Resolution of the advisory board on the topic: “The place of entrectinib in the treatment of adult patients with NTRK-fusion positive solid tumors”

Valeriy V. Breder; Бредер Валерий Владимирович; Liudmila G. Zhukova; Жукова Людмила Григорьевна; Larisa V. Bolotina; Болотина Лариса Владимировна; Irina A. Demidova; Демидова Ирина Анатольевна; Yaroslav A. Zhulikov; Жуликов Ярослав Андреевич; Elena V. Lubennikova; Лубенникова Елена Владимировна; David R. Naskhletashvili; Насхлеташвили Давид Романович; Sergey V. Orlov; Орлов Сергей Владимирович; Rashida V. Orlova; Орлова Рашида Вахидовна; Ilya S. Romanov; Романов Илья Станиславович; Nikita A. Savelov; Савелов Никита Александрович; Ksenia A. Sarantseva; Саранцева Ксения Андреевна; Alexandra S. Tyulyandina; Тюляндина Александра Сергеевна; Mikhail Yu. Fedyanin; Федянин Михаил Юрьевич

doi:10.26442/18151434.2023.3.202441

Резолюция экспертного совета по теме: «Место энтректиниба в лекарственной терапии взрослых пациентов с NTRK-перестроенными солидными опухолями»

Авторы: Бредер В.В.¹, Жукова Л.Г.², Болотина Л.В.³, Демидова И.А.⁴, Жуликов Я.А.¹, Лубенникова Е.В.¹, Насхлеташвили Д.Р.¹, Орлов С.В.⁵, Орлова Р.В.⁶^,7, Романов И.С.¹, Савелов Н.А.⁴, Саранцева К.А.¹, Тюляндина А.С.¹, Федянин М.Ю.¹^,8^,9
Учреждения:
1. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
2. ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы
3. Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России
4. ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы
5. ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
6. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
7. СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»
8. ГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр “Коммунарка”» Департамента здравоохранения г. Москвы
9. ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России
Выпуск: Том 25, № 3 (2023)
Страницы: 295-300
Раздел: КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ
URL: https://journals.rcsi.science/1815-1434/article/view/148893
DOI: https://doi.org/10.26442/18151434.2023.3.202441
ID: 148893

Цитировать

Полный текст

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

NTRK-перестроенные опухоли являются редкой находкой, при которой таргетная терапия энтректинибом демонстрирует стойкие и длительные системные и интракраниальные ответы. В рамках настоящей резолюции рассмотрены алгоритмы диагностики транслокаций NTRK при различных солидных опухолях и клинические данные по эффективности и безопасности препарата энтректиниб.

Ключевые слова

транслокации генов NTRK, энтректиниб, ингибиторы TRK, молекулярно-генетические исследования при солидных опухолях, секреторные карциномы

Полный текст

Открыть статью на сайте журнала

Об авторах

Валерий Владимирович Бредер

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: vbreder@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6244-4294

д-р мед. наук, вед. науч. сотр. химиотерапевтического отд-ния

Россия, Москва

Людмила Григорьевна Жукова

ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4848-6938

проф. РАН, д-р мед. наук, зам. дир. по онкологии

Россия, Москва

Лариса Владимировна Болотина

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4879-2687

д-р мед. наук, рук. отд-ния химиотерапии

Россия, Москва

Ирина Анатольевна Демидова

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: editor@omnidoctor.ru

канд. мед. наук, зав. лаб. молекулярной биологии

Россия, Москва

Ярослав Андреевич Жуликов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4108-439X

врач-онколог

Россия, Москва

Елена Владимировна Лубенникова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-5289-7866

канд. мед. наук, ст. науч. сотр., врач-онколог химиотерапевтического отд-ния

Россия, Москва

Давид Романович Насхлеташвили

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4218-9652

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. нейрохирургического отд-ния

Россия, Москва

Сергей Владимирович Орлов

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-6080-8042

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., врач-онколог

Россия, Санкт-Петербург

Рашида Вахидовна Орлова

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»; СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0003-4447-9458

д-р мед. наук, проф., зав. каф. онкологии, гл. специалист по клинической онкологии

Россия, Санкт-Петербург

Илья Станиславович Романов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-5421-5985

д-р мед. наук, ст. науч. сотр. химиотерапевтического отд-ния

Россия, Москва

Никита Александрович Савелов

ГБУЗ «Московская городская онкологическая больница №62» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-4164-2240

зав. патологоанатомическим отд-нием, врач-патологоанатом высшей квалификационной категории

Россия, Москва

Ксения Андреевна Саранцева

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-7817-8429

канд. мед. наук, врач-онколог, науч. сотр. химиотерапевтического отд-ния

Россия, Москва

Александра Сергеевна Тюляндина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0002-6104-7473

д-р мед. наук, зав. отд-нием, врач-онколог химиотерапевтического отд-ния

Россия, Москва

Михаил Юрьевич Федянин

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ГБУЗ «Московский многопрофильный клинический центр “Коммунарка”» Департамента здравоохранения г. Москвы; ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Email: editor@omnidoctor.ru
ORCID iD: 0000-0001-5615-7806

д-р мед. наук, рук. службы химиотерапевтического лечения, науч. консультант

Россия, Москва

Список литературы

Demetri GD. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Patients With NTRK Fusion-Positive Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2022;28(7):1302-12.
Fischer H. Entrectinib, a TRK/ROS1 inhibitor with anti-CNS tumor activity: differentiation from other inhibitors in its class due to weak interaction with P-glycoprotein. Neuro-Oncology. 2020;22(6):819-29.
Krzakowski M. Updated analysis of the efficacy and safety of entrectinib in patients with NTRK fusion-positive solid tumors. J Clin Oncol. 2022;40(16_suppl.):3099.
Lozano-Ortega G. Tumour-specific randomized controlled trials in rare oncogene-driven cancers: asking for the impossible. Personalized & Precision Medicine – Methodological & Statistical Research. 2019;22(3):838-9.
Krebs MG. Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications. ESMO Open. 2021;6(2):1-9.
Doebele RC. Comparative effectiveness analysis between entrectinib clinical trial and crizotinib real-world data in ROS1+ NSCLC. J Comp Eff Res. 2021;10(17):1271-82.
Krebs MG, Blay JY, Le Tourneau C, et al. Intrapatient comparisons of efficacy in a single-arm trial of entrectinib in tumour-agnostic indications. ESMO Open. 2021;6(2):1-9.
Brogaart N. Health technology assessment challenges associated with tumour-agnostic therapies: learnings from the assessments of entrectinib and larotrectinib. OHE Consulting Report, London: Office of Health Economics, 2021.
Bowles D. Entrectinib in patients with NTRK fusion-positive (NTRK-fp) thyroid cancer: Updated data from startrk-2. Endocrine Abstracts, 2022.
Goto K. An updated analysis of the clinical efficacy and safety of entrectinib in NTRK fusion-positive (NTRK-fp) sarcoma. Japanese Orthopaedic Association – 54th Annual Musculoskeletal Tumor Meeting, 2021.
Ogale S, Zerbini CEH, Antoniou M, Freund R. A response to "The potential long-term comparative effectiveness of larotrectinib and entrectinib for second-line treatment of trk fusionpositive metastatic lung cancer. J Manag Care Spec Pharm. 2020;26(12):1616-7.
Lu S. Updated analysis of entrectinib in a subset of Chinese (mainland China, Hong Kong, Taiwan) patients with NTRK fusion-positive (fp) solid tumours and ROS1-fp non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO-Asia. 2022:264P.
Murakami H. Entrectinib in Japanese patients with locally advanced/metastatic ROS1 fusion-positive (fp) NSCLC and NTRK-fp solid tumours. ESMO-ASIA. 2022:390P.
Murphy P. Modelling approaches for histology-independent cancer drugs to inform NICE appraisals: a systematic review and decision-framework. Health Technol Assess. 2021;25(76).
Hechtman JF. NTRK insights: best practices for pathologists. Modern Pathol. 2022;35:298-305.
Vogel A, Bridgewater J, Edeline J, et al. Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(2):127-40.
Marchiò C, Scaltriti M, Ladanyi M, et al. ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research. Ann Oncol. 2019;30(9):1417-27.
Cervantes A, Adam R, Roselló S, et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(1):10-32.
Sohal D, Kennedy EB, Cinar P, et al. Metastatic Pancreatic Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2020;38(27):3217-30.
Mosele F, Remon J, Mateo J, et al. Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group. Ann Oncol. 2020;31(11):1491-505.
Haddad RD, Bischoff L, Ball D, et al. Thyroid Carcinoma, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022;20(8):925-51.
Yoshino T, Pentheroudakis G, Mishima S, et al. JSCO-ESMO-ASCO-JSMO-TOS: international expert consensus recommendations for tumour-agnostic treatments in patients with solid tumours with microsatellite instability or NTRK fusions. Ann Oncol. 2020;31(7):861-72.
Conde E, Hernandez S, Sanchez E, et al. Pan-TRK Immunohistochemistry: An Example-Based Practical Approach to Efficiently Identify Patients With NTRK Fusion Cancer. Arch Pathol Lab Med. 2021;145(8):1031-40.
Siozopoulou V, Smits E, De Winne K, et al. NTRK Fusions in Sarcomas: Diagnostic Challenges and Clinical Aspects. Diagnostics (Basel). 2021;11(3):478.
Klug LR, Khosroyani HM, Kent JD, Heinrich MC. New treatment strategies for advanced-stage gastrointestinal stromal tumours. Nat Rew Clin Oncol. 2022;19(5):328-41.