Предварительные результаты многоцентрового рандомизированного исследования по лечению острых промиелоцитарных лейкозов


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования. Изучение эффективности поддерживающего лечения больных острыми промиелоцитарными лейкозами (ОПЛ) в ходе Российского многоцентрового исследования по
лечению ОПЛ, в которое включено 68 больных из 18 гематологических отделений медицинских
учреждений России.
Материалы и методы. Оценивали эффективность поддерживающего лечения 5-дневными курсами цитостатических препаратов, которые чередовались или не чередовались с 5-дневными курсами полностью транс-ретиновой кислоты (ATRA). Цитогенетические исследования выполнили 31 больному, у 26 из них выявили ((15; 17). Молекулярные исследования выполнили 28 больным. Химерный транскрипт PML/RARa был обнаружен у 26 из них. Из 20 больных, обследованных в ГНЦ РАМН, у 7 (35%) пациентов выявили bcr 1/2 вариант транскрипта PML/ RARa, у 13 (65%) - bcr 3 вариант.
Результаты. В анализ эффективности лечения было включено 65 больных. Полная ремиссия достигнута в 90% случаев. Резистентных форм не бьшо. При сроке наблюдения до 30 мес по проценту рецидивов два варианта поддерживающей терапии статистически не различались. Результаты индукционной терапии и показатели выживаемости у больных с разными вариантами транскриптов также не различались. Общая 2,5-летняя выживаемость для всех больных составила 77%, безрецидивная - 80%. При анализе выживаемости больных с лейкоцитозом более 10 1СР/л и менее 10 lCf/л статистических различий не получено. У больных с
гиперлейкоцитозом процент ранней летальности был выше, чем у пациентов с количеством лейкоцитов менее 10- Ш/л (25% против 5,3%; р = 0,03).
Заключение. Программа лечения больных ОПЛ, предусмотренная протоколом ОПЛ 06.01, высокоэффективна. Она позволяет у подавляющего большинства больных достигать полной молекулярной ремиссии с 80% вероятностью безрецидивной выживаемости в течение 2,5 года.

Об авторах

Е Н Паровичникова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

В Г Савченко

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

И А Демидова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

В Г Исаев

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Е Н Шуравина

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Е Н Устинова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Е О Грибанова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

М Ж Алексанян

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

А В Мисюрин

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Е В Домрачева

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Ю В Ольшанская

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Н Д Хорошко

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

С К Кравченко

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Т С Константинова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Л В Анчукова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

К Капланов

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Т П Загоскина

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

С А Волкова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Л Б Филатов

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Г Б Рехтман

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

И Соколова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

В Н Машук

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Г И Милютина

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

В А Лапин

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Т Н Перекатова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Е И Свиридова

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

А С Приступа

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

И С Зюзгин

ГНЦ РАМН

Москва; ГНЦ РАМН

Список литературы

  1. Avvisali G., Petti М. С., Lo Coco F. et al. AIDA: the Italian way of treating acute prom myelocytic leukemia (APL), final act. Blood 2003; 102 (11): abstr. 487.
  2. Bourgeois E., Chevret S., Sanz M. et al. Long term follow up of APL treated with ATRA and chemotherapy (CT) including incidence of late relapses and overall toxicity. Blood 2003; 102 (II): abstr. 483.
  3. Hand H., Bradstock K., Chong L. et al. Results of the APML3 trial of ATRA, intensive idarubicin, and triple maintenance combined with molecular monitoring in acute promyelocytic leukaemia (APL): a study by the Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). Blood 2003; 102 (11): abstr. 484.
  4. Lengfelder E., Saussele S., Haferlach T. et al. Treatment of newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: the impact of high dose ara-C. Blood 2003; 102 (11): abstr. 488.
  5. Sanz M. A., Martin G., Barragan E. et al. Risk-adapted treatment of acute promyelocytic leukemia: results of the Spanish PETHEMA trials using ATRA and anthracycline-based chemotherapy. Blood 2001; 98 (11): abstr. 3187.
  6. Lengefelder E., Saussele S., Haferlach T. et al. Low relapse rate after intensified induction therapy including high-dose ARA- С and all-transretinoic acid in patients with acute promyelocytic leukemia. Blood 2001; 98 (11): abstr. 3188.
  7. Schienk R. F., Profiling S., del Valle F. et al. High-dose cytarabine in consolidation therapy for acute promyelocytic leukemia (APL). Blood 2000; 96 (11): abstr. 3126.
  8. Fenaux P., Chastang C., Chevret S. et al. A randomized comparison of all-transtetinoic acid (ATRA) followed be chemotherapy and ATRA plus chemotherapy and the role of maintenance therapy in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia. Blood 1999; 94 (4): 1192-1200.
  9. Fenaux P., Chevret S., Sanz M. et al. ATRA followed by chemotherapy (CT) vs ATRA plus CT, and the role of maintenance therapy in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia (APL): long term follow-up of APL 93 trial. Blood 2001; 98 (11, suppl. 1): abstr. 3190.
  10. Савченко В. Г., Паровичникова Е. Н. Лечение острых лейкозов. М.: МЕДпресс-информ; 2004. 62-110.
  11. Jurcic J. G., Nimer D., Scheinberg D. A. et al. Prognostic significance of minimal residual disease detection and PML- RARa isoform-type: long-term follow-up in promyelocytic leukemia. Blood 2001; 98 (9): 2651-2656.
  12. Burnett A. K., Grimwade D., Solomon E. et al. Presenting white blood cell count and kinetics of molecular remission predict prognosis in acute promyelocytic leukemia treated with alltransretinoic acid: results of randomized MRC trial. Blood 1999; 93 (12): 4131-4143.
  13. Douer D., Santillana S., Ramezati L. et al. Acute promyelocytic leukemia in patients originating in Latin America is associated with an increased frequency of the bcrl subtype of the PML/ RARa fusion gene. Br. J. Haematol. 2003; 122: 563-570.
  14. Sanz M. A., Martin G., Rayon С. et al. High antileukemia afficacy and reduced toxicity of a modified AIDA protocol ommitting non-intercalating agents from consolidation in acute promyelocytic leukemia. Updated resuls of the PETHEMA LPASS protocol. In: Programme and abstract book of joint international congress on APL and differentiation therapy. 2000. 58, abstr. P7.16.
  15. Crimwade D. The significance of minimal residual disease in patients with t(15; 17). Best Pract. Res. Clin. Haematol. 2002; 15 (1): 137-158.
  16. Diverio D., Pandoli P., Rossi P. et al. Monitoring of treatment outcome in acute promyelocytic leukemia by RT-PCR. Leukemia 1994; 8: 1105-1112.
  17. Do Coco F., Diverio D., Avvisati G. et al. Therapy of molecular relapse in acute promyelocytic leukemia. Blood 1999; 94: 2225-2229.
  18. Crimwade D., Jamal R., Goulden N. et al. Salvage of patients with acute promyelocytic leukaemia with residual disease following ABMT performed in second CR using all-trans retinoic acid. Br. J. Haematol. 1998; 103 (2): 559-562.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2004

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».