Comparative evaluation of the effectiveness of narlaprevir in the composition of interferon and interferon-free treatment regimens for patients with chronic hepatitis C
- Authors: Grushko I.P.1, Romanova E.B.2, Tverdokhlebova T.I.1,3, Gapon M.N.1, Vodyanitskaya S.Y.1
-
Affiliations:
- Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology
- 2Semashko City Hospital No. 1
- Rostov State Medical University
- Issue: Vol 94, No 8 (2022)
- Pages: 979-984
- Section: Original articles
- URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/89578
- DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2022.08.201774
- ID: 89578
Cite item
Full Text
Abstract
Aim. Our aim was to give a comparative assessment of the effectiveness of using narlaprevir in combination with pegylated interferon-alpha-2a (Peg-IFN-alpha-2a) and interferon-free mode in patients with chronic hepatitis C (CHC).
Materials and methods. The prospective cohort study included 187 patients infected with genotype 1b of hepatitis C virus. Of these, 107 (the 1st group of patients) received narlaprevir – 200 mg once a day, ritonavir – 100 mg once a day, Peg-IFN-alpha-2a – 180 mkg subcutaneously once a week and ribavirin at a dose depending on body weight (1000–1200 mg per day) for 12 weeks, and then the standart "dual" therapy (Peg-IFN-alpha-2a + ribavirin) was continued until 24 weeks. Patients of the 2nd group (n=80) received antiviral therapy in an interferon-free mode. They received narlaprevir – 200 mg once daily, ritonavir – 100 mg once daily, and daclatasvir – 60 mg once daily for 12 weeks.
Results. With the use of an interferon-containing treatment regimen, a sustained virological response was achieved in 92.4% of previousle untreated patients with CH and in 66.7% patients with "unsuccessful" experience of the previous course of treatment. In 5.6% of cases, there was an early termination of treatment due to the development of adverse events. 80 (100%) patients completed the course of treatment with narlaprevir in the interferon-free mode. Sustained virological response was reached by 75 (90%) patients.
Conclusion. Real clinical practice indicates that the use of narlaprevir in the non-interferon mode is not inferior in efficiency to the interferon-containing treatment regimen and demonstrates a more favorable safety profile.
Full Text
##article.viewOnOriginalSite##About the authors
Irina P. Grushko
Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology
Author for correspondence.
Email: gip75@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-1133-667X
SPIN-code: 7553-5896
junior researcher at the Laboratory of Sanitary Microbiology of Water Bodies and Microbial Ecology of Man, infectious disease doctor
Russian Federation, Rostov-on-DonElena B. Romanova
2Semashko City Hospital No. 1
Email: eromanova1961@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6885-6126
SPIN-code: 2192-6121
Doctor of Medical Sciences, Associate Professor, Infectious diseases specialist of the Infectious Diseases Department No. 4
Russian Federation, Rostov-on-DonTatiana I. Tverdokhlebova
Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology; Rostov State Medical University
Email: rostovniimp@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3912-0291
SPIN-code: 8618-9473
д-р мед. наук, доц., дир. ФБУН РНИИМП, доц. каф. эпидемиологии ФГБОУ ВО РостГМУ
Russian Federation, Rostov-on-Don; Rostov-on-DonMarina N. Gapon
Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology
Email: marina.gapon@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-8535-2667
SPIN-code: 4365-8561
Candidate of Medical Sciences, Leading researcher at the Laboratory of Sanitary Microbiology of Water Bodies and Human Microbial Ecology
Russian Federation, Rostov-on-DonSvetlana Y. Vodyanitskaya
Rostov Research Institute of Microbiology and Parasitology
Email: s_vodyanitskaya@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2175-4261
MD., PhD.
Russian Federation, Rostov-on-DonReferences
- Михайлов М.И., Ющук Н.Д., Малинникова Е.Ю., и др. Вирусные гепатиты – проблема общественного здоровья в Российской Федерации (проект программы по контролю и ликвидации вирусных гепатитов). ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2018;2(12):20-9 [Mikhaylov MI, Yushchuk ND, Malinnikova EYu, et al. Viral hepatitis as public health problem in the Russian Federation (a design program for the control and elimination of viral hepatitis). Vestnik VSHOUZ. 2018;2(12):20-9 (in Russian)]. doi: 10.24411/2411-8621-2018-12002
- Мазина Н.К., Мазин П.В. Современные подходы к решению проблем лечения вирусных гепатитов (обзор). Вятский медицинский вестник. 2017;3(55):73-8. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-podhody-k-resheniyu-problem-lecheniya-virusnyh-gepatitov. Ссылка активна на 24.07.2022 [Mazina NK, Mazin PV. Modern approaches to problems of viral hepatitis treatment (review). Medical Newsletter of Vyatka. 2017;3(55):73-8. Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-podhody-k-resheniyu-problem-lecheniya-virusnyh-gepatitov. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Чуланов В.П., Пименов Н.Н., Мамонова Н.А., и др. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив. 2015;87(11):5-10 [Chulanov VP, Pimenov NN, Mamonova NA, et al. Chronic hepatitis C in Russia: current challenges and prospects. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2015;87(11):5-10 (in Russian)]. doi: 10.17116/terarkh201587115-10
- Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Режим доступа: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/predpr/news_predpr.php?ELEMENT_ID=18523&sphrase_id=4220575. Ссылка активна на 24.07.2022 [Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare. Available at: https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/predpr/news_predpr.php?ELEMENT_ID=18523&sphrase_id=4220575. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Бацких С.Н. Безинтерфероновая терапия хронического гепатита С: смена препаратов или новая парадигма лечения? Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2014;24(4):23-31. Режим доступа: http://old-gastro-j.ru/files/_2014_4_s3_1417779180.pdf. Ссылка активна на 24.07.2022 [Batskikh SN. Interferon-free therapy for chronic hepatitis C: drug change or new treatment paradigm? Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2014;24(4):23-31. Available at: http://old-gastro-j.ru/files/_2014_4_s3_1417779180.pdf. Accessed: 23.11.2021 (in Russian)].
- Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., и др. Фармакоэкономические аспекты терапии ХГС (1 генотип) у пациентов, ранее не получавших противовирусные препараты. Журнал инфектологии. 2017;9(2):101-10 [Rudakova AV, Gusev DA, Uskov AN, et al. Cost-effectiveness of antiviral therapy in treatment-naive patients with chronic hepatitis C (genotype 1). Journal Infectology. 2017;9(2):101-10 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2017-9-2-101-110
- Маевская М.В., Ивашкин В.Т., Знойко О.О., и др. Эффективность и безопасность отечественного ингибитора протеазы нарлапревира у первичных и ранее леченных пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа, без цирроза печени (результаты исследования PIONEER). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2017;27(6):41-51 [Mayevskaya MV, Ivashkin VT, Znoyko OO, et al. Efficacy and safety of the Russian protease inhibitor narlaprevir at treatment-naive and earlier treated noncirrhotic patients with the 1st genotype chronic hepatitis C (PIONEER study). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2017;27(6):41-51 (in Russian)]. doi: 10.22416/1382-4376-2017-27-6-41-51
- Бакулин И.Г. Нарлапревир – отечественный препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита С. Результаты исследования PIONEER. Поликлиника. 2016;5(1):52-4. Режим доступа: https://medi.ru/info/13342/ Ссылка активна на 24.07.2022 [Bakulin IG. Narlaprevir – domestic direct antiviral agent for chronic hepatitis C treatment. PIONEER study results. Poliklinika. 2016;5(1):52–54. Available at: https://medi.ru/info/13342/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Бурневич Э.З., Тихонова Ю.Н., Щаницина С.Е. Нарлапревир, бустированный ритонавиром, в комбинации с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в лечении хронического гепатита С. Клиническая фармакология и терапия. 2014;23(5):34-9. Режим доступа: https://medi.ru/info/13344/. Ссылка активна на 24.07.2022 [Burnevitch EZ, Tikhonova NYu, Shanitsina SE. Narlaprevir/ritonavir with peginterferon/ribavirin in the treatment of chronic hepatitis C. Clinical Pharmacology and Therapy. 2014;23(5):34-9. Available at: https://medi.ru/info/13344/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- Рудакова А.В., Гусев Д.А., Усков А.Н., и др. Ингибитор протеазы нарлапревир в терапии хронического гепатита С 1 генотипа у пациентов, ранее не получавших противовирусную терапию, без цирроза: фармакоэкономические аспекты. Журнал инфектологии. 2017;9(1):100-3 [Rudakova AV, Gusev DA, Uskov AN, et al. Protease inhibitor narlaprevir in therapy of hepatitis C virus genotype 1 infection in treatment-naive patients without cirrhosis: pharmacoeconomic evaluation. Journal Infectology. 2017;9(1):100-3 (in Russian)]. doi: 10.22625/2072-6732-2017-9-100-103
- de Bruijne J, Bergmann JF, Reesink HW, et al. Antiviral activity of narlaprevir combined with ritonavir and pegylated interferon in chronic hepatitis С patients. Hepatology. 2010;52(5):1590-9. doi: 10.1002/hep.23899
- Бурневич Э.З., Гусев Д.А., Знойко О.О., и др. Эффективность и безопасность нарлапревира/ритонавира в комбинации с даклатасвиром у ранее не получавших противовирусную терапию больных хроническим гепатитом С без цирроза печени, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b. Клиническая фармакология и терапия. 2018;27(4):35-9. Режим доступа: https://clinpharm-journal.ru/articles/2018-4/effektivnost-i-bezopasnost-narlaprevira-ritonavira-v-kombinatsii-s-daklatasvirom-u-ranee-ne-poluchavshih-protivovirusnuyu-terapiyu-bolnyh-hronicheskim-gepatitom-s-bez-tsirroza-pecheni-infitsirovannyh/ Ссылка активна на 24.07.2022 [Burnevich EZ, Gusev DA, Znoyko OO, et al. Efficacy and safety of narlaprevir/ritonavir and daclatasvir combination in the treatment naive, noncirrhotic patients with hepatitis C virus genotype 1b. Clinical Pharmacology and Therapy. 2018;27(4):35-9. Available at: https://clinpharm-journal.ru/articles/2018-4/effektivnost-i-bezopasnost-narlaprevira-ritonavira-v-kombinatsii-s-daklatasvirom-u-ranee-ne-poluchavshih-protivovirusnuyu-terapiyu-bolnyh-hronicheskim-gepatitom-s-bez-tsirroza-pecheni-infitsirovannyh/. Accessed: 24.07.2022 (in Russian)].
- EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2020. Available at: https://www.easl.eu/publication/easl-recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2020/. Accessed: 24.07.2022.
- Жданов К.В., Козлов К.В. Клинические преимущества и экономическая эффективность противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С в условиях бюджетного здравоохранения. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. 2016;8(2):77-83 [Zhdanov KV, Kozlov KV. Clinical benefits and cost-effectiveness of antiviral therapy for chronic hepatitis C under governmental funding of health care. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2016;8(2):77-83 (in Russian)]. doi: 10.22328/2077-9828-2016-8-2-77-83
- Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитами В и С. Под ред. В.Т. Ивашкина, Н.Д Ющука. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015 [Rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu vzroslykh bol'nykh gepatitami B i Ts. Pod red. VT Ivashkina, ND Yushchuka. Moscow: GEOTAR-Media, 2015 (in Russian)].
Supplementary files
![](/img/style/loading.gif)