Otkrytaya mnogotsentrovaya programma po otsenke effektivnosti i bezopasnosti kombinirovannoy terapii myustoforanom, tsisplatinom, tamoksifenom patsientov s disseminirovannoy zlokachestvennoy melanomoy
- Authors: Konstantinova MM1, Gershanovich ML2, Akimov MA2, Nosov DA3, Bogdanova NV4
-
Affiliations:
- СПб МАПО
- НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург
- РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН
- МНИОИ им. Герцена, Москва
- Issue: Vol 7, No 3 (2005)
- Pages: 155-162
- Section: Articles
- URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/26600
- ID: 26600
Cite item
Full Text
Abstract
Меланома кожи составляет только 4% от всех опухолей кожи, но на ее долю приходится от 65 до 79% всех летальных исходов. За последние 40 лет заболеваемость меланомой кожи в мире возросла примерно в 3 раза. В России за последние 15 лет заболеваемость меланомой кожи возросла на 70%. Радикальное хирургическое лечение при диссеминированной меланоме кожи (ДМК) возможно лишь в редких случаях, а лучевая терапия используется только с паллиативной целью. В качестве средств лекарственной терапии ДМК в клинических исследованиях ранее были оценены представители практически всех групп цитостатиков, назначаемых как в монорежиме, так и в комбинациях. В большинстве клинических исследований в качестве эталона для сравнения эффективности и токсичности новых препаратов служит дакарбазин. Настоящее исследование предпринято с целью оценки эффективности и переносимости режима комбинированной химиотерапии, предусматривающего использование фотемустина и цисплатина в комбинации с тамоксифеном у больных ДМК без метастазов в головном мозге. Помимо основной задачи исследования - оценки частоты и характера лечебных эффектов - определяли такие показатели, как время до прогрессирования, продолжительность лечебных эффектов, частоту и время до развития метастазов в головном мозге, продолжительность жизни и общую выживаемость больных. Оценка безопасности терапии предусматривала исследование характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов химиотерапии. В многоцентровом нерандомизированном исследовании установлено, что использование фотемустина с цисплатином в комбинации с тамоксифеном в качестве химиотерапии первой линии у больных ДМК позволяет получить объективные ответы в 18,5% и клинически значимый лечебный эффект в 55,5% наблюдений. Включение в комбинированные режимы химиотерапии первой линии фотемустина позволяет увеличить период времени до развития метастазов в головном мозге у больных ДМК. Частота побочных эффектов при назначении фотемустина и цисплатина в комбинации с тамоксифеном невысока, что позволяет проводить терапию в амбулаторных условиях.
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
M M Konstantinova
СПб МАПО
M L Gershanovich
НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург
M A Akimov
НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург
D A Nosov
РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН
N V Bogdanova
МНИОИ им. Герцена, Москва
References
- Balch C, Reintgen D.S, Kirkwood J.M: Cutaneous melanoma, in De Vita V.T.Jr, Hellman S, Rosenberg S.A (eds): Cancer Principles and Practice of Oncology (ed.5). Philadelphia, PA, Lippincott-Raven, 1997; p. 1947-94.
- Tilger W. Malignant melanoma: current therapeutic concepts. Oncologie 18: 534-47.
- Anderson C.M, Buzaid A.C, Legha S.S: Systemic treatments for advanced cutaneous melanoma. Oncology, 1995; 9: 1149-58.
- Houghton A.N, Legha S.S, Bajorin D.F: Chemotherapy for metastatic melanoma. Philadelphia PA, Lippincot, 1992; p. 498-508.
- Hill G.J, Krementz E.T, Hill Z.H: Dimethyl triazeno imidazole carboxamide and combination therapy for melanoma. IV. Late results after complete response to chemotherapy (Central Oncology Group protocols 7130, 7131, and 7131A). Cancer, 1984; 53: 1299-305.
- Mackie R.M, at al., перевод под ред проф. Л.В. Демидова: Особенности заболевания и общие принципы ведения больных с меланомой кожи. Меланомная программа ВОЗ, 2004.
- Serrone L, Zeuky M, Sega F.M, et al., Dacarbasine - based chemotherapy fore metastatic melanoma: Thirty year expirience overview. J Exp Clin Cancer Res 2000; 19: 21-34.
- Middleton M.R, Grob J.J, Aatonson N et al.: Randomize phase III study of temozolcmide versus dacarbazine in the treatment of patients with advanced metastatic malignant melanoma. J Clin Onco 2000; l 18: 158-66.
- Calabresi E, AApro M, Becquatt D et al.: Multicenter phase II trial of the single fotemustine in patients with malignant melanoma. Ann Oncol 1991; 2: 377-8.
- Avril M.F, Aamdal S, Grob J.J et al. J Clin Oncology 2004; 22: 1118-25.
- Chapman P.B, Einhor L.H, Meyers M.L et al., Phase III multicentre, randomized trial of the Dartmouth regimen versus dacarbasin in patient with metastatic melanoma. J Сlin Oncol 1999; 17: 1884-90.
- Jacquillat C, Khayat D, Banzet P et al., Final report of the French multicentric phase II study of the nitrosourea fotemustine in 153 evaluable patients with dissiminated malignant melanoma including patients with cerebral metastases. Cancer 1999; 66: 1873-8.