The Hard Problem of Informed Consent: Risks and Limits of Personal Autonomy in Biobanks

Мұқаба

Толық мәтін

Ашық рұқсат Ашық рұқсат
Рұқсат жабық Рұқсат берілді
Рұқсат жабық Тек жазылушылар үшін

Аннотация

This article explores the connection between biobanks and society through informed consent. An analysis of the risks associated with biobanks and the idea of informed consent in the context of the functioning of biobanks are carried out. The hypothesis of this study is that the concept of informed consent structurally, at the level of risk assessment in relation to oneself and close relatives, does not coincide with the beneficiary model of obtaining scientific knowledge based on justice and the concept of minimal harm. This may argue for the principle of informed consent based on respect for the principle of autonomy. The article makes the assumption that the introduction of an extended informed consent form without the possibility of specifying in which studies biospecimens will be used affects not only individual interests, but also the interests of immediate relatives. Finding such a model of informed consent, where not only the arguments of the beneficiary model and the concept of negligible risk, implemented on the basis of an individual decision, will be taken into account, but also family connections will be taken into account, can be considered the task of adapting informed consent to the work of biobanks.

Толық мәтін

Рұқсат жабық

Авторлар туралы

Roman Belyaletdinov

RAS Institute of Philosophy

Хат алмасуға жауапты Автор.
Email: roman_rb@iph.ras.ru
ORCID iD: 0000-0003-1420-0022

CSc in Philosophy, Senior Research Fellow of the Department of Humanitarian Expertise and Bioethics

Ресей, 12/1 Goncharnaya Str., Moscow 109240

Әдебиет тізімі

  1. Борисова А.Л., Покровская М.С., Мешков А.Н. и др. Стандарт по биобанкированию ISO 20387. Анализ требований и опыт внедрения // Клиническая лабораторная диагностика. 2020. Т. 65, № 9. С. 587–592.
  2. Borisova A.L., Pokrovskaya M.S., Meshkov A.N. et al. Standart po biobankirovaniyu ISO 20387. Analiz trebovanii i opyt vnedreniya [Biobanking Standard ISO 20387. Requirements Analysis and Implementation Experience]. Klinicheskaya laboratornaya diagnostika. 2020. Vol. 65, N 9. P. 587–592.
  3. Бортолотти Л., Мамели М. Обман в психологии: моральный ущерб и польза // Биоэтика и гуманитарная экспертиза: проблемы геномики, психологии и виртуалистики. М.: ИФ РАН, 2008. С. 150–167.
  4. Bortolotti L., Mameli M. Obman v psikhologii: moral’nyi ushherb i pol’za [Deception in Psychology: Moral Damage and Benefit]. Bioetika i gumanitarnaya ekspertiza: problemy genomiki, psikhologii i virtualistiki [Bioethics and Humanitarian Expertise: Problems of Genomics, Psychology and Virtualistics]. Moscow: RAS Institute of Philosophy Publ., 2008. P. 150–167.
  5. Вархотов Т.А., Аласания К.Ю., Брызгалина Е.В. и др. Технонаука и этос ученого: Контуры этики биобанкинга глазами российского научного сообщества (по результатам опроса специалистов в области биомедицины и смежных видов деятельности) // ΠΡΑΞΗΜΑ. 2018. Т. 18, № 4. С. 61–83.
  6. Varhotov T.A., Alasania K.Yu., Bryzgalina E.V. et al. Tekhnonauka i etos uchenogo: Kontury etiki biobankinga glazami rossiiskogo nauchnogo soobshchestva (po rezul’tatam oprosa spetsialistov v oblasti biomeditsiny i smezhnyh vidov deyatel’nosti [Technoscience and Ethos of a Scientist: Contours of the Ethics of Biobanking As Seen by the Russian Scientific Community (Based on a Survey of Experts in the Field of Biomedicine and Related Activities)]. ΠΡΑΞΗΜΑ. 2018. Vol. 18, N 4. P. 61–83.
  7. Еникеев О.А. Правовое регулирование биологической безопасности биобанковской деятельности // Правовые основы биоэкономики и биобезопасности. М.: Проспект, 2020. С. 314–321.
  8. Enikeev O.A. Pravovoe regulirovanie biologicheskoi bezopasnosti biobankovskoi deyatel’nosti [Legal Regulation of Biological Safety of Biobanking Activities]. Pravovye osnovy bioekonomiki i biobezopasnosti [Legal Basis of Bioeconomy and Biosafety]. Moscow: Prospekt Publ., 2020. P. 314–321.
  9. Национальная ассоциация биобанков и специалистов по биобанкированию [Электронный ресурс]. URL: http://nasbio.ru/about_us/ob-assocziaczii.html (дата обращения: 01.08.2023).
  10. Natsional’naya assotsiatsiya biobankov i spetsialistov po biobankirovaniyu [National Association of Biobanks and Biobankers] [Electronic resource]. URL: http://nasbio.ru/about_us/ob-assocziaczii.html (date of access: 01.08.2023).
  11. Стамбольский Д.В., Брызгалина Е.В., Ефименко А.Ю. и др. Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование // Российский кардиологический журнал. 2018. Т. 23, № 12. С. 84–90.
  12. Stambol'skii D.V., Bryzgalina E.V., Efimenko A.Ju. et al. Informirovannoe soglasie na poluchenie i ispol’zovanie kletochnogo materiala cheloveka: normativno-pravovoe i eticheskoe regulirovanie [Informed Сonsent to Obtain and Use Human Cellular Material: Legal and Ethical Regulation]. Rossiiskii kardiologicheskii zhurnal. 2018. Vol. 23, N 12. P. 84–90.
  13. Юдин Б.Г. Технонаука и «улучшение» человека // Эпистемология и философия науки. 2016. Т. 48, № 2. С. 18–27.
  14. Yudin B.G. Tehnonauka i “uluchshenie” cheloveka [Technoscience and Human “Enhancement”]. Epistemologiya i filosofiya nauki. 2016. Vol. 48, N 2. P. 18–27.
  15. Akyüz K., Chassang G., Goisauf M. et al. Biobanking and Risk Assessment: A Comprehensive Typology of Risks for an Adaptive Risk Governance. Life Sciences, Society and Policy. 2021. Vol. 17, N 1. P. 1–28.
  16. Asscher E.C.A., Vathorst S. van de. “First Prosecution of a Dutch Doctor Since the Euthanasia Act of 2002: What Does the Verdict Mean?” Journal of Medical Ethics. 2020. Vol. 46. P. 71–75.
  17. Botkin J.R. Protecting the Privacy of Family Members in Survey and Pedigree Research. Jama. 2001. Vol. 285, N 2. P. 207–211.
  18. Caulfield T. Biobanks and Blanket Consent: The Proper Place of the Public Good and Public Perception Rationales. Kings Law Journal. 2007. Vol. 18. P. 209–226.
  19. Cohen S. The Logic of the Interaction Between Beneficence and Respect for Autonomy. Medicine, Health Care and Philosophy. 2019. Vol. 22. P. 297–304.
  20. Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. JAMA. Vol. 310, N 20. P. 2191–2194. doi: 10.1001/jama.2013.281053
  21. Faden R.R., Beauchamp T.L. A History and Theory of Informed Consent. New York: Oxford University Press, 1986.
  22. Harris J. Scientific Research Is a Moral Duty. Journal of Medical Ethics. 2005. Vol. 31. P. 242–248.
  23. Manson N.C. The Ethics of Biobanking: Assessing the Right to Control Problem for Broad Consent. Bioethics. 2019. Vol. 33, N 5. P. 540–549.
  24. Mezinska S., Kaleja J., Mileiko I. Becoming and Being a Biobank Donor: The Role of Relationships and Ethics. Plos One. 2020. Vol. 15, N 11. P. 1–14. doi: 10.1371/journal.pone.0242828
  25. Mikkelsen R.B., Gjerris M., Waldemar G., Sandøe P. Broad Consent for Biobanks Is Best — Provided It Is Also Deep. BMC Medical Ethics. 2019. Vol. 20, N 1. P. 1–12.
  26. Ploug T., Holm S. The Biobank Consent Debate: Why “Meta-consent” Is Still the Solution! Journal of Medical Ethics. 2019. Vol. 45, N 5. P. 295–297.
  27. Reznik O.N., Kuzmin D.O., Reznik A.O. Biobanks As the Basis for Developing Biomedicine: Problems and Prospects. Molecular Biology. 2017. Vol. 51, N 5. P. 666–673.
  28. Ursin L., Ytterhus B., Christensen E., Skolbekken J-A. “If You Give Your Little Finger, They’ll Tear off Your Entire Arm”: Losing Trust in Biobank Research. Medicine, Health Care and Philosophy. 2020. Vol. 23, N 4. P. 565–576.

© Russian Academy of Sciences, 2024

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».