Открытая многоцентровая программа по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии мюстофораном, цисплатином, тамоксифеном пациентов с диссеминированной злокачественной меланомой

Меланома кожи составляет только 4% от всех опухолей кожи, но на ее долю приходится от 65 до 79% всех летальных исходов. За последние 40 лет заболеваемость меланомой кожи в мире возросла примерно в 3 раза. В России за последние 15 лет заболеваемость меланомой кожи возросла на 70%. Радикальное хирургическое лечение при диссеминированной меланоме кожи (ДМК) возможно лишь в редких случаях, а лучевая терапия используется только с паллиативной целью. В качестве средств лекарственной терапии ДМК в клинических исследованиях ранее были оценены представители практически всех групп цитостатиков, назначаемых как в монорежиме, так и в комбинациях. В большинстве клинических исследований в качестве эталона для сравнения эффективности и токсичности новых препаратов служит дакарбазин. Настоящее исследование предпринято с целью оценки эффективности и переносимости режима комбинированной химиотерапии, предусматривающего использование фотемустина и цисплатина в комбинации с тамоксифеном у больных ДМК без метастазов в головном мозге. Помимо основной задачи исследования - оценки частоты и характера лечебных эффектов - определяли такие показатели, как время до прогрессирования, продолжительность лечебных эффектов, частоту и время до развития метастазов в головном мозге, продолжительность жизни и общую выживаемость больных. Оценка безопасности терапии предусматривала исследование характера, частоты и степени выраженности побочных эффектов химиотерапии. В многоцентровом нерандомизированном исследовании установлено, что использование фотемустина с цисплатином в комбинации с тамоксифеном в качестве химиотерапии первой линии у больных ДМК позволяет получить объективные ответы в 18,5% и клинически значимый лечебный эффект в 55,5% наблюдений. Включение в комбинированные режимы химиотерапии первой линии фотемустина позволяет увеличить период времени до развития метастазов в головном мозге у больных ДМК. Частота побочных эффектов при назначении фотемустина и цисплатина в комбинации с тамоксифеном невысока, что позволяет проводить терапию в амбулаторных условиях.

диссеминированная меланома кожи, метастазы, химиотерапия, токсичность, побочные эффекты, дакарбазин, фотемустин, цисплатин