КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АНТИ-ВИЧ/СПИД-ВАКЦИН: СОЦИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ФОРМИРОВАНИЯ КОГОРТ ДОБРОВОЛЬЦЕВ


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Клинические исследования представляют собой одно из важнейших направлений работ по созданию безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ-инфекции/СПИДа. Существенной составляющей процесса клинических испытаний кандидатных вакцин против ВИЧ-инфекции/СПИДа являются медико-социологические и этические вопросы, связанные с формированием когорт добровольцев, получением информированного согласия, защитой безопасности добровольцев, их консультированием по вопросам снижения риска ВИЧ-инфекции. В работе рассматриваются особенности медико-социологических и этических аспектов клинических исследований антиВИЧ/СПИД-вакцин.

Об авторах

А. В. Решетников

НИИ социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Email: socmed-lmgmu@mail.ru
акад. РАМН, д-р мед. наук, д-р соци-ол. наук, проф., дир. Moscow

Р. М. Хаитов

ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России

Email: rkhaitov@mail.ru
акад. РАН и РАМН, д-р мед. наук, проф., дир. Moscow

С. А. Ефименко

НИИ социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Email: socmed-lmgmu@mail.ru
д-р социол. наук, проф., зам. дир. по науке Moscow

Г. О. Гудима

ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России

Email: goudima@gmail.ru
д-р биол. наук, зав. лаб. Moscow

И. Г. Сидорович

ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России

Email: sidorovich@neumail.ru
д-р мед. наук, проф., зав. отд. Moscow

Э. В. Карамов

НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздравсоцразвития России

Email: karamov2004@yandex.ru
д-р биол. наук, проф., зав. лаб. Moscow

Н. Н. Богачанская

НИИ социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Email: bogachanskaya@mail.ru
ст. науч. сотр. Moscow

С. В. Павлов

НИИ социологии медицины, экономики здравоохранения и медицинского страхования, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Email: pavlov-sv@list.ru
ст. науч. сотр. Moscow

Список литературы

  1. Гудима Г. О., Сидорович И. Г., Карамов Э. В. и др. // Иммунология. 2008. Т. 29, № 5. С. 252-263.
  2. Карамов Э. В., Сидорович И. Г., Хаитов Р. М. Новая вакцинология. Вакцины против ВИЧ/СПИДа. М., 2008.
  3. Национальный стандарт Российской Федерации "Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice GCP)". ГОСТ Р 52379-2005, утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 232-ст от 27 сент. 2005 г., дата введения 1 апр. 2006 г. М., 2005.
  4. Решетников А. В., Хаитов Р. М., Ефименко С. А. и др. // Социол. мед. 2011. № 2. С. 37-40.
  5. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (№ 61-ФЗ, 12 апр. 2010 г.). М., 2010.
  6. Хаитов Р. М., Решетников А. В., Сидорович И. Г. и др. // Иммунология. 2008. Т. 29, № 2. С. 68-79.
  7. Клинические испытания первой отечественной анти-ВИЧ/ СПИД-вакцины / Хаитов Р. М., Решетников А. В., Сидорович И. Г. и др. М., 2009.
  8. Ackers M.-L., Parekh B., Evans T. G. et al. // J. Infect. Dis. - 2003. Vol. 187. P. 879-886.
  9. AIDS Vaccine Blueprint 2006. Global HIV Vaccine Enterprize-IAVI. N. Y., 2006.
  10. Allen M., Israel H., Rybczyk K. et al. // AIDS Res. Hum. Petrovir. 2001. Vol. 17. P. 667-674.
  11. Berkley S. // Lancet. 2003. Vol. 362. P. 992.
  12. Bishai D., Lin M. K., Kiyonga C.W.B. Algorithms for Purchasing AIDS Vaccines, World Bank Policy Research Working Paper 2321. Washington, 2000.
  13. Buchbinder S. P., Metch B., Holte S. E. et al. // Acquir. Immune Defic. Syndr. 2004. Vol. 36, N 1. P. 604-612.
  14. Celentano D. D., Beyrer C., Natpratan C. et al. // AIDS. - 1995. Vol. 9, N 9. P. 1079 -1783.
  15. Colfax G., Buchbinder S., Vamshidar G. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2005. Vol. 39, N 3. P. 359 -364.
  16. Esparza J., Chang M.-L., Widdus R. et al. // Vaccine. 2003. - Vol. 21. P. 2032 -2041.
  17. Gilbert P. B., Chiu Y. L., Allen M. et al. // Vaccine. 2003. - Vol. 21, N 21-22. P. 2933-2947.
  18. IAVI List of Ongoing Preventive AIDS Vaccine Trials. Cape Toun, 2012.
  19. Jenkins R. A., Temoshok L. R., Virochsiri K. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. Hum. Retrovirol. 1995. Vol. 9, N 1. P. 36-42.
  20. Jenkins R. A., Thapinta D., Morgan P. A. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. Hum. Retrovirol. 2005. Vol. 40, N 5. P. 592-599.
  21. Kaufmann S. H., McMichael A. J. // Nature Med. 2005. - Vol. 11, Suppl. 4. P. S33-S44.
  22. Mills E., Cooper C., Guyatt G. et al. // AIDS. 2004. Vol. 18, N 17. P. 2235-2242.
  23. Moodley K., Barnes J., van Rensburg E. J., Myer L. // S. Afr. Med. J. 2002. Vol. 92, N 11. P. 904-906.
  24. Newman P. A., Duan N., Rudy E. T., Anton P. A. // AIDS Patient Care STDS. 2004. Vol. 18, N 12. P. 691-701.
  25. Newman P. A., Duan N., Rudy E. T., Johnston-Roberts K. // Vaccine. 2004. Vol. 22, N 15-16. P. 1954-1963.
  26. Newman P. A., Duan N., Lee S.-J. et al. // Vaccine. 2006. - Vol. 24, N 12. P. 2094-2101.
  27. Newman P. A., Duan N., Roberts K. J. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2006. Vol. 41, N 2. P. 210-217.
  28. Newman P. A., Duan N., Lee S. J. et al. // Prev. Med. 2007. - Vol. 44, N 6. P. 554 -557.
  29. Nyamathi A. M., Suhadev M., Swaminathan S., Fahey J. L. // AIDS Behav. 2007. Vol. 11, N 4. P. 619-627.
  30. O’Connell J. M., Hogg R. S., Chan K. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2002. Vol. 31, N 5. P. 521-528.
  31. Ongoing Trials of Preventive AIDS Vaccines, 2005 // IAVI Rep. 2005. Vol. 3, N 1.
  32. Rerks-Ngarm S., Pitisuttithum P., Nitayaphan S. et al. // N. Engl. J. Med. 2009. Vol. 361. P. 2209-2220.
  33. Shapiro R. S., Stein R. E. // Hum. Rights, Fall Hum. Rights Magaz. 2004. Vol. 31, N 4. P. 20-22.
  34. Sheon A. R., Wagner L., McElrath M. J. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. Hum. Retrovirol. 1998. Vol. 19, N 5. P. 519-526.
  35. Starace F., Wagner T. M., Luzi A. M. et al. // AIDS Care. - 2006. Vol. 18, N 1. P. 66-72.
  36. Strauss R. P., Sengupta S., Kegeles S. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2001. Vol. 26. P. 63-71.
  37. Suraratdecha C., Ainsworth M., Tangcharoensathien V., Whittington D. // Hlth Policy. 2005. Vol. 71, N 3. P. 271-287.
  38. Suraratdecha C., Hecht R. Demand for a Preventive HIV Vaccine. Policy Research Working Paper. New York, 2005.
  39. Thapinta D., Jenkins R. A., Morgan P. A. et al. // J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2002. Vol. 30, N 5. P. 503-513.
  40. Thapinta D., Jenkins R. A. // Contemp. Clin. Trials. 2007. - Vol. 28, N 4. P. 409-422.
  41. UK vaccine test cautiously welcomed. HIV vaccine. AIDS Wkly Plus, 1999. P. 9-10.
  42. Van De Ven P., Bartholow B., Rawstorne P. et al. // AIDS Res. Hum. Retrovir. 2002. Vol. 18, N 18. P. 1333-1337.
  43. Walker S., Rowley J., Hecht R. Speeding the Manufacture of an HIV Vaccine: Policy Issues and Options. New York, 2005.
  44. Young K. R., Ross T. M. // Curr. Drug Targets Infect. Disord. - 2003. Vol. 3. P. 151-169.

© ООО "Эко-Вектор", 2012


 


Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах