Clinical and economic analysis of Reslizumab use in the treatment of patients with severe allergic eosinophilic asthma


Cite item

Full Text

Abstract

Asthma is a heterogeneous chronic disease of airways. One of its endotypes is eosinophilic asthma, accompanied by both peripheral blood and airway eosinophilia, where severe eosinophilia is usually associated with more severe asthma. Anti - interleukin-5 (IL-5) monoclonal antibodies (MAb) can reduce eosinophil counts in peripheral blood and tissues in asthma patients. The first drug of this class registered in Russia was reslizumab. Aim. Comparative clinical and economic analysis of reslizumab use in patients with allergic asthma and eosinophilia. Materials and methods. Omalizumab was chosen as a reference drug, because until now it was the only MAb for the treatment of severe asthma in Russia. The study population included patients with allergic asthma with both high levels of IgE and high eosinophil counts in peripheral blood, i.e. individuals eligible for both omalizumab and reslizumab treatment. A decrease in the number of exacerbations requiring prescription of systemic corticosteroids and an increase in QALY index was used as efficacy criteria. An indirect comparative study was used, because no direct comparison has been conducted to date. As a result, reslizumab demonstrated a statistically significant reduction in the frequency of clinically significant asthma exacerbations compared with omalizumab. The utility of the both asthma treatment strategies was compared using Markov models, taking into account the frequency of exacerbations, their severity, as well as decrease in QALYs due to exacerbations. The time horizon was 12 months. Results. Reslizumab treatment was 37.2% less expensive compared with omalizumab for the patients who are equally eligible for the both drugs. The calculated cost - effectiveness and cost - utility ratios were in favor of reslizumab. Budget impact analysis showed a significant effect of reslizumab on reducing budget costs. If reslizumab is used in 4250 patients (an estimated number of patients with severe allergic asthma and eosinophilia in Russia), this would reduce the costs for their treatment by up to 4896 million rubles per year. Conclusions. For patients with severe allergic eosinophilic asthma who are equally eligible for the both drugs, reslizumab can be considered a more reasonable medical technology in terms of pharmacoeconomics when compared with omalizumab.

About the authors

A S Kolbin

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University; St. Petersburg State University

Saint Petersburg, Russia

S N Avdeev

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Moscow, Russia

M V Zhuravleva

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Scientific Center for Expert Evaluation of Medicinal Products

Moscow, Russia

Yu M Gomon

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Saint Petersburg, Russia

Yu E Balykina

St. Petersburg State University

Saint Petersburg, Russia

N V Matveyev

Teva Limited Liability Company

Moscow, Russia

M A Proskurin

Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Saint Petersburg, Russia

S V Fedosenko

Teva Limited Liability Company; Siberian State Medical University

Tomsk, Russia

References

  1. GINA report, 2018. URL: https://ginasthma.org/2018-gina-report-glo-bal-strategy-for-asthma-management-and-prevention/
  2. Anderson G.P. Endotyping asthma: new insights into key pathogenic mechanisms in a complex, heterogeneous disease. Lancet. 2008;372:1107-19. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61452-X
  3. Berry A, Busse W.W. Biomarkers in asthmatic patients: has their time come to direct treatment? J Allergy Clin Immunol. 2016;1375:1317-24. doi: 10.1016/j.jaci.2016.03.009
  4. Pavord I.D, Korn S, Howarth P, et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double - blind, placebo - controlled trial. Lancet. 2012;380:651-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X
  5. Pizzichini E, Pizzichini M.M, Efthimiadis A, et al. Measuring airway inflammation in asthma: eosinophils and eosinophilic cationic protein in induced sputum compared with peripheral blood. J Allergy Clin Immunol. 1997;994:539-44. doi: 10.1016/s0091-6749(97)70082-4
  6. Deo S.S, Mistry K.J, Kakade A.M, et al. Role played by Th2 type cytokines in IgE mediated allergy and asthma. Lung India. 2010;27:66-71. doi: 10.4103/0970-2113.63609
  7. Jackson D.J, Makrinioti H, Rana B.M, et al. IL-33-dependent type 2 inflammation during rhinovirus - induced asthma exacerbations in vivo. Am J Respir Crit Care Med. 2014;190:1373-82. doi: 10.1164/rccm.201406-1039OC
  8. Licona-Limón P, Kim L.K, Palm N.W, et al. TH2, allergy and group 2 innate lymphoid cells. Nat Immunol. 2013;14:536-42. doi: 10.1038/ni.2617
  9. Spellberg B, Edwards J.E. Jr. Type 1/type 2 immunity in infectious diseases. Clin Infect Dis. 2001;32:76-102. doi: 10.1086/317537
  10. Strunk R.C, Bloomberg G.R. Omalizumab for asthma. N Engl J Med. 2006;354:2689-95. doi: 10.1056/NEJMct055184
  11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксолар (омализумаб). Доступно по ссылке: https://grls.ros-minzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b90c60e3-61d3-4aa7-bf8c-c0663ed1394b&t=
  12. Pérez de Llano L.A, Cosío B.G, Domingo C, et al. Efficacy and safety of Reslizumab in patients with severe asthma with inadequate response to Omalizumab: A multicenter, open - label pilot study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019. doi: 10.1016/j.jaip.2019.01.017
  13. Mansur A.H, Srivastava S, Mitchell V, et al. Longterm clinical outcomes of omalizumab therapy in severe allergic asthma: study of efficacy and safety. Respir Med. 2017;124:36-43. doi: 10.1016/j.rmed.2017.01.008
  14. Kips J, O'Connor B, Langley S, et al. Effect of SCH55700, a humanized anti - human interleukin-5 antibody, in severe persistent asthma: a pilot study. Am J Respir Crit Care Med. 2003;167(12):1655-9. doi: 10.1164/rccm.200206-525OC
  15. Castro M, Mathur S, Hargreave F, et al. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo - controlled study. Am J Respir Crit Care Med. 2011;184(10):1125-32. doi: 10.1164 /rccm.201103-0396OC
  16. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Синкейро (реслизумаб). Доступно по ссылке: https://grls.ros-minzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7f4985aa-477a-450f-b5f6-5b496494c3fe&t=
  17. Humbert M, Castro M, McDonald M, Germinaro M. Efficacy of reslizumab in asthma patients eligible for omalizumab treatment. Presented at: ATS International Conference, 19-24 May 2017, Washington, DC: Abstract 613 (Poster).
  18. Российские клинические рекомендации. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению бронхиальной астмы, Российское респираторное общество, 2016. Доступно по ссылке: http://spulmo.ru/download/Asthmarec3.pdf
  19. Методические рекомендации по проведению непрямых сравнений лекарственных препаратов, ФГБУ ЦЭККМП, 2017. Доступно по ссылке: www.rosmedex.ru
  20. Casale T.B, Chipps B.E, Rosén K, et al. Response to omalizumab using patient enrichment criteria from trials of novel biologics in asthma. Al-lergy. 2018;73(2):490-7. doi: 10.1111/all.13302. Epub 2017 Sep 23.
  21. Hanania N.A, Alpan O, Hamilos D.L, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011;154(9):573-82. doi: 10.7326/0003-4819-154- 9-2011 05030-00002
  22. Hanania N.A, Wenzel S, Rosen K, et al. Exploring the effects of omalizumab in allergic asthma: an analysis of biomarkers in the EXTRA study. Am J Respir Crit Care Med. 2013;187(8):804-11. doi: 10.1164/rccm.201208-1414OC
  23. Farne H.A, Wilson A, Powell C, et al. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017;(9):CD010834. doi: 10.1002/ 14651858.CD010834.pub3
  24. Государственный реестр лекарственных средств. Доступно по ссылке: www.grls.roszdravnadzor.ru
  25. Российский регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Российское респираторное общество
  26. Генеральное тарифное соглашение, Фонд обязательного медицинского страхования, Санкт-Петербург, 2019. Доступно по ссылке:: https://spboms.ru/page/docs
  27. Территориальный Фонд ОМС Свердловской области. Доступно по ссылке: http://www.tfoms.e-burg.ru/
  28. Территориальный Фонд ОМС Вологодской области. Доступно по ссылке: http://new.oms35.ru/
  29. Территориальный Фонд ОМС Калининградской области. Доступно по ссылке: http://www.tfoms39.ru/
  30. Территориальный Фонд ОМС Ненецкого автономного округа. Доступно по ссылке: http://wp.ofomsnao.ru/
  31. Kaur B.P, Lahewala S, Arora S, еt al. Asthma: hospitalization trends and predictors of in - hospital mortality and hospitalization costs in the USA (2001-2010). Intern Arch Allergy Immunol. 2015;168(2):71-8. doi: 10.1159/000441687
  32. Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по расчету затрат при проведении клинико - экономических исследований лекарственных препаратов, 2017 Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/02/Metodicheskie-rekomendatsii-po-raschetu-zatrat-pri-provedenii-kliniko-e%60konomicheskih-issledovaniy-lekarstvennyih-preparatov-2017.pdf
  33. Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по проведению сравнительной клинико - экономической оценки лекарственного препарата, 2016. Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf
  34. Edelen M.O, Burnam M.A, Watkins K.E, et al. Obtaining utility estimates of the health value of commonly prescribed treatments for asthma and depression. Med Decis Making. 2008;28:732-50. doi: 10.1177/0272989X08315251
  35. Методические рекомендации ФГБУ ЦЭЭКМП по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий оказания бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, 2016. Доступно по ссылке: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-AVB_novaya-redaktsiya_2018-g.pdf
  36. Общая заболеваемость взрослого населения России в 2017 году. Статистические материалы. Часть IV. МЗ РФ. Доступно по ссылке: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2017-god.
  37. Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей. Пульмонология. 2018;28(1):50-60. doi: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60
  38. Колбин А.С. Клинико - экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2008;(2):4-9.
  39. Колбин А.С., Климко Н.Н., Андреев Б.В. Клинико - экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 2007;(1):53-62.
  40. Kолбин А.С., Галанкин Т.Л., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения тиотропия бромида (спирива® респимат®) в качестве дополнительной терапии у пациентов с бронхиальной астмой в Российской Федерации. Российский аллергологический журнал. 2015;(5):54-63.
  41. Колбин А.С., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л. Фармакоэкономический анализ лечения больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой в России. Практическая пульмонология. 2015;(4):10-7.
  42. Колбин А.С., Намазова-Баранова Л.С., Вишнева Е.А., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л., Алексеева А.А., Добрынина Е.А. Комплексная клинико - экономическая экспертиза применения омализумаба при тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме в России. Клиническая фармакология и терапия. 2016;25(5):80-5

Copyright (c) 2019 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies