Resolution of the advisory board on the topic: “The place of entrectinib in the treatment of adult patients with NTRK-fusion positive solid tumors”

封面

如何引用文章

全文:

详细

NTRK-fusion positive tumors are a rare finding, but targeted therapy demonstrates persistent and sustained systemic and intracranial responses to entrectinib. This resolution proposes algorithms for diagnosing NTRK translocations in various solid tumors and discuses clinical data on the efficacy and safety of entrectinib.

作者简介

Valeriy Breder

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

编辑信件的主要联系方式.
Email: vbreder@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6244-4294

d. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Liudmila Zhukova

Loginov Moscow Clinical Scientific Center

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

d. sci. (med.), prof. RAS

俄罗斯联邦, Moscow

Larisa Bolotina

Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4879-2687

d. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Irina Demidova

Moscow City Oncology Hospital №62

Email: editor@omnidoctor.ru

cand. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Yaroslav Zhulikov

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4108-439X

oncologist

俄罗斯联邦, Moscow

Elena Lubennikova

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-5289-7866

cand. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

David Naskhletashvili

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4218-9652

cand. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Sergey Orlov

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-6080-8042

d. sci. (med.), prof., corr. member RAS

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Rashida Orlova

Saint Petersburg State University; City Oncology Center

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4447-9458

d. sci. (med.), prof.

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Ilya Romanov

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-5421-5985

d. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Nikita Savelov

Moscow City Oncology Hospital №62

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4164-2240

pathologist

俄罗斯联邦, Moscow

Ksenia Sarantseva

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-7817-8429

cand. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Alexandra Tyulyandina

Blokhin National Medical Research Center of Oncology

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-6104-7473

d. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

Mikhail Fedyanin

Blokhin National Medical Research Center of Oncology; Moscow Multidisciplinary Clinical Center “Kommunarka”; Pirogov National Medical and Surgical Center

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-5615-7806

d. sci. (med.)

俄罗斯联邦, Moscow

参考

  1. Demetri GD. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Patients With NTRK Fusion-Positive Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2022;28(7):1302-12.
  2. Fischer H. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro-Oncology. 2020;22(6):819-29.
  3. Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl.):3099.
  4. Lozano-Ortega G. Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible. Personalized & Precision Medicine – Methodological & Statistical Research. 2019;22(3):838-9.
  5. Krebs MG. Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications. ESMO Open. 2021;6(2):1-9.
  6. Doebele RC. Comparative effectiveness analysis between entrectinib clinical trial and crizotinib real-world data in ROS1+ NSCLC. J Comp Eff Res. 2021;10(17):1271-82.
  7. Krebs MG, Blay JY, Le Tourneau C, et al. Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications. ESMO Open. 2021;6(2):1-9.
  8. Brogaart N. Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics, 2021.
  9. Bowles D. Entrectinib in patients with NTRK fusion-positive (NTRK-fp) thyroid cancer: Updated data from startrk-2. Endocrine Abstracts, 2022.
  10. Goto K. An updated analysis of the clinical efficacy and safety of entrectinib in NTRK fusion-positive (NTRK-fp) sarcoma. Japanese Orthopaedic Association – 54th Annual Musculoskeletal Tumor Meeting, 2021.
  11. Ogale S, Zerbini CEH, Antoniou M, Freund R. A response to "The potential long-term comparative effectiveness of larotrectinib and entrectinib for second-line treatment of trk fusionpositive metastatic lung cancer. J Manag Care Spec Pharm. 2020;26(12):1616-7.
  12. Lu S. Updated analysis of entrectinib in a subset of Chinese (mainland China, Hong Kong, Taiwan) patients with NTRK fusion-positive (fp) solid tumours and ROS1-fp non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO-Asia. 2022:264P.
  13. Murakami H. Entrectinib in Japanese patients with locally advanced/metastatic ROS1 fusion-positive (fp) NSCLC and NTRK-fp solid tumours. ESMO-ASIA. 2022:390P.
  14. Murphy P. Modelling approaches for histology-independent cancer drugs to inform NICE appraisals: a systematic review and decision-framework. Health Technol Assess. 2021;25(76).
  15. Hechtman JF. NTRK insights: best practices for pathologists. Modern Pathol. 2022;35:298-305.
  16. Vogel A, Bridgewater J, Edeline J, et al. Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(2):127-40.
  17. Marchiò C, Scaltriti M, Ladanyi M, et al. ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research. Ann Oncol. 2019;30(9):1417-27.
  18. Cervantes A, Adam R, Roselló S, et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(1):10-32.
  19. Sohal D, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic Pancreatic Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2020;38(27):3217-30.
  20. Mosele F, Remon J, Mateo J, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2020;31(11):1491-505.
  21. Haddad RD, Bischoff L, Ball D, et al. Thyroid Carcinoma, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022;20(8):925-51.
  22. Yoshino T, Pentheroudakis G, Mishima S, et al. JSCO-ESMO-ASCO-JSMO-TOS: international expert consensus recommendations for tumour-agnostic treatments in patients with solid tumours with microsatellite instability or NTRK fusions. Ann Oncol. 2020;31(7):861-72.
  23. Conde E, Hernandez S, Sanchez E, et al. Pan-TRK Immunohistochemistry: An Example-Based Practical Approach to Efficiently Identify Patients With NTRK Fusion Cancer. Arch Pathol Lab Med. 2021;145(8):1031-40.
  24. Siozopoulou V, Smits E, De Winne K, et al. NTRK Fusions in Sarcomas: Diagnostic Challenges and Clinical Aspects. Diagnostics (Basel). 2021;11(3):478.
  25. Klug LR, Khosroyani HM, Kent JD, Heinrich MC. New treatment strategies for advanced-stage gastrointestinal stromal tumours. Nat Rew Clin Oncol. 2022;19(5):328-41.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载
2. Fig. 1. Biliary cancer.

下载 (142KB)
索引源数据
3. Fig. 2. Colorectal cancer.

下载 (120KB)
索引源数据
4. Fig. 3. Pancreatic cancer.

下载 (101KB)
索引源数据
5. Fig. 4. Non-small cell lung cancer.

下载 (114KB)
索引源数据
6. Fig. 5. Thyroid cancer.

下载 (115KB)
索引源数据
7. Fig. 6. Gastrointestinal stromal tumor.

下载 (100KB)
索引源数据
8. Fig. 7. Secretory breast cancer.

下载 (35KB)
索引源数据
9. Fig. 8. Secretory cancer of the salivary glands.

下载 (104KB)
索引源数据
10. Fig. 9. Sarcoma.

下载 (83KB)
索引源数据
11. Fig. 10. Low-grade gliomas.

下载 (86KB)
索引源数据

版权所有 © Consilium Medicum, 2023

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 4.0国际许可协议的许可。
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».