Экономическая эффективность применения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора при лечении лейомиосарком тела матки

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. При лечении пациенток с лейомиосаркомой тела матки главный подход к терапии – операция с последующей химиотерапией, которая является основой лечения. Жизнеугрожающим состоянием остается возникновение фебрильной нейтропении (ФН), поэтому применение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) после каждого цикла химиотерапии у данной категории больных остается неотъемлемой частью лечения.

Цель. Оценить фармакоэкономическую эффективность применения Г-КСФ коротких и пролонгированных форм в условиях круглосуточного стационара (КСС).

Материалы и методы. На базе ГАУЗ ЧОКЦОиЯМ проведен ретроспективный анализ экономических затрат за период с января 2018 по декабрь 2023 г. на проведенное лечение в условиях КСС 62 пациенток с диагнозом лейомиосаркомы матки IB–IVA-стадии согласно классификации Международной федерации гинекологии и акушерства (2009 г.) высокой степени злокачественности. Всем больным проведено хирургическое лечение в объеме экстирпации матки с придатками с последующей противоопухолевой лекарственной терапией с высоким риском развития ФН. При анализе экономических затрат сравнивались схемы лечения гемцитабин 900 мг/м2 1 и 8-й день + доцетаксел 100 мг/м2 + эмпэгфилграстим (код схемы sh1207.1) и гемцитабин 900 мг/м2 1 и 8-й день + доцетаксел 100 мг/м2 + филграстим (код схемы sh1070). Учитывали также затраты на проведение клинических анализов крови и пребывания в условиях КСС.

Результаты. Пребывание в КСС составляло 9 койко-дней при схеме с применением Г-КСФ пролонгированного действия и 15 дней – при применении Г-КСФ короткого действия. При использовании схемы лечения с препаратом филграстим у 6 больных число койко-дней увеличено до 18 по причине стойкой нейтропении. Развития ФН не отмечено ни в одном случае. Расчеты складывались из стоимости койко-дня в КСС – 1660 руб., затрат учреждения на закупку Г-КСФ короткого и пролонгированного действия, без учета затрат на основную терапию. Затраты на лечение пациенток с применением Г-КСФ короткого действия и Г-КСФ пролонгированного действия сопоставимы.

Заключение. Схема с применением Г-КСФ пролонгированного действия является эффективной, удобной в применении и экономически выгодной в рамках работы койки КСС.

Об авторах

Валерия Владимировна Саевец

ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»; ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-2572-2408

канд. мед. наук, врач-онколог, зав. отделением ГАУЗ ЧОКЦОиЯМ, доц. каф. онкологии, лучевой диагностики и лучевой терапии ФГБОУ ВО ЮУГМУ

Россия, Челябинск; Челябинск

Никита Константинович Кузьмин

ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-4139-2046

ординатор каф. онкологии, лучевой диагностики и лучевой терапии

Россия, Челябинск

Анна Юрьевна Шаманова

ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»; ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-9280-0608

канд. мед. наук, врач-патологоанатом лабораторно-диагностической службы ГАУЗ ЧОКЦОиЯМ, доц каф. патологической анатомии и судебной медицины ФГБОУ ВО ЮУГМУ

Россия, Челябинск; Челябинск

Арсентий Андреевич Мухин

ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2665-8607

врач-онколог 

Россия, Челябинск

Алексей Владимирович Таратонов

ГАУЗ «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины»

Email: lalili2013@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6178-912X

врач-онколог 

Россия, Челябинск

Список литературы

  1. Cancer Today. Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/bars?mode=cancer&group_populations=1&types=1. Accessed: 05.08.2024.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2022 [Zlokachestvennye novoobrazovaniia v Rossii v 2021 godu (zabolevaemost’ i smertnost’). Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, GV Petrovoi. Moscow, 2022 (in Russian)].
  3. Mbatani N, Olawaiye AB, Prat J. Uterine sarcomas. Int J Gynaecol Obstet. 2018;143(Suppl. 2):51-8. doi: 10.1002/ijgo.12613
  4. Giuntoli RL 2nd, Metzinger DS, DiMarco CS, et al. Retrospective review of 208 patients with leiomyosarcoma of the uterus: Prognostic indicators, surgical management, and adjuvant therapy. Gynecol Oncol. 2003;89(3):460-9. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00137-9
  5. Kostov S, Kornovski Y, Ivanova V, et al. New aspects of sarcomas of uterine corpus – A brief narrative review. Clin Pract. 2021;11(4):878-900. doi: 10.3390/clinpract11040103
  6. Cui R, Wright J, Hou J. Uterine leiomyosarcoma: A review of recent advancesin molecular biology, clinical management and outcome. BJOG. 2017;124(7):1028-37. doi: 10.1111/1471-0528.14579
  7. Нечушкина В.М., Коломиец Л.А., Кравец О.А., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака тела матки и сарком матки. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):263-79 [Nechushkina VM, Kolomiec LA, Kravec OA, et al. Prakticheskie rekomendatsii po lekarstvennomu lecheniiu raka tela matki i sarkom matki. Prakticheskie rekomendacii RUSSCO, chast’ 1. Zlokachestvennye opukholi. 2023;13(3s2):263-79 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-1-263-279
  8. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines® Uterine Neoplasms Version 2.2024. March 6, 2024). Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/uterine.pdf. Accessed: 05.08.2024.
  9. Hensley ML, Blessing JA, Degeest K, et al. Fixed-dose rate gemcitabine plus docetaxel as second-line therapy for metastatic uterine leiomyosarcoma: A Gynecologic Oncology Group phase II Study. Gynecol Oncol. 2008;109(3):323-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.02.024
  10. Hensley ML, Blessing JA, Mannel R, Rose PG. Fixed-dose rate gemcitabine plus docetaxel as first-line therapy for metastatic uterine leiomyosarcoma: a Gynecologic Oncology Group phase II trial. Gynecol Oncol. 2008;109(3):329-34. DOI:10.1016/j. ygyno.2008.03.010
  11. Tanaka K, Joyama S, Chuman H, et al. Feasibility and efficacy of gemcitabine and docetaxel combination chemotherapy for bone and soft tissue sarcomas: multiinstitutional retrospective analysis of 134 patients. World J Surg Oncol. 2016;14(1):306. doi: 10.1186/s12957-016-1059-2
  12. Crawford J, Dale DC, Kuderer NM, et al. Risk and timing of neutropenic events in adult cancer patients receiving chemotherapy: the results of a prospective nationwide study of oncology practice. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6(2):109-18. doi: 10.6004/jnccn.2008.0012
  13. Rossi L, Tomao F, Lo Russo G, et al. Efficacy and safety analysis of once per cycle pegfilgrastim and daily lenograstim in patients with breast cancer receiving adjuvant myelosuppressive chemotherapy FEC 100: A pilot study. Ther Clin Risk Manag. 2013;9:457-62. doi: 10.2147/TCRM.S48387
  14. Seebacher V, Reinthaller A, Koelbl H, et al. The impact of the duration of adjuvant chemotherapy on survival in patients with epithelial ovarian cancer – A retrospective study. PLoS One. 2017;12(1):e0169272. doi: 10.1371/journal.pone.0169272
  15. Bonadonna G, Valagussa P, Moliterni A, et al. Adjuvant cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer – the results of 20 years of follow-up. N Engl J Med. 1995;332(14):901-6. PMID: 7877646
  16. Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Mortality, morbidity, and cost associated with febrile neutropenia in adult cancer patients. Cancer. 2006;106(10):2258-66. doi: 10.1002/cncr.21847
  17. Jairam V, Lee V, Park HS, et al. Treatment-related complications of systemic therapy and radiotherapy. JAMA Oncol. 2019;5(7):1028-35. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.0086
  18. Handman E, Burgess AW. Stimulation by granulocyte-macrophage colony-stimulating factor of Leishmania tropica killing by macrophages. J Immunol. 1979;122(3):1134-7. PMID: 312818
  19. Сакаева Д.Д., Борисов К.Е., Булавина И.С., и др. Практические рекомендации по диагностике и лечению фебрильной нейтропении. Практические рекомендации RUSSCO, часть 2. Злокачественные опухоли. 2023;13(3s2):62-71 [Sakaeva DD, Borisov KE, Bulavina IS,et al. Prakticheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu febrilnoi neitropenii. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO, chast’ 2. Zlokachestvennie opukholi. 2023;13(3s2):62-71 (in Russian)]. doi: 10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-2-62-71
  20. Griffiths EA, Roy V, Alwan L, et al. NCCN Guidelines® insights: Hematopoietic growth factors, version 1.2022: featured updates to the NCCN guidelines. J Natl Compr Canc Netw. 2022;20(5):436-42. doi: 10.6004/jnccn.2022.0026
  21. Metcalf D. The colony stimulating factors. Discovery, development, and clinical applications. Cancer. 1990;65(10):2185-95. PMID: 2189549
  22. Crawford J, Glaspy JA, Stoller RG, et al. Final results of a placebo-controlled study of filgrastim in small-cell lung cancer: exploration of risk factors for febrile neutropenia. Support Cancer Ther. 2005;3(1):36-46. doi: 10.3816/SCT.2005.n.023
  23. Clemons M, Fergusson D, Simos D, et al. A multicentre, randomised trial comparing schedules of G-CSF (filgrastim) administration for primary prophylaxis of chemotherapy-induced febrile neutropenia in early stage breast cancer. Ann Oncol. 2020;31(7):951-7. doi: 10.1016/j.annonc.2020.04.005
  24. Gabrilove JL, Jakubowski A, Fain K, et al. Phase I study of granulocyte colony-stimulating factor in patients with transitional cell carcinoma of the urothelium. J Clin Invest. 1988;82(4):1454-61. PMID: 2459163
  25. Weycker D, Barron R, Edelsberg J, et al. Risk and consequences of chemotherapy-induced neutropenic complications in patients receiving daily filgrastim: the importance of duration of prophylaxis. BMC Health Serv Res. 2014;14:189. doi: 10.1186/1472-6963-14-189
  26. Schellekens H, Hennink WE, Brinks V. The immunogenicity of polyethylene glycol: Facts and fiction. Pharm Res. 2013;30(7):1729-34. doi: 10.1007/s11095-013-1067-7
  27. Cornes P, Gascon P, Chan S, et al. Systematic review and meta-analysis of short- versus long-acting granulocyte colony-stimulating factors for reduction of chemotherapy-induced febrile neutropenia. Adv Ther. 2018;35(11):1816-29. doi: 10.1007/s12325-018-0798-6
  28. Wang Y, Chen L, Liu F, et al. Efficacy and tolerability of granulocyte colony-stimulating factors in cancer patients after chemotherapy: A systematic review and Bayesian network meta-analysis. Sci Rep. 2019;9(1):15374. doi: 10.1038/s41598-019-51982-4
  29. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования от 19.02.2024. Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408486489/ Ссылка активна на 05.08.2024 [Metodicheskie rekomendatsii po sposobam oplaty meditsinskoi pomoshchi za schet sredstv obiazatel’nogo meditsinskogo strakhovaniia ot 19.02.2024. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408486489/ Accessed: 05.08.2024 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Кривые выживаемости Каплана–Мейера для пациентов, разделенных на группы риска в соответствии с увеличением продолжительности курса ХТ, приведены: a – для ВБП; b – ВСР; c – ОВ.

Скачать (301KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».