Эффективность и безопасность схемы терапии, включающей ралтегравир и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира, у пациентов с туберкулезом и ВИЧ-инфекцией, получавших рифабутин


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Резюме. Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения ралтегравира - RAL 2 раза в день в сочетании с фиксированной комбинацией абакавира (ABC)/ламивудина (3TC) 1 раз в день у больных ВИЧ-инфекцией и активным туберкулезом, не получавших ранее антиретровирусную терапию (АРВТ) и получавших рифабутин в схеме противотуберкулезной терапии (ПТТ). Материалы и методы. Эффективность АРВТ оценивали у 28 пациентов по изменению уровня РНК ВИЧ и приросту количества лимфоцитов CD4+ в течение 48 нед лечения, которое завершили 15 (53,6%) пациентов. Основной причиной прерывания терапии был возврат пациентов к употреблению психоактивных веществ. Результаты. Через 24 и 48 нед АРВТ уровень РНК ВИЧ достиг неопределяемых значений (менее 50 копий/мл) у 81,25 и 75% больных соответственно (по данным анализа, включающего пациентов, которые завершили исследование в соответствии с требованиями протокола). Только у 2 больных отмечена вирусологическая неэффективность терапии, вероятно, связанная с нарушениями режима приема препаратов. Прирост количества лимфоцитов CD4+ (по медиане) через 24 нед лечения составил 70 в 1 мкл, а спустя 48 нед терапии - 208,5 в 1 мкл. Применение одновременно АРВТ и ПТТ у 92,9% пациентов обусловило положительную динамику скиалогической картины в легких, а у 71,4% больных зарегистрировано полное рассасывание инфильтрации легочной ткани. У 3 (10,7%) больных течение сочетанной инфекции завершилось летальным исходом, обусловленным прогрессированием туберкулезного процесса, причем у 2 из них в течение первых 8 нед лечения. Одновременное использование ПТТ, включавшей рифабутин, и схемы АРВТ (RAL + ABC/3TC) было безопасным, поскольку только у 1 больного отмечено нежелательное явление (НЯ), связанное с приемом RAL (аллергическая реакция) и обусловившее отмену терапии. Ни в одном случае ПТТ не отменялась из-за развития НЯ. Заключение. Схема АРВТ, включающая RAL и препараты ABC/3TC в виде фиксированной комбинации у взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, и находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина, может быть рекомендована для лечения больных этой категории.

Об авторах

А В Кравченко

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Email: kravtchenko@hivrussia.net

В Н Зимина

ФГБОУ ВПО "Российский университет дружбы народов", Москва

А А Попова

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

М О Деулина

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

В Г Канестри

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Э С Иванова

Санкт-Петербургское ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина"

А А Яковлев

ГУЗ "Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Пермь

В В Покровский

ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора, Федеральный научно-методический центр профилактики и борьбы со СПИДом, Москва

Список литературы

  1. Зимина В.Н., Кравченко А.В., Батыров Ф.А. и др. Комбинированная противотуберкулезная и антиретровирусная терапия у больных туберкулезом в сочетании с ВИЧ-инфекцией: эффективность и переносимость. Туб и бол легких 2012; 2: 37-43.
  2. Кравченко А.В., Зимина В.Н. Антиретровирусная терапия у больных ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. Инфекц бол: новости, мнения, обучение 2012; 1: 15-21.
  3. Пантелеев А.М., Рахманова А.Г. Антиретровирусная терапия у ВИЧ-инфицированных, больных туберкулезом. Инфекционные болезни-2009: альманах. СПб 2009: 150-153.
  4. Канестри В.Г., Зимина В.Н., Кравченко А.В. и др. Сочетанная терапия ВИЧ-инфекции и туберкулеза: анализ безопасности и переносимости. Инфекц бол 2012; 3: 5-9.
  5. Зимина В.Н. Совершенствование диагностики и эффективность лечения туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией при различной степени иммуносупрессии: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. М 2012; 44.
  6. Sathia L., Obiorah I., Taylor G. et al. Concomitant use of nonnucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors and rifampicin in TB/HIV type 1-coinfected patients. Aids Res Hum Retrovirus 2008; 2 (7): 897-901.
  7. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В. и др. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией. Эпидемиол и инфекц бол 2013; 6: 1-32.
  8. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ (обновленная версия 2012 г.) ВОЗ, Копенгаген 2012; 91.
  9. Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV-infected Adults in Europe (Version 7,0; November, 2013). European AIDS Clinical Society (http://www.europeanaidsclinicalsociety.org).
  10. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents, May 7, 2013 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  11. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents //Developed by the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection convened by the Department of Health and Human Services (DHHS) May 1, 2014 (http://AIDSinfo.nih.gov).
  12. Wenning L.A., Hanley W.D., Brainard D.M. et al. Effect of rifampin, a potent inducer of drug-metabolizing enzymes, on the pharmacokinetics of raltegravir. Antimicrob Agents Chemother 2009; 53: 2852-2856.
  13. Burgera D.M., Magis-Escurrac C., van den Berkd G.E.L., Gelincke L.B.S. Фармакокинетика удвоенной дозы ралтегравира у двух пациентов с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом. AIDS (русское издание) 2011; 4 (2): 229-231.
  14. Mena М., Va´zquez P., Castro A. et al. Clinical experience of raltegravir containing regimens in HIV-infected patients during rifampicin-containing treatment of tuberculosis. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 951-952.
  15. Grinsztejn B., De Castro N., Arnold V. et al. A randomized multicenter open-label trial to estimate the efficacy and safety of two doses of raltegravir (RAL) to efavirenz (EFV) for the treatment of HIV-TB co-infected patients: results of the ANRS 12 180 Reflate TB trial. Program and abstracts of the XIX International AIDS Conference; July 22-27, 2012; Washington, DC. Abstract THLBB01.
  16. Козлов С.Н., Страчунский Л.С. Современная антимикробная химиотерапия: Руководство для врачей. М: МИА 2009; 448.
  17. Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events/ Versoin 1.0, December 2004; Clarification August 2009 http://rsc.techres.com/Document/safetyandpharmacovigilance/Table_for_Grading_Severity_of_Adult_Pediatric_Adverse_Events.pdf

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».