Сравнительное проспективное слепое split-face исследование эффективности двух препаратов ботулинического токсина типа А Диспорт® и Ксеомин® в коррекции латеральных периорбитальных морщин

  • Авторы: Артеменко АР1,2, Сайбель АВ3,4, Никитин СС5,2, Куренков АЛ6,2
  • Учреждения:
    1. ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
    2. Академическая клиника неврологии и стоматологии «Сесиль +»
    3. ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
    4. Клиника «Идеал» — центр эстетической медицины и косметологии
    5. НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН
    6. ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН
  • Выпуск: Том 89, № 6 (2013)
  • Страницы: 140-149
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.rcsi.science/0042-4609/article/view/117182
  • DOI: https://doi.org/10.25208/vdv639
  • ID: 117182

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проведено проспективное слепое split-face сравнительное исследование с оценкой по клиническим параметрам эффективности- переносимости и безопасности- а также впервые с электромиографической оценкой изменения функции круговой мышцы глаза- двух препаратов ботулинического токсина типа А (БТА)- содержащего комплексообразующие белки (Диспорт®- «Ипсен»- Франция/abobotulinumtoxinA) и препарат без комплексообразующих белков (Ксеомин®-«Мерц Фарма»- Германия/incobotulinumtoxinA) при коррекции латеральных периорбитальных морщин («гусиные лапки»). Материал и методы. Каждому из 20 здоровых добровольцев (женщины- средний возраст 40-9 года) с выраженными и умеренными латеральными периорбитальными морщинами (2—3-й степени по Шкале морщин лица [4-point Facial Wrinkle Scale/ FWS]) однократно одномоментно выполнялись инъекции двух препаратов БТА в эквивалентном соотношении доз 3:1 (27 ЕД Диспорт® и 9 ЕД Ксеомин®)- которые вводили соответственно в левую и правую половины лица (круговые мышцы глаза). Клиническая и электромиографическая оценка проводилась через 2 нед.-4 и 6 мес. после инъекций. Результаты. Эффекты однократных инъекций препаратов Диспорт® и Ксеомин® достоверно не различались во всех временных точках оценки: по показателям как первичного критерия оценки эффективности- так и всех вторичных критериев оценки эффективности; а также по клинической оценке исследователем- самооценке участников и динамике параметров М-ответа круговой мышцы глаза. Отмечалась хорошая переносимость и безопасность. Заключение. Результаты исследования убедительно показали- что препараты Ксеомин® и Диспорт®- применяемые по предложенному протоколу- обладают сравнимой выраженностью эффекта и длительностью воздействия на латеральные периорбитальные морщины и круговую мышцу глаза.

Об авторах

А Р Артеменко

ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России; Академическая клиника неврологии и стоматологии «Сесиль +»

Email: aartemenko@gmail.com
д.м.н., ведущий научный сотрудник Научно-исследовательского отдела неврологии

А В Сайбель

ГБОУ ВПО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России; Клиника «Идеал» — центр эстетической медицины и косметологии

к.м.н., врач-дерматовенеролог, ассистент кафедры дерматовенерологии

С С Никитин

НИИ общей патологии и патофизиологии РАМН; Академическая клиника неврологии и стоматологии «Сесиль +»

д.м.н., профессор, главный научный сотрудник отделения патологии мотонейрона

А Л Куренков

ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН; Академическая клиника неврологии и стоматологии «Сесиль +»

д.м.н., ведущий научный сотрудник отделения психоневрологии и психосоматической патологии

Список литературы

  1. Pierard GE, Lapir CM. The microanatomical basis of facial frown lines. Arch Dermatol 1989; 125: 1090—2.
  2. Carruthers J, Fagien S, Matarasso SL, and the Botox Consensus Group. Consensus recommendations on the use of botulinum toxine type A in facial aesthetics. Plast Reconstr Surg 2004; 114 (Suppl 6): 1—22.
  3. Sommer B, Bergfeld D, Sattler G. Konsensusempfehlungen zum Gebrauch von Botulinumtoxin A in der a"sthetischen Medizin — Klinische Erfahrungen und Empfehlungen langja"hriger Anwender. JDDG 2007; 5 (Suppl 1): 1—29.
  4. Bigalke H. Properties of pharmaceutical products of botulinum Neurotoxins. In: Jankovic J., Albanese A., Atassi M.Z., Dolly J.O., Hallett M., Mayer N., editors. Botulinum Toxin Therapeutic Clinical Practice & Science. Amsterdam: Elsevier; 2009, chapter 32.
  5. Dressler D, Benneck R. Pharmacology of therapeutic botulinum toxin preparations. Disabil Rehabil 2007; 29: 1762—8.
  6. Dressler D. Pharmacological aspects of therapeutic botulinum toxin preparations. Nervenarzt 2006; 77: 912—21.
  7. Lee SK. Antibody-induced failure of botulinum toxin type A therapy in a patient with masseteric hypertrophy. Dermatol Surg 2007; 33: 105—10.
  8. Benecke R, Jost WH, Kanovsky P, et al. A new botulinum toxin type A free of complexing proteins for treatment of cervical dys- tonia. Neurology 2005; 64: 1949—51.
  9. Blumel J, Frevert J, Schwaier A. Comparative antigenicity of three preparations of botulinum neurotoxin type A in the rabbit. Neurotoxic Res 2006; 9: 238.
  10. Roggenkamper P, Jost WH, Bihari K, et al. Efficacy and safety of a new botulinum toxin type A free of complexing proteins in the treatment of blepharospasm. J Neural Transm 2006; 113: 303—12.
  11. Jost W. Efficacy and safety of botulinum neurotoxin type A free of complexing proteins (NT201) in cervical dystonia and blepharo- spasm. Future Neurol 2007; 2: 485—93.
  12. Nestor M.S., Ablon G.R. Duration of action of abob-otulinumtoxinA and onabotulinumtoxinA: a randomized, double-blind study using a contralateral frontalis model. J. Clin. Aesthet. Dermatol. 2011; 4(9): 43—49.
  13. Jandhyala R. Effectiveness of type A botulinum toxins for aesthetic indications and their relative economic impact. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012; 65(6): 720—731.
  14. Kerscher M., Roll S., Becker A., Wigger-Alberti W. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations. Arch. Dermatol. Res. 2012; 304 (2): 155—161.
  15. Carruthers A., Carruthers J., Coleman W.P. 3rd, Donofrio L., Flynn T., Gold M., Heinz M., Harrington L., Jones D., McDaniel D., Rohrer T., Schlöbe A., Solish N., Weiss R.A. Multicenter, randomized, phase III study of a single dose of incobotulinumtoxinA, free from complexing proteins, in the treatment of glabellar frown lines. Dermatol. Surg. 2013; 39 (4): 551—558.
  16. Prager W. Differential characteristics of incobotulinumtoxinA and its use in the management of glabellar frown lines. Clin Pharmacol. 2013; 5: 39—52.
  17. Fagien S. Botox for the treatment of dynamic and hyperkinetic facial lines and furrows: adjunctive use in facial aesthetic surgery. Plast Reconstr Surg 1999; 103: 701—3.
  18. Панова О.С., Санчес Е.А. Клиническое исследование «Нимфы». Оценка эффективности и безопасности введения разовой дозы БТА (Ксеомин®) с целью коррекции морщин области лба и периорбитальной области. Ретроспективное исследование эффективности коррекции различных зон. Инъекционные методы в косметологии. 2011; 3: 38—44
  19. Lowe Nj, Ascher B, Heckmann M, et al. Botox Facial Aesthetic Study Team. Double-blind, randomized, placebo-controlled, dose- response study of the safety and efficacy of botulinum toxin type A in subjects with crow’s feet. Dermatol Surg 2005; 31: 257—62.
  20. Lowe N, Lask G, Yamauchi P, et al. Bilateral, doubleblind, ran- domized comparison of 3 doses of botulinum toxin type A and placebo in patients with crow’s feet. J Am Acad Dermatol 2002; 47: 834—40.
  21. Matarasso SL. Comparison of botulinum toxin types A and B: a bilateral and double-blind randomized evaluation in the treatment of canthal rhytides. Dermatol Surg 2003; 29: 7—13.
  22. Klein AW, Carruthers A, Fagien S, Lowe NJ. Comparison among botulinum toxins: an evidence-based review. Plast Reconstr Surg 2008; 121: 413e—22e.
  23. Carruthers A., Kane M.A., Flynn T.C., Huang P., Kim S.D., Solish N., Kaeuper G. The convergence of medicine and neurotoxins: a focus on botulinum toxin type A and its application in aesthetic medicine--a global, evidence-based botulinum toxin consensus education initiative: part I: botulinum toxin in clinical and cosmetic practice. Dermatol Surg. 2013; 39 (3 Pt 2): 493—509.
  24. Carruthers J., Fournier N., Kerscher M., Ruiz-Avila J., Trindade de Almeida A.R., Kaeuper G. The convergence of medicine and neurotoxins: a focus on botulinum toxin type A and its application in aesthetic medicine-- a global, evidence-based botulinum toxin consensus education initiative: part II: incorporating botulinum toxin into aesthetic clinical practice. Dermatol Surg. 2013; 39 (3 Pt 2): 510—525.
  25. Carruthers JD, Glogau RG, Blitzer A. Facial Aesthetics Consensus Group Faculty. Advances in facial rejuvenation: botulinum toxin type A, hyaluronic acid dermal fillers, and combination therapies — consensus recommendations. Plast Reconstr Surg 2008b; 121(5 Suppl): 5—30.
  26. Prager W., Wissmuller E., Kollhorst B., Boer A., Zschocke L. Treatment of crows feet with two different botulinum toxin type A preparations in split-face technique. Hautarzt. 2011; 62, 5: 375—379. (Ксеомин® и Диспорт®)
  27. Prager W., Wissmuller E., Kollhorst B., Williams S., Zschocke I. Comparison of Two Botulinum Toxin Type A Preparations for Treating Crow’s Feet: A Split-Face, Double-Blind, Proof-of-Concept Study. Dermatol. Surg. 2010; 36: 2155—2160.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Артеменко А.Р., Сайбель А.В., Никитин С.С., Куренков А.Л., 2013

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».