Особенности внедрения информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в гражданское и военное здравоохранение


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Резюме. Рассматриваются особенности внедрения информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в гражданское и военное здравоохранение. Показано, что для противодействия поступления в медицинские и аптечные организации недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов с 1 июля 2020 г. все субъекты их обращения на территории Российской Федерации обязаны вносить необходимые сведения в автоматизированную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Дана оценка предварительных результатов эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов и мониторингу их обращения. Отмечено, что внедрение автоматизированной информационной системы мониторинга в практическую деятельность сопряжено с рядом проблем, способствующих, в частности, увеличению себестоимости лекарственных препаратов. Установлено, что при формировании механизмов нормативно-правового регулирования мониторинга движения лекарственных препаратов специфика лекарственного обеспечения в военном здравоохранении практически не учтена, что в свою очередь привело к возникновению ряда правовых коллизий. Выявлено, что, с одной стороны, сняты обязанности по участию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов Министерства обороны, Федеральной службы безопасности, Службы внешней разведки, а с другой стороны, иные силовые министерства и ведомства должны предоставлять предусмотренные сведения в систему. Подчеркнуто, что при всех имеющихся проблемных вопросах внедрение информационной системы мониторинга позитивно влияет на деятельность субъектов обращения лекарственных препаратов, а также способствует повышению эффективности лекарственного обеспечения граждан. Целесообразно предусмотреть обособленное участие в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов Министерства обороны и некоторых других силовых министерств и ведомств, обеспечивающее возможность на равных условиях с другими участниками подтверждать качество находящихся в обращении лекарственных препаратов.

Об авторах

Ю. В. Мирошниченко

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Автор, ответственный за переписку.
Email: vmeda-nio@mil.ru
Россия, Санкт-Петербург

М. П. Щерба

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: vmeda-nio@mil.ru
Россия, Санкт-Петербург

А. В. Меркулов

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: vmeda-nio@mil.ru
Россия, Санкт-Петербург

В. В. Перелыгин

Санкт-петербургский государственный химико-фармацевтический университет

Email: vmeda-nio@mil.ru
Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Инициатива по введению дополнительной криптозащиты при маркировке лекарств снижает уровень доверия к госструктурам // Фарм. вестник. – 2018. – 18 сент.
  2. О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 1 (Ч. I). – Ст. 9.
  3. О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года: указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 20. – Ст. 2817.
  4. О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2017. – № 6. – Ст. 926.
  5. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.
  6. Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1557 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8642.
  7. Об особенностях осуществления закупки для нужд обороны страны и безопасности государства: постановление Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2017 г. № 1428 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2017. – № 49. – Ст. 7465.
  8. Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки: приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2015 г. № 866. – М., 2015. – 30 с.
  9. Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в Российской Федерации: распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 791-р // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 19. – Ст. 2772.
  10. Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8641.
  11. Об утверждении правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных): постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1558 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8643.
  12. Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов: утвержден президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам 25 октября 2016 г., протокол № 9. – М., 2016. – 8 с.
  13. Правила переноса // Известия. – 2020. – № 60. – 3 июн.
  14. Правительство РФ утвердило криптокод в маркировке на 44 символа // Фарм. вестник. – 2019. – 30 авг.
  15. Стартует эксперимент по маркировке медицинских изделий // Мед. вестник. – 2019. – 5 фев.
  16. Цепочка не готова. У индустрии остаются вопросы к маркировке // Росс. газета. – 2019. – № 231 (7989). – 14 окт.

© Мирошниченко Ю.В., Щерба М.П., Меркулов А.В., Перелыгин В.В., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах