Results of phase I clinical trials of a combined vaccine against HIV-1 based on synthetic polyepitope immunogens


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

The CombiHIVvac candidate vaccine against HIV-1/AIDS containing two synthetic polyepitope immunogens such as TBI and TCI to stimulate the humoral and cellular response is described. The recombinant TBI protein is constructed as a polypeptide with predetermined tertiary structure and contains epitopes of Env and Gag proteins of HIV-1. TCI contains CD8+ CTL and CD4+ Th epitopes of the major viral proteins such as Env, Gag, Pol and Nef which are highly conserved among subtypes A, B and C of HIV-1. A gene encoding the polyepitope TCI immunogen is inserted into a pcDNA-3.1 plasmid vector. The CombiHIVvac vaccine was designed as virus-like particles containing the pcDNA-TCI plasmid in their cores (DNA vaccine) and the TBI protein conjugated with polyglucin on their surfaces. Immunogenicity and safety of CombiHIVvac has been shown in preclinical studies in several animal species. Phase I clinical trials of the vaccine have been completed and the results obtained in human volunteers confirmed that the CombiHIVvac candidate vaccine was safe and did not cause side effects, at the same time, inducing the HIV-specific humoral and cellular immune response. The phase II clinical trials have been approved by the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation.

Об авторах

L. Karpenko

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Автор, ответственный за переписку.
Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

S. Bazhan

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

M. Bogryantseva

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

N. Ryndyuk

163 Medical Unit of the Federal Medical and Biological Agency of Russia, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

Z. Ginko

163 Medical Unit of the Federal Medical and Biological Agency of Russia, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

V. Kuzubov

163 Medical Unit of the Federal Medical and Biological Agency of Russia, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

L. Lebedev

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

O. Kaplina

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

A. Reguzova

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

A. Ryzhikov

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

S. Usova

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

S. Oreshkova

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

E. Nechaeva

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

E. Danilenko

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

A. Ilyichev

Vector State Research Center of Virology and Biotechnology, Koltsovo

Email: karpenko@vector.nsc.ru
Россия, Novosibirsk oblast, 630559

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Pleiades Publishing, Ltd., 2016

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».