The efficacy and safety of a therapy regimen including raltegravir and a fixed dose combination of lamivudine and abacavir in previously rifabutin-treated patients with tuberculosis and HIV infection

  • Authors: Kravchenko AV1, Zimina VN2, Popova AA1, Deulina MO1, Kanestri VG1, Ivanova ÉS3, Iakovlev AA4, Pokrovskiĭ VV1
  • Affiliations:
    1. ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва
    2. ФГБОУ ВПО "Российский университет дружбы народов", Москва
    3. Санкт-Петербургское ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"
    4. ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Пермь
  • Issue: Vol 86, No 11 (2014)
  • Pages: 34-41
  • Section: Editorial
  • URL: https://journals.rcsi.science/0040-3660/article/view/31650
  • ID: 31650

Cite item

Full Text

Abstract

AIM. To evaluate the efficiency and safety of using raltegravir (RAL) twice daily in conjunction with a once-daily fixed dose combination of abacavir (ABC)/lamivudine (3TC) in patients with HIV infection and active tuberculosis who have not previously received antiretroviral therapy (ART) and have taken rifabutin as antituberculosis therapy (ATT). MATERIALS AND METHODS. The efficiency of ART was evaluated in 28 patients from a change in HIV RNA levels and from an increase in CD4+ lymphocyte counts during 48-week treatment that had been completed by 15 (53.6%) patients. The main reason for therapy discontinuation was that the patients returned to the use psychoactive agents. RESULTS. After 24 and 48 weeks of ART, the level of HIV RNA reached the undetectable values (less than 50 copies/ml) in 81.25 and 75% of the patients, respectively (according to an analysis including the patients who had completed the study in conformity with the requirements of the protocol). In only 2 patients, the virological therapy proved to be ineffective, which was likely to be associated with noncompliance with drug therapy. Following 24- and 48-week therapy, the increase in median CD4+ lymphocyte counts was 70 and 208.5 per µl, respectively. The concurrent use of ART and ATT caused positive changes in the lung skiagraphic pattern in 92.9% of the patients and complete resolution of lung tissue infiltration in 71.4%. Mixed infection ended in a fatal outcome caused by a progressive tuberculous process in 3 (10.7%) patients, in 2 of them within the first 8 weeks of treatment. The concomitant use of ATT including rifabutin and an ART (RAL + ABC/3TC) regimen was safe since one patient was noted to have a RAL-related adverse event (AE) (an allergic reaction) and caused the patient to discontinue therapy. ATT was not discontinued because of AE in any case. CONCLUSION. The ART regimen containing RAL and a fixed dose combination of ABC/3TC for adult patients with tuberculosis concurrent with HIV infection who are on combined therapy using rifabutin for tuberculosis may be recommended for the treatment of this category of patients.

About the authors

A V Kravchenko

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Email: kravtchenko@hivrussia.net

V N Zimina

ФГБОУ ВПО "Российский университет дружбы народов", Москва

A A Popova

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

M O Deulina

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

V G Kanestri

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

É S Ivanova

Санкт-Петербургское ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

A A Iakovlev

ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Пермь

V V Pokrovskiĭ

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

References

  1. Зимина В.Н., Кравченко А.В., Батыров Ф.А. и др. Комбинированная противотуберкулезная и антиретровирусная терапия у больных туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией: эффективность и переносимость. Туб и бол легких 2012; 2: 37-43.
  2. Кравченко А.В., Зимина В.Н. Антиретровирусная терапия у больных ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Инфекц бол: новости, мнения, обучение 2012; 1: 15-21.
  3. Пантелеев А.М., Рахманова А.Г. Антиретровирусная терапия у ВИЧ-инфицированных, больных туберкулезом. Инфекционные болезни-2009: альманах. СПб 2009: 150-153.
  4. Канестри В.Г., Зимина В.Н., Кравченко А.В. и др. Сочетанная терапия ВИЧ-инфекции и туберкулеза: анализ безопасности и переносимости. Инфекц бол 2012; 3: 5-9.
  5. Зимина В.Н. Совершенствование диагностики и эффективность лечения туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией при различной степени иммуносупрессии: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. М 2012; 44.
  6. Sathia L., Obiorah I., Taylor G. et al. Concomitant use of nonnucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors and rifampicin in TB/HIV type 1-coinfected patients. Aids Res Hum Retrovirus 2008; 2 (7): 897-901.
  7. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В. и др. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол и инфекц бол 2013; 6: 1-32.
  8. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2012 г.) ВОЗ, Копенгаген 2012; 91.
  9. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 7,0; November, 2013). European AIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).
  10. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents, May 7, 2013 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  11. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents //Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS) May 1, 2014 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  12. Wenning L.A., Hanley W.D., Brainard D.M. et al. Effect of rifampin, a potent inducer of drug-metabolizing enzymes, on the pharmacokinetics of raltegravir. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 2852-2856.
  13. Burgera D.M., Magis-Escurrac C., van den Berkd G.E.L., Gelincke L.B.S. Фармакокинетика удвоенной дозы ралтегравира у двух пациентов с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. AIDS (русское издание) 2011; 4 (2): 229-231.
  14. Mena М., Va´zquez P., Castro A. et al. Clinical experience of raltegravir containing regimens in HIV-infected patients during rifampicin-containing treatment of tuberculosis. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 951-952.
  15. Grinsztejn B., De Castro N., Arnold V. et al. A randomized multicenter open-label trial to estimate the efficacy and safety of two doses of raltegravir (RAL) to efavirenz (EFV) for the treatment of HIV-TB co-infected patients: results of the ANRS 12 180 Reflate TB trial. Program and abstracts of the XIX International AIDS Conference; July 22-27, 2012; Washington, DC. Abstract THLBB01.
  16. Козлов С.Н., Страчунский Л.С. Современная антимикробная химиотерапия: Руководство для врачей. М: МИА 2009; 448.
  17. Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events/ Versoin 1.0, December 2004; Clarification August 2009 http://rsc.techres.com/Document/safetyandpharmacovigilance/Table_for_Grading_Severity_of_Adult_Pediatric_Adverse_Events.pdf

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2014 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».