Features of the introduction of an information system for monitoring the movement of medicines in civil and military health care


Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Abstract. The features of the introduction of an information system for monitoring the movement of medicines in civil and military health care are considered. It has been shown that in order to counteract the inflow of substandard, falsified and counterfeit medicines to medical and pharmacy organizations, from July 1, 2020, all subjects of their circulation in the Russian Federation are required to enter the necessary information into the automated information system for monitoring the movement of medicines. The preliminary results of the experiment on labeling with control (identification) marks of medicines and monitoring of their circulation are evaluated. It is noted that the introduction of an automated information monitoring system in practice is associated with a number of problems that contribute, in particular, to an increase in the cost of medicines. It was established that in the formation of regulatory mechanisms for monitoring the movement of medicines,the specifics of drug provision in military health care were practically not taken into account, which in turn led to the emergence of a number of legal conflicts. It was revealed that, on the one hand, the obligations to participate in the medicine movement monitoring system have been lifted for the Ministry of Defense, the Federal Security Service, the Foreign Intelligence Service, and, on the other hand, other power ministries and departments must provide the required information to the system. It was emphasized that, given all the problematic issues, the introduction of an information monitoring system has a positive effect on the activities of drug circulation entities, as well as enhancing the effectiveness of drug provision for citizens. It is advisable to provide for separate participation in the information system for monitoring the movement of medicines of the Ministry of Defense and some other power ministries and departments, providing the opportunity, on equal terms with other participants, to confirm the quality of the medicines in circulation.

About the authors

Yu. V. Miroshnichenko

Military medical academy of S.M. Kirov

Author for correspondence.
Email: vmeda-nio@mil.ru
Russian Federation, Saint Petersburg

M. P. Shcherba

Military medical academy of S.M. Kirov

Email: vmeda-nio@mil.ru
Russian Federation, Saint Petersburg

A. V. Merculov

Military medical academy of S.M. Kirov

Email: vmeda-nio@mil.ru
Russian Federation, Saint Petersburg

V. V. Perelygin

Saint-Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy

Email: vmeda-nio@mil.ru
Russian Federation, Saint Petersburg

References

  1. Инициатива по введению дополнительной криптозащиты при маркировке лекарств снижает уровень доверия к госструктурам // Фарм. вестник. – 2018. – 18 сент.
  2. О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»: Федеральный закон от 28 декабря 2017 г. № 425 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 1 (Ч. I). – Ст. 9.
  3. О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года: указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 20. – Ст. 2817.
  4. О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2017. – № 6. – Ст. 926.
  5. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2010. – № 16. – Ст. 1815.
  6. Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1557 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8642.
  7. Об особенностях осуществления закупки для нужд обороны страны и безопасности государства: постановление Правительства Российской Федерации от 27 ноября 2017 г. № 1428 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2017. – № 49. – Ст. 7465.
  8. Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки: приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 ноября 2015 г. № 866. – М., 2015. – 30 с.
  9. Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в Российской Федерации: распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2018 г. № 791-р // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 19. – Ст. 2772.
  10. Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8641.
  11. Об утверждении правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных): постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1558 // Собр. законодательства Российской Федерации. – 2018. – № 53 (Ч. I). – Ст. 8643.
  12. Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов: утвержден президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам 25 октября 2016 г., протокол № 9. – М., 2016. – 8 с.
  13. Правила переноса // Известия. – 2020. – № 60. – 3 июн.
  14. Правительство РФ утвердило криптокод в маркировке на 44 символа // Фарм. вестник. – 2019. – 30 авг.
  15. Стартует эксперимент по маркировке медицинских изделий // Мед. вестник. – 2019. – 5 фев.
  16. Цепочка не готова. У индустрии остаются вопросы к маркировке // Росс. газета. – 2019. – № 231 (7989). – 14 окт.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2020 Miroshnichenko Y.V., Shcherba M.P., Merculov A.V., Perelygin V.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».