Primenenie kombinatsii T-VER u bol'nykhneseminomnymi germinogennymi opukholyami s plokhim prognozom: predvaritel'nye rezul'taty II fazy issledovaniya


Cite item

Full Text

Abstract

Несмотря на очевидные успехи современной химиотерапии при лечении метастатических несеминомных герминогенных опухолей (ГО), возможно излечение лишь около 50% больных из группы плохого прогноза в соответствии с классификацией International Germ Cell Collaborative Consensuses Group (IGCCCG. Стандартным режимом для лечения пациентов с промежуточным и плохим прогнозом является комбинация ВЕР (блеомицин, этопозид, цисплатин). Пытаясь добиться улучшения результатов лечения в первой линии терапии, исследовали разные режимы, включающие ифосфамид, высокие дозы цисплатина, применение альтернирующих режимов, высокодозную химиотерапию с трансплантацией клеток-предшественников гемопоэза. При их сравнении с комбинацией ВЕР в рандомизированных исследованиях III фазы не было выявлено преимуществ перед последней и отмечено значимое повышение токсичности.Одним из возможных путей улучшения результатов лечения является добавление "нового" препарата к режиму ВЕР. Паклитаксел является одним из наиболее интересных кандидатов на эту роль. C.Bokemeyer и соавт., применив паклитаксел в монотерапии у 24 больных с первым или вторым рецидивом ГО, достигли ремиссий у 25% пациентов с медианой продолжительности эффекта 8 (3–16+) мес. Его комбинация с ифосфамидом и цисплатином (режим TIP) демонстрирует высокую эффективность во второй линии химиотерапии. Все это послужило основанием для включения паклитаксела в первую линию химиотерапии. В 1999 г. были доложены результаты исследования I/II фазы, в котором была показана возможность комбинации паклитаксела 175 мг/м2 с режимом ВЕР в полных дозах с поддержкой гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ) у пациентов с промежуточным и плохим прогнозом. Дозолимитирующей токсичностью оказалась нейтропения, эффективность режима впечатляет: из 13 оцененных больных ни у одного не развился рецидив.С целью изучения эффективности и переносимости комбинации Т-ВЕР у больных несеминомными ГО с плохим прогнозом нами было инициировано данное исследование II фазы.

About the authors

A A Tryakin

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение клинической фармакологии и химиотерапии

S A Tyulyandin

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение клинической фармакологии и химиотерапии

M Yu Fedyanin

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение клинической фармакологии и химиотерапии

Yu S Sergeev

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение радиохирургии

I A Faynshteyn

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение радиохирургии

B E Polotskiy

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отдел торакоабдоминальной онкологии

K M Figurin

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение онкоурологии

T I Zakharova

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение патоморфологии

A M Garin

ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН

Отделение клинической фармакологии и химиотерапии

References

  1. International Germ Cell Collaborative Group. International Germ Cell Consensus Classification: A prognostic Factor-Based Staging System for Metastatic Germ Cell Cancers. J Clin Oncol 1997; 15 (2): 594–603.
  2. Nichols C.R., Loehrer P.J., Einhorn L.H. et al. Phase III study of cisplatin, etoposide and bleomycin or etoposide, ifosfamide and cisplatin in advanced stage germ cell tumors: An intergroup trial. Proc Am Soc Clin Oncol 1995; 14: 239 (abstr).
  3. Nichols C.R., Williams S.D., Loehrer P.J. et al. Randomized study of cisplatin dose intensity in poor - risk germ cell tumors: A Southeastern Cancer Study Group and Southwest Oncology Group Protocol. J Clin Oncol 1991; 9: 1163–72.
  4. Kaye S.B., Mead G.M., Fossa S et al. An MRC/EORTC randomized trial in poor prognosis metastatic Teratoma, comparing BEP with BOP-VIP. Proc Am Soc Clin Oncol 1995; 14: 246 (abstr).
  5. Droz J-P, Culine S, Bouzy J et al. Preliminary results of a randomized trial comparing bleomycin, etoposide, cisplatin (BEP) and cyclophosphamide, doxorubicin, cisplatin/vinblastin, bleomycin (CISCA/VB) for patients (PTS) with intermediate - and poor - risk metastatic non seminomatous germcell tumors (NSGCT). Proc Am Soc Oncol 2001; abst. 690.
  6. Tryakin A, Tjulandin S, Titov D et al. C-BOP-3BEP as induction chemotherapy (CT) in nonseminomatous germ cell tumor (NSGCT) patients with poor prognosis. J Clin Oncol ASCO Annual Meeting Proceedings 2004; 22 (14S): 4748.
  7. Bajorin D.F., Nichols C.R., Margolin K.A. et al. Phase III trial of conventional - dose chemotherapy alone or with high - dose chemotherapy for metastatic germ cell tumors (GCT) patients (PTS): A cooperative group trial by Memorial Sloan - Kettering Cancer Center, ECOG, SWOG, and CALGB. Proceedings of 27-th ESMO congress. Ann Oncol 2006; 17 (9): abstr. 441PD.
  8. Bokemeyer C, Beyer J, Metzner B et al. Phase II study of paclitaxel in patients with relapsed or cisplatin - refractory testicular cancer. Ann Oncol 1996; 7 (1): 31–4.
  9. Kondagunta G, Bacik J, Donadio A et al. Combination of Paclitaxel, Ifosfamide, and Cisplatin Is an Effective Second-Line Therapy for Patients With Relapsed Testicular Germ Cell Tumors. J Clin Oncol 2005; 23 (27): 6549–55.
  10. de Wit R, Louwerens M, de Mulder P.H. et al. Management of intermediate - prognosis germcell cancer: results of a phase I/II study of Taxol-BEP. Int J Cancer 1999; 83 (6): 831–3.
  11. Motzer R.J., Nichols C.J., Margolin K.A. et al. Phase III randomized trial of conventional - dose chemotherapy with or without high - dose chemotherapy and autologous hematopoietic stemcell rescue as first - line treatment for patients with poor - prognosis metastatic germ cell tumors. J Clin Oncol 2007; 25 (3): 247–56.
  12. Hinton S, Catalano P.J., Einhorn L.H. et al. Cisplatin, etoposide and either bleomycin or ifosfamide in the treatment of disseminated germ cell tumors: final analysis of an intergroup trial. Cancer 2003; 97 (8): 1869–75.
  13. Mardiak J, Salek T, Sycova-Mila Z et al. Paclitaxel, bleomycin, etoposide, and cisplatin (T-BEP) as initial treatment in patients with poor - prognosis germ cell tumors (GCT): a phase II study. Neoplasma 2007; 54 (3): 240–5.
  14. Tryakin A, Tjulandin S, Titov D et al. Extremely high level of tumor markers do not worsen outcome of nonseminomatous germ cell tumors (NSGCT) patients with poor prognosis. Proceedings of ESEC, Budapest, 2005. Ann Oncol 2005; 1 (5): 292, 790 (abstr.).
  15. Fizazi K, Massard C, Postel-Vinay S et al. Chemotherapy for poor prognosis non seminomatous germ cell tumors (NSGCT): Should doses be reduced at first cycle to prevent acute respiratory distress syndrome (ARDS) in patients with multiple lung metastases? J Clinl Oncol 2007 ASCO Annual Meeting Proceedings, 25 (18S).

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2008 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».