A comparative, prospective, split-face, blind study of the efficacy of two botulinum toxin type A drugs (Disport® and Xeomin®) used to correct lateral periorbital wrinkles


如何引用文章

全文:

详细

A prospective- blind- split-face- comparative study with evaluation of clinical efficacy- tolerability- and safety parameters of two botulinum toxin A (BTA) products (the one containing complexing proteins — Disport®- Ipsen- France/ abobotulinumtoxinA and the one free from complexing proteins — Xeomin®- Merz Pharma- Germany/incobotulinumtoxinA) used for correction of lateral periorbital wrinkles (crow's feet) was performed (at that- electromyographic evaluation of changes in functions of the orbicular muscle of eye was performed for the first time). Materials and Methods. Single injections of both BTA products with equal dose ratio of 3:1 (27 IU Disport® and 9 IU Xeomin®) were performed simultaneously to the right and left side half of the face (orbicular muscles of eye)- respectively- to each of 20 volunteers (women at the age of 40.9) with marked and moderate lateral periorbital wrinkles (2—3 degree according to 4-point Facial Wrinkle Scale/FWS). Clinical and electromyographic assessment was performed 2 weeks- 4 and 6 months after injections. Results. The effect of single dosing of Disport® and Xeomin® did not significantly differ at all assessment time points: both for primary efficacy criterion and for all secondary efficacy criteria; as well as for clinical evaluation by the investigator-subjects’ self-evaluation- and dynamics of M-response parameters for the orbicular muscle of eye. Good tolerability and safety were registered. Conclusion. Study results provided convincing evidence that Disport® and Xeomin® used in accordance with the proposed protocol had a comparable effect and duration of the effect on lateral periotbital wrinkles and the orbicular muscle of eye.

作者简介

A ARTEMENKO

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University; Clinic of Neurology and Dentistry "Cecil+"

Email: aartemenko@gmail.com
д.м.н., ведущий научный сотрудник Научно-исследовательского отдела неврологии

A SAIBEL

South Ural State Medical University; Clinic "Ideal" — the center of aesthetic medicine and cosmetology

к.м.н., врач-дерматовенеролог, ассистент кафедры дерматовенерологии

S NIKITIN

«Institute of General Pathology and Pathophysiology» under the Russian Academy of Medical Sciences; Clinic of Neurology and Dentistry "Cecil+"

д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отделения патологии мотонейрона

A KURENKOV

"Scientific Centre of Children Health" under the Russian Academy of Medical Sciences; Clinic of Neurology and Dentistry "Cecil+"

д.м.н., ведущий научный сотрудник отделения психоневрологии и психосоматической патологии

参考

  1. Pierard GE, Lapir CM. The microanatomical basis of facial frown lines. Arch Dermatol 1989; 125: 1090—2.
  2. Carruthers J, Fagien S, Matarasso SL, and the Botox Consensus Group. Consensus recommendations on the use of botulinum toxine type A in facial aesthetics. Plast Reconstr Surg 2004; 114 (Suppl 6): 1—22.
  3. Sommer B, Bergfeld D, Sattler G. Konsensusempfehlungen zum Gebrauch von Botulinumtoxin A in der a"sthetischen Medizin — Klinische Erfahrungen und Empfehlungen langja"hriger Anwender. JDDG 2007; 5 (Suppl 1): 1—29.
  4. Bigalke H. Properties of pharmaceutical products of botulinum Neurotoxins. In: Jankovic J., Albanese A., Atassi M.Z., Dolly J.O., Hallett M., Mayer N., editors. Botulinum Toxin Therapeutic Clinical Practice & Science. Amsterdam: Elsevier; 2009, chapter 32.
  5. Dressler D, Benneck R. Pharmacology of therapeutic botulinum toxin preparations. Disabil Rehabil 2007; 29: 1762—8.
  6. Dressler D. Pharmacological aspects of therapeutic botulinum toxin preparations. Nervenarzt 2006; 77: 912—21.
  7. Lee SK. Antibody-induced failure of botulinum toxin type A therapy in a patient with masseteric hypertrophy. Dermatol Surg 2007; 33: 105—10.
  8. Benecke R, Jost WH, Kanovsky P, et al. A new botulinum toxin type A free of complexing proteins for treatment of cervical dys- tonia. Neurology 2005; 64: 1949—51.
  9. Blumel J, Frevert J, Schwaier A. Comparative antigenicity of three preparations of botulinum neurotoxin type A in the rabbit. Neurotoxic Res 2006; 9: 238.
  10. Roggenkamper P, Jost WH, Bihari K, et al. Efficacy and safety of a new botulinum toxin type A free of complexing proteins in the treatment of blepharospasm. J Neural Transm 2006; 113: 303—12.
  11. Jost W. Efficacy and safety of botulinum neurotoxin type A free of complexing proteins (NT201) in cervical dystonia and blepharo- spasm. Future Neurol 2007; 2: 485—93.
  12. Nestor M.S., Ablon G.R. Duration of action of abob-otulinumtoxinA and onabotulinumtoxinA: a randomized, double-blind study using a contralateral frontalis model. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 2011; 4(9): 43—49.
  13. Jandhyala R. Effectiveness of type A botulinum toxins for aesthetic indications and their relative economic impact. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012; 65(6): 720—731.
  14. Kerscher M., Roll S., Becker A., Wigger-Alberti W. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations. Arch. Dermatol. Res. 2012; 304 (2): 155—161.
  15. Carruthers A., Carruthers J., Coleman W.P. 3rd, Donofrio L., Flynn T., Gold M., Heinz M., Harrington L., Jones D., McDaniel D., Rohrer T., Schlöbe A., Solish N., Weiss R.A. Multicenter, randomized, phase III study of a single dose of incobotulinumtoxinA, free from complexing proteins, in the treatment of glabellar frown lines. Dermatol. Surg. 2013; 39 (4): 551—558.
  16. Prager W. Differential characteristics of incobotulinumtoxinA and its use in the management of glabellar frown lines. Clin Pharmacol. 2013; 5: 39—52.
  17. Fagien S. Botox for the treatment of dynamic and hyperkinetic facial lines and furrows: adjunctive use in facial aesthetic surgery. Plast Reconstr Surg 1999; 103: 701—3.
  18. Панова О.С., Санчес Е.А. Клиническое исследование «Нимфы». Оценка эффективности и безопасности введения разовой дозы БТА (Ксеомин®) с целью коррекции морщин области лба и периорбитальной области. Ретроспективное исследование эффективности коррекции различных зон. Инъекционные методы в косметологии. 2011; 3: 38—44
  19. Lowe Nj, Ascher B, Heckmann M, et al. Botox Facial Aesthetic Study Team. Double-blind, randomized, placebo-controlled, dose- response study of the safety and efficacy of botulinum toxin type A in subjects with crow’s feet. Dermatol Surg 2005; 31: 257—62.
  20. Lowe N, Lask G, Yamauchi P, et al. Bilateral, doubleblind, ran- domized comparison of 3 doses of botulinum toxin type A and placebo in patients with crow’s feet. J Am Acad Dermatol 2002; 47: 834—40.
  21. Matarasso SL. Comparison of botulinum toxin types A and B: a bilateral and double-blind randomized evaluation in the treatment of canthal rhytides. Dermatol Surg 2003; 29: 7—13.
  22. Klein AW, Carruthers A, Fagien S, Lowe NJ. Comparison among botulinum toxins: an evidence-based review. Plast Reconstr Surg 2008; 121: 413e—22e.
  23. Carruthers A., Kane M.A., Flynn T.C., Huang P., Kim S.D., Solish N., Kaeuper G. The convergence of medicine and neurotoxins: a focus on botulinum toxin type A and its application in aesthetic medicine--a global, evidence-based botulinum toxin consensus education initiative: part I: botulinum toxin in clinical and cosmetic practice. Dermatol Surg. 2013; 39 (3 Pt 2): 493—509.
  24. Carruthers J., Fournier N., Kerscher M., Ruiz-Avila J., Trindade de Almeida A.R., Kaeuper G. The convergence of medicine and neurotoxins: a focus on botulinum toxin type A and its application in aesthetic medicine-- a global, evidence-based botulinum toxin consensus education initiative: part II: incorporating botulinum toxin into aesthetic clinical practice. Dermatol Surg. 2013; 39 (3 Pt 2): 510—525.
  25. Carruthers JD, Glogau RG, Blitzer A. Facial Aesthetics Consensus Group Faculty. Advances in facial rejuvenation: botulinum toxin type A, hyaluronic acid dermal fillers, and combination therapies — consensus recommendations. Plast Reconstr Surg 2008b; 121(5 Suppl): 5—30.
  26. Prager W., Wissmuller E., Kollhorst B., Boer A., Zschocke L. Treatment of crows feet with two different botulinum toxin type A preparations in split-face technique. Hautarzt. 2011; 62, 5: 375—379. (Ксеомин® и Диспорт®)
  27. Prager W., Wissmuller E., Kollhorst B., Williams S., Zschocke I. Comparison of Two Botulinum Toxin Type A Preparations for Treating Crow’s Feet: A Split-Face, Double-Blind, Proof-of-Concept Study. Dermatol. Surg. 2010; 36: 2155—2160.

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © ARTEMENKO A.R., SAIBEL A.V., NIKITIN S.S., KURENKOV A.L., 2013

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名 4.0国际许可协议的许可

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».