New opportunities for preventive anti-inflammatory therapy in the management of patients with moderate and severe COVID-19

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The specific feature of new coronavirus infection (COVID-19) is high risk of hyperinflammatory response or cytokine storm development, which underly the pathogenesis of several life-threatening conditions and determine the disease outcomes. Pathophysiological features of COVID-19 justify the search of effective drugs capable to control the hyperinflammatory response.

Aim. To evaluate the efficacy and safety of Aterixen® (1-[2-(1-Мethylimidazol-4-yl)-ethyl]perhydroazin-2,6-dion) for achieving clinical improvement in adult patients hospitalized with moderate and severe COVID-19.

Materials and methods. Multicenter, adaptive, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of Aterixen® , tablets, 100 mg, in patients with COVID-19. The study analysis included 116 patients who, by randomization, were divided into 2 groups: 57 patients were included in the Aterixen® drug group and 59 patients were in the placebo group.

Results and conclusion. Obtained results have shown high efficacy and statistically significant superiority of Aterixen® over placebo. Thus, it allows us to consider it as viable medication for COVID-19 pathogenetic therapy.

About the authors

Aleksandr V. Gorelov

Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor

Email: madina.bagaeva@valentapharm.com
ORCID iD: 0000-0001-9257-0171

академик РАН, д-р мед. наук, проф., зам. дир. по научной работе

Russian Federation, Moscow

Oleg V. Kalyuzhin

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: madina.bagaeva@valentapharm.com
ORCID iD: 0000-0003-3628-2436

д-р мед. наук, проф. каф. клинической иммунологии и аллергологии

Russian Federation, Moscow

Madina I. Bagaeva

JSC Valenta Pharm Pharmaceutical Company

Author for correspondence.
Email: madina.bagaeva@valentapharm.com
ORCID iD: 0000-0002-4577-1832

медицинский советник

Russian Federation, Moscow

References

  1. Ragab D, Salah Eldin H, Taeimah M, et al. The COVID-19 Cytokine Storm; What We Know So Far. Front Immunol. 2020;11:1446. doi: 10.3389/fimmu.2020.01446
  2. Tang L, Yin Z, Hu Y, Mei H. Controlling Cytokine Storm Is Vital in COVID-19. Front Immunol. 2020;11:570993. doi: 10.3389/fimmu.2020.570993
  3. Павликова Е.П., Агапов М.А., Малахов П.С., и др. Эмфизема средостения – специфическое осложнение COVID-19 (клиническое наблюдение). Общая реаниматология. 2021;17(2):4-15 [Pavlikova EP, Agapov MA, Malakhov PS, et al. Mediastinal Emphysema as a Specific Complication of COVID-19 (Case Report)]. General Reanimatology. 2021;17(2):4-15 (in Russian)]. doi: 10.15360/1813-9779-2021-2-4-15
  4. Pasrija R, Naime M. The deregulated immune reaction and cytokines release storm (CRS) in COVID-19 disease. Int Immunopharmacol. 2021;90:107225. doi: 10.1016/j.intimp.2020.107225
  5. Потапнев М.П. Цитокиновый шторм: причины и последствия. Иммунология. 2021;42(2):175-88. doi: 10.33029/0206-4952-2021-42-2-175-188
  6. Стукова М.А., Рыдловская А.В., Проскурина О.В., и др. Фармакодинамическая активность нового соединения XC221GI в in vitro и in vivo моделях вирусного воспаления респираторного тракта. Microbiology Independent Research Journal. 2022;9(1):56-70 [Stukova МА, Rydlovskaya AV, Proskurina OV, et al. In vitro and in vivo pharmacodynamic activity of the new compound XC221GI in models of the viral inflammation of the respiratory tract. Microbiology Independent Research Journal (MIR Journal). 2022;9(1):56-70 (in Russian)]. doi: 10.18527/2500-2236-2022-9-1-56-70
  7. Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, версия 9 от 26.10.2020 [Vremennye rekomendatsii po profilaktike, diagnostike i lecheniiu koronavirusnoi infektsii, vyzvannoi SARS-CoV-2, versiia 9 ot 26.10.2020 (in Russian)].
  8. National Early Warning Score (NEWS) 2. Available at: https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/national-early-warning-score-news-2. Accessed: 20.01.2022.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2022 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».