Отправить статью по E-mail Сравнительная оценка эффективности нарлапревира в составе интерфероновой и безинтерфероновой схем лечения больных хроническим гепатитом С
- Авторы: Грушко И.П.1, Романова Е.Б.2, Твердохлебова Т.И.1,3, Гапон М.Н.1, Водяницкая С.Ю.1
-
Учреждения:
- ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора
- МБУЗ «Городская больница №1 им. Н.А. Семашко г. Ростова-на-Дону»
- ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
- Выпуск: Том 94, № 8 (2022)
- Страницы: 979-984
- Раздел: Оригинальные статьи
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/89578
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2022.08.201774
- ID: 89578
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Цель. Дать сравнительную оценку эффективности применения нарлапревира в комбинации с пегилированным интерфероном-a2а (Пег-ИФН-a2а) и в безинтерфероновом режиме у больных хроническим гепатитом С (ХГС).
Материалы и методы. В проспективное когортное исследование включены 187 пациентов, инфицированных вирусом гепатита C генотипа 1b. Из них 107 человек (группа 1) получали нарлапревир по 200 мг 1 раз в сутки, ритонавир – по 100 мг 1 раз в сутки, Пег-ИФН-a2а – 180 мкг подкожно 1 раз в неделю и рибавирин в дозе, зависящей от массы тела (1000–1200 мг/сут) на протяжении 12 нед, после чего была продолжена стандартная «двойная» терапия (Пег-ИФН-a2а-a2а+рибавирин) до 24 нед. Больным группы 2 (n=80) противовирусную терапию проводили в безинтерфероновом режиме. Они получали нарлапревир в дозе 200 мг 1 раз в сутки, ритонавир – 100 мг 1 раз в сутки и даклатасвир – 60 мг 1 раз в сутки в течение 12 нед.
Результаты. При применении интерферонсодержащей схемы лечения устойчивый вирусологический ответ достигнут у 92,4% ранее не леченных больных ХГС и у 66,7% пациентов с «неудачным» опытом предыдущего курса лечения. В 5,6% случаев имело место досрочное прекращение терапии ввиду развития нежелательных реакций. Курс лечения нарлапревиром в безинтерфероновом режиме завершили 80 (100%) пациентов. Устойчивый вирусологический ответ зарегистрирован у 75 (90%) человек.
Заключение. Реальная клиническая практика свидетельствует о том, что применение нарлапревира в безинтерфероновом режиме не уступает по эффективности интерферонсодержащей схеме лечения и демонстрирует более благоприятный профиль безопасности.
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Ирина Павловна Грушко
ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора
Автор, ответственный за переписку.
Email: gip75@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-1133-667X
SPIN-код: 7553-5896
мл. науч. сотр. лаб. санитарной микробиологии водных объектов и микробной экологии человека, врач-инфекционист ФБУН РНИИМП
Россия, Ростов-на-ДонуЕлена Борисовна Романова
МБУЗ «Городская больница №1 им. Н.А. Семашко г. Ростова-на-Дону»
Email: eromanova1961@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6885-6126
SPIN-код: 2192-6121
д-р мед. наук, доц., врач-инфекционист инфекционного отд-ния №4 МБУЗ «ГБ №1 им. Н.А. Семашко г. Ростова-на-Дону»
Россия, Ростов-на-ДонуТатьяна Ивановна Твердохлебова
ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора;ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России
Email: rostovniimp@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3912-0291
SPIN-код: 8618-9473
д-р мед. наук, доц., дир. ФБУН РНИИМП, доц. каф. эпидемиологии ФГБОУ ВО РостГМУ
Россия, Ростов-на-Дону; Ростов-на-ДонуМарина Николаевна Гапон
ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора
Email: marina.gapon@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8535-2667
SPIN-код: 4365-8561
канд. биол. наук, вед. науч. сотр. лаб. санитарной микробиологии водных объектов и микробной экологии человека ФБУН РНИИМП
Россия, Ростов-на-ДонуСветлана Юрьевна Водяницкая
ФБУН «Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии» Роспотребнадзора
Email: s_vodyanitskaya@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2175-4261
канд. мед. наук, доц. каф. эпидемиологии ФГБОУ ВО РостГМУ
Россия, Ростов-на-ДонуСписок литературы
- Михайлов М.И., Ющук Н.Д., Малинникова Е.Ю., и др. Вирусные гепатиты – проблема общественного здоровья в Российской Федерации (проект программы по контролю и ликвидации вирусных гепатитов). ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2018;2(12):20-9 [Mikhaylov MI, Yushchuk ND, Malinnikova EYu, et al. Viral hepatitis as public health problem in the Russian Federation (a design program for the control and elimination of viral hepatitis). Vestnik VSHOUZ. 2018;2(12):20-9 (in Russian)]. doi: 10.24411/2411-8621-2018-12002
- Мазина Н.К., Мазин П.В. Современные подходы к решению проблем лечения вирусных гепатитов (обзор). Вятский медицинский вестник. 2017;3(55):73-8. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-podhody-k-resheniyu-problem-lecheniya-virusnyh-gepatitov. Ссылка активна на 24.07.2022 [Mazina NK, Mazin PV. Modern approaches to problems of viral hepatitis treatment (review). Medical Newsletter of Vyatka. 2017;3(55):73-8. Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-podhody-k-resheniyu-problem-lecheniya-virusnyh-gepatitov. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., и др. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив. 2015;87(11):5-10 [Chulanov VP, Pimenov NN, Mamonova NA, et al. Chronic hepatitis C in Russia: current challenges and prospects. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2015;87(11):5-10 (in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh201587115-10
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Режим доступа: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/predpr/news_predpr.php?ELEMENT_ID=18523&sphrase_id=4220575. Ссылка активна на 24.07.2022 [Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare. Available at: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/predpr/news_predpr.php?ELEMENT_ID=18523&sphrase_id=4220575. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Бацких С.Н. Безинтерфероновая терапия хронического гепатита С: смена препаратов или новая парадигма лечения? Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2014;24(4):23-31. Режим доступа: http://old-gastro-j.ru/files/_2014_4_s3_1417779180.pdf. Ссылка активна на 24.07.2022 [Batskikh SN. Interferon-free therapy for chronic hepatitis C: drug change or new treatment paradigm? Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2014;24(4):23-31. Available at: http://old-gastro-j.ru/files/_2014_4_s3_1417779180.pdf. Accessed: 23.11.2021 (in Russian)].
- Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., и др. Фармакоэкономические аспекты терапии ХГС (1 генотип) у пациентов, ранее не получавших противовирусные препараты. Журнал инфектологии. 2017;9(2):101-10 [Rudakova AV, Gusev DA, Uskov AN, et al. Cost-effectiveness of antiviral therapy in treatment-naive patients with chronic hepatitis C (genotype 1). Journal Infectology. 2017;9(2):101-10 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2017-9-2-101-110
- Маевская М.В., Ивашкин В.Т., Знойко О.О., и др. Эффективность и безопасность отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа, без цирроза печени (результаты исследования PIONEER). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(6):41-51 [Mayevskaya MV, Ivashkin VT, Znoyko OO, et al. Efficacy and safety of the Russian protease inhibitor narlaprevir at treatment-naive and earlier treated noncirrhotic patients with the 1st genotype chronic hepatitis C (PIONEER study). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2017;27(6):41-51 (in Russian)]. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-6-41-51
- Бакулин И.Г. Нарлапревир – отечественный препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С. Результаты исследования PIONEER. Поликлиника. 2016;5(1):52-4. Режим доступа: https://medi.ru/info/13342/ Ссылка активна на 24.07.2022 [Bakulin IG. Narlaprevir – domestic direct antiviral agent for chronic hepatitis C treatment. PIONEER study results. Poliklinika. 2016;5(1):52–54. Available at: https://medi.ru/info/13342/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Бурневич Э.З., Тихонова Ю.Н., Щаницина С.Е. Нарлапревир, бустированный ритонавиром, в комбинации с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в лечении хронического гепатита С. Клиническая фармакология и терапия. 2014;23(5):34-9. Режим доступа: https://medi.ru/info/13344/. Ссылка активна на 24.07.2022 [Burnevitch EZ, Tikhonova NYu, Shanitsina SE. Narlaprevir/ritonavir with peginterferon/ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C. Clinical Pharmacology and Therapy. 2014;23(5):34-9. Available at: https://medi.ru/info/13344/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., и др. Ингибитор протеазы нарлапревир в терапии хронического гепатита С 1 генотипа у пациентов, ранее не получавших противовирусную терапию, без цирроза: фармакоэкономические аспекты. Журнал инфектологии. 2017;9(1):100-3 [Rudakova AV, Gusev DA, Uskov AN, et al. Protease inhibitor narlaprevir in therapy of hepatitis C virus genotype 1 infection in treatment-naive patients without cirrhosis: pharmacoeconomic evaluation. Journal Infectology. 2017;9(1):100-3 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2017-9-100-103
- de Bruijne J, Bergmann JF, Reesink HW, et al. Antiviral activity of narlaprevir combined with ritonavir and pegylated interferon in chronic hepatitis С patients. Hepatology. 2010;52(5):1590-9. doi: 10.1002/hep.23899
- Бурневич Э.З., Гусев Д.А., Знойко О.О., и др. Эффективность и безопасность нарлапревира/ритонавира в комбинации с даклатасвиром у ранее не получавших противовирусную терапию больных хроническим гепатитом С без цирроза печени, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b. Клиническая фармакология и терапия. 2018;27(4):35-9. Режим доступа: https://clinpharm-journal.ru/articles/2018-4/effektivnost-i-bezopasnost-narlaprevira-ritonavira-v-kombinatsii-s-daklatasvirom-u-ranee-ne-poluchavshih-protivovirusnuyu-terapiyu-bolnyh-hronicheskim-gepatitom-s-bez-tsirroza-pecheni-infitsirovannyh/ Ссылка активна на 24.07.2022 [Burnevich EZ, Gusev DA, Znoyko OO, et al. Efficacy and safety of narlaprevir/ritonavir and daclatasvir combination in the treatment naive, noncirrhotic patients with hepatitis C virus genotype 1b. Clinical Pharmacology and Therapy. 2018;27(4):35-9. Available at: https://clinpharm-journal.ru/articles/2018-4/effektivnost-i-bezopasnost-narlaprevira-ritonavira-v-kombinatsii-s-daklatasvirom-u-ranee-ne-poluchavshih-protivovirusnuyu-terapiyu-bolnyh-hronicheskim-gepatitom-s-bez-tsirroza-pecheni-infitsirovannyh/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2020. Available at: https://www.easl.eu/publication/easl-recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2020/. Accessed: 24.07.2022.
- Жданов К.В., Козлов К.В. Клинические преимущества и экономическая эффективность противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С в условиях бюджетного здравоохранения. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2016;8(2):77-83 [Zhdanov KV, Kozlov KV. Clinical benefits and cost-effectiveness of antiviral therapy for chronic hepatitis C under governmental funding of health care. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2016;8(2):77-83 (in Russian)]. doi: 10.22328/2077-9828-2016-8-2-77-83
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитами В и С. Под ред. В.Т. Ивашкина, Н.Д Ющука. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015 [Rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu vzroslykh bol'nykh gepatitami B i Ts. Pod red. VT Ivashkina, ND Yushchuka. Moscow: GEOTAR-Media, 2015 (in Russian)].
Дополнительные файлы
