration of prophylaxis. BMC Health Serv Res. 2014;14:189. doi: 10.1186/1472-6963-14-189
  26. Schellekens H, Hennink WE, Brinks V. The immunogenicity of polyethylene glycol: Facts and fiction. Pharm Res. 2013;30(7):1729-34. doi: 10.1007/s11095-013-1067-7
  27. Cornes P, Gascon P, Chan S, et al. Systematic review and meta-analysis of short- versus long-acting granulocyte colony-stimulating factors for reduction of chemotherapy-induced febrile neutropenia. Adv Ther. 2018;35(11):1816-29. doi: 10.1007/s12325-018-0798-6
  28. Wang Y, Chen L, Liu F, et al. Efficacy and tolerability of granulocyte colony-stimulating factors in cancer patients after chemotherapy: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. Sci Rep. 2019;9(1):15374. doi: 10.1038/s41598-019-51982-4
  29. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования от 19.02.2024. Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408486489/ Ссылка активна на 05.08.2024 [Metodicheskie rekomendatsii po sposobam oplaty meditsinskoi pomoshchi za schet sredstv obiazatel’nogo meditsinskogo strakhovaniia ot 19.02.2024. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408486489/ Accessed: 05.08.2024 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Kaplan–Meier survival curves for patients divided into risk groups according to the delay in the total duration of chemotherapy: a – for PFS; b – for cancer-specific survival (CSS); c – for OS.

Download (301KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».