Фармация

Введение. В статье анализируются особенности обеспечения лекарственными препаратами фронта и тыла в годы Великой Отечественной войны. Особое внимание обращается на серьезный ущерб, нанесенный немецко-фашистскими захватчиками фармацевтической отрасли и налаживания снабжения лекарственными и медицинскими средствами Ленинграда. Наряду с характеристикой лекарственных препаратов и средств гигиены и ухода, производимых на эвакуированных в безопасные регионы СССР производств, в статье отмечается также вклад медицинских и фармацевтических предприятий блокадного Ленинграда в спасение жизней и здоровья горожан и военных.

Цель исследования: изучить особенности адаптации фармацевтического производства к требованиям военного времени и охарактеризовать открытия советских ученых в области фармации и медицинской практики в годы Великой Отечественной войны.

Материал и методы. Исследование базируется на изучении опубликованных данных по тематике фармацевтической отрасли в годы Великой Отечественной войны. Методами исследования, при помощи которых достигаются поставленные цели, являются исторический и дескриптивный методы.

Результаты. В работе были рассмотрены достижения советских ученых, работавших в военных условиях. Были охарактеризованы деятельность Н.В. Лазарева, работавшим над стимуляторами нервной системы в боевых условиях; З.В. Ермольевой, выделившей первый отечественный пенициллин – крустозин, а также холерный бактериофаг; Г.Ф. Гаузе и М.Г. Бражниковой, синтезировавших грамицидин С; Г.П. Гемп, сделавшей ряд открытий в области альгологии; открытия Н.И. Александрова, Н.Е. Гефена, Н.Н. Жуковой-Вережниковой, М.П. Покровского, Е.И. Коробковой, М.М. Файбича, Н.Ф. Гамалея в области иммунологии.

Заключение. Несмотря на тяжелые условия, Великая Отечественная война дала толчок для развития фармацевтической промышленности в области иммунологии, терапии и вакцинации. Действующие предприятия были модернизированы и увеличены их производственные мощности.

Введение. Ряд вспомогательных компонентов, например, пропиленгликоль (ПГ), сорбитол и глицерин, используемых в производстве мягких лекарственных форм (МЛФ), могут служить источниками токсических примесей этиленгликоля (ЭГ) и диэтиленгликоля (ДЭГ). Для безопасного применения таких лекарственных препаратов необходимо контролировать содержание указанных примесей. Высокий уровень токсичности ЭГ и ДЭГ, низкие нормы их содержания, а также разнообразие и сложность состава лекарственных форм требуют использования высокочувствительных и селективных методик анализа.

Цель исследования. Разработка и валидация методик количественного определения ЭГ и ДЭГ методом газовой хроматографии (ГХ) в 5 образцах МЛФ различного состава. Материалы и методы. Объектом исследования выступали пять образцов мягких лекарственных форм. В состав данных лекарственных препаратов входят ПГ и различные соединения макрогола.

Результаты. Разработаны методики количественного определения ЭГ и ДЭГ методом ГХ с пламенно-ионизационным детектированием (ПИД) в 5 образцах МЛФ различного состава. Продемонстрировано, что отличия в составе исследуемых объектов требуют индивидуального подхода к анализу указанных примесей – подбору хроматографических колонок и температурных режимов, позволяющих разделить анализируемые компоненты от матрицы лекарственного препарата. В рамках валидационных экспериментов подтверждена применимость разработанных аналитических методик для количественного определения ЭГ и ДЭГ в исследуемых препаратах.

Заключение. В данном исследовании продемонстрирована возможность использования метода ГХ-ПИД для контроля содержания примесей ЭГ и ДЭГ в 5 МЛФ различного состава.

Введение. Вспомогательные вещества, используемые в производстве твердых лекарственных форм (ТЛФ), могут содержать примеси этиленгликоля (ЭГ) и диэтиленгликоля (ДЭГ), что представляет потенциальную угрозу для здоровья пациентов. В связи с высокой токсичностью этих соединений и зарегистрированными случаями отравлений их содержание в лекарственных препаратах подлежит обязательному контролю. В настоящее время для жидких лекарственных форм разработаны стандартизированные методики анализа, однако их применение к другим лекарственным формам требует адаптации с учетом особенностей их состава и пробоподготовки.

Цель исследования: разработка и валидация методики количественного определения ЭГ и ДЭГ в шипучих таблетках методом газовой хроматографии (ГХ).

Материал и методы. Объектом исследования являлись шипучие таблетки, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000) в качестве вспомогательного вещества. Анализ проводили на газовом хроматографе Хроматэк Кристалл 5000.2 с пламенно-ионизационным детектором (ПИД). Валидация включала оценку специфичности, линейности, ПКО, прецизионности, правильности, аналитической области, робастности и стабильности.

Результаты. Разработанная методика обеспечивает селективное определение ЭГ и ДЭГ в шипучих таблетках. Оптимизированные условия пробоподготовки позволяют добиться эффективной экстракции целевых соединений. В рамках валидации было подтверждено, что методика соответствует установленным критериям для всех оцениваемых параметров. Методика применима для количественного определения ЭГ и ДЭГ в диапазоне концентраций от ПКО до 150% от уровня спецификации, однако, в связи с ограниченной стабильностью растворов, необходимо строго соблюдать установленные сроки хранения.

Заключение. Разработана и валидирована методика количественного определения ЭГ и ДЭГ в шипучих таблетках методом ГХ-ПИД. Методика соответствует установленным требованиям и может быть использована для контроля качества ТЛФ.

Введение. Показатель растворимости – ключевой аспект физико-химических параметров фармацевтической субстанции, определяющий профиль биодоступности при разработке лекарственной формы (ЛФ). Ограниченная растворимость субстанции замедляет процесс всасывания и скорости высвобождения с недостаточной активной концентрации вещества для выраженного клинического эффекта. Инновационным решением, позволяющее улучшить фармакокинетические параметры и терапевтический профиль субстанции является метод «твердых дисперсий» (ТД). ТД тамсулозина с гидрофильными полимерами перспективное направление при разработки новых ЛФ с улучшенными характеристиками.

Цель исследования. Исследовать влияние полученных ТД с полиэтиленгликолем-1500 (ПЭГ) на растворимость субстанции тамсулозина в водной среде.

Материал и методы. Объект исследования – субстанция тамсулозина. В качестве матрицы использовали гидрофильный полимер ПЭГ-1500. Методом удаления общего растворителя получены ТД тамсулозина.

Результаты. Разработанные твердые дисперсии с тамсулозином увеличивают растворимость и скорость растворения субстанции тамсулозина в воде. Повышая растворимость тамсулозина из ТД с ПЭГ-1500 по сравнению с исходной субстанцией в 2,92 раза. Комплекс физико-химических методов анализа: УФ-спектрофотометрия, анализ кристаллической структуры, анализ оптических свойств ТД (явление Фарадея–Киндаля) разработанных растворов, позволяет сделать вывод, что увеличение растворимости тамсулозина из ТД объясняется утратой кристаллической структуры и образованием «твердого раствора» с матрицей-полимера. При растворении твердой дисперсии в воде образуется стабильный коллоидный раствор.

Заключение. Полученные ТД с гидрофильным полимером ПЭГ-1500 способствуют улучшению растворению тамсулозина в воде. Планируется применять полученные результаты для создания быстрорастворимых ЛФ и кишечнорастворимых капсул тамсулозина с повышенной биодоступностью и контролируемым высвобождением.

Введение. В системе высшего медицинского и фармацевтического образования растет потребность внедрения новых образовательных технологий. Для учебных заведений виртуальная реальность (ВР) представляется перспективной образовательной технологией для повышения вовлеченности студентов и адаптации их к условиям практики.

Цель. Оценить эффективность использования ВР-технологий в образовательном процессе студентов, обучающихся по специальности «Фармация».

Материал и методы. Исследование проводилось в рамках прохождения учебной фармацевтической пропедевтической практики с применением ВР-симулятора «Виртуальная полнофункциональная аптека», разработанного на базе VR-приложения в Unreal Engine и шлема ВР Oculus Quest 2. С использованием ВР-симулятора или традиционных методов студенты решали ситуационные задачи (кейсы) 2 видов: «Консультирование и продажа безрецептурных лекарственных препаратов» и «Размещение лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента при приеме товара в аптеке». Далее студенты проходили практику на базе аптеки-прототипа виртуальной аптеки с решением кейсов на практике.

Результаты. В результате проведения исследования отмечена полезность применения ВР при освоении практических навыков в заданиях, включающих взаимодействие с виртуальными объектами (кейсе, ориентированном на размещение лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента). Опрос показал, что студенты проявляют высокий интерес к обучению с использованием ВР, что указывает на позитивное восприятие этой технологии в образовательном процессе. При этом выявлены недостатки, связанные с управлением ВР-устройствами и физиологическим дискомфортом. SWOT-анализ перспектив ВР-технологий в образовательной практике подтвердил целесообразность их дальнейшего развития и внедрения в подготовку студентов по направлению «Фармация».

Заключение. Использование ВР-технологий в образовательном процессе студентов, обучающихся по специальности «Фармация», может улучшить результаты теоретического обучения и ускорить адаптацию к реальным условиям при дальнейшем прохождении практики, особенно в заданиях, включающих активное взаимодействие с 3D-объектами. Отмечающийся у ряда обучающихся дискомфорт от использования ВР-оборудования указывает на необходимость доработки аппаратных и программных компонентов симулятора.